Инструкция по применению Проктоверин суппозитории (суппозитории): описание, состав, ФТГ, МНН

Суппозитории торпедовидной формы от белого до светло-желтого цвета. Допускается неоднородность окраски от белого до светло-желтого цвета и наличие воронкообразного углубления.

Состав на один суппозиторий

активные вещества: бензокаин - 150 мг, папаверина гидрохлорид - 20 мг, декспантенол - 50мг, цетилпиридиния хлорид - 2 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый.

Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин местного применения.

В составе комплексной терапии у пациентов с геморроем I-II степени в фазе обострения.

Способ применения и дозировка

Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Теплой водой предварительно обмыть кожу вокруг заднего прохода или очистить с помощью увлажненной мягкой салфетки, осторожно просушить туалетной бумагой или мягкой тканью. Перед введением суппозитория необходимо снять с него защитную пластиковую оболочку.

Препарат вводят в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза в сутки до исчезновения острых клинических симптомов. После улучшения клинической картины переходят на введение 1 суппозитория 1 раз в сутки. Длительность курса лечения определяет лечащий врач.

Не использовать в течение длительного периода времени. Для получения максимального терапевтического эффекта рекомендуется применять препарат после дефекации.

Побочные действия

Нежелательные реакции представлены ниже и классифицируются по системам органов и частоте развития. Частота развития определяется следующим образом:

очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: аллергические реакции - локальный зуд, отек, крапивница, сыпь.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна: метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость, нарушения дыхания), эозинофилия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: тошнота, рвота, запор, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: тахикардия, гипотензия, нарушение сердечного ритма, AV-блокада.

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, вялость, нарушение внимания.

Нарушения со стороны органа зрения:

Частота неизвестна: нарушение зрения (диплопия).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: зуд, жжение в заднем проходе;

Редко: покраснение лица;

Частота неизвестна: контактный дерматит, чувство онемения в заднем проходе.

Прочие:

Частота неизвестна: повышенная потливость.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе, не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;

аллергические реакции на другие местные анестетики в анамнезе;

детский и подростковый возраст до 18 лет;

возраст старше 75 лет (риск развития гипертермии);

беременность;

период лактации;

атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (острый и недавно перенесенный), брадикардия, тромбоэмболия (в том числе ранее перенесенная);

внутричерепная гипертензия;

глаукома;

тяжелые нарушения функции печени;

тяжелые нарушения функции почек;

тяжелые нарушения дыхательной системы, угнетение дыхания;

гиперплазия предстательной железы;

онкологические заболевания;

воспалительные заболевания кишечника, свищ аноректальной области, парапроктит, портальная гипертензия, любое другое патологическое состояние в области ануса, толстой или прямой кишки.

В случае значительного превышения рекомендуемых доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции, нарушение зрения (диплопия), слабость, сонливость, головокружение, тахикардия, гипотония, нарушение сердечного ритма, развитие атриовентрикулярной блокады, паралич дыхания, атония кишечника, затруднение мочеиспускания. В случае системной абсорбции бензокаина при передозировке возможно развитие расстройств: сонливость, беспокойство, возбуждение, в тяжелых случаях - судороги. Лечение симптоматическое.

В случае случайного проглатывания препарата показано промывание желудка и прием энтеросорбентов.

При передозировке лекарственных средств, содержащих бензокаин, увеличивается риск развития метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость, нарушения дыхания), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. В случае появления указанных симптомов необходимо немедленно обратиться в приемное отделение больницы.

Меры предосторожности

При кровянистых выделениях из заднего прохода, ухудшении состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу. Проведение проктологического исследования и пересмотр тактики лечения необходимы, если симптомы геморроя не исчезают после кратковременной терапии.

При применении лекарственных средств, содержащих бензокаин, получены сообщения о развитии метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость, нарушения дыхания), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. Риск развития метгемоглобинемии выше у детей младшего возраста, пожилых людей, пациентов с наследственными расстройствами (недостаточность ферментов глюкоза-6- фосфодиестеразы, пируваткиназы, NADH-метгемоглобинредуктазы), заболеваниями сердца, заболеваниями дыхательных путей (бронхиальная астма, бронхит, эмфизема легких), в случае курения.

С осторожностью применять у пожилых и ослабленных пациентов, у пациентов с черепно-мозговой травмой, недостаточностью функции надпочечников, гипотиреозом, гиперплазией предстательной железы, наджелудочковой тахикардией.

При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Применение в период беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью. Клинические исследования лекарственного средства у беременных и кормящих женщин не проводились.

Применение у детей

Препарат противопоказан у детей и подростков до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.

Ингибиторы холинэстеразы тормозят метаболизм бензокаина. Бензокаин снижает противомикробную активность сульфаниламидов.

Цетилпиридиний несовместим с мылами и другими анионовыми сурфактантами.

Папаверина гидрохлорид при одновременном применении потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы, может снижать противопаркинсонический эффект леводопы, усиливать действие блокаторов кальциевых каналов и препаратов угнетающих ЦНС, проявляет синергизм в сочетании с морфином. Никотин способен уменьшить или полностью устранить вазодилатирующее действие папаверина гидрохлорида. При совместном применении с антиаритмическими и антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия. Метамизол (анальгин), дифенгидрамин (димедрол), диклофенак потенцирует спазмолитический эффект папаверина гидрохлорида. Не назначать совместно с 0- адренергическими средствами (риск аритмий). Эффекты папаверина потенцируются наркозными, обезболивающими, седативными и транквилизирующими веществами. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина, с сердечными гликозидами - наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.

Влияние на способность управлять автомобилем и paботать с механизмами

При вождении автотранспорта и управлении механизмами необходимо соблюдать осторожность в связи с возможностью развития побочных эффектов папаверина гидрохлорида, например, сонливости и головокружения.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта врача.

По 5 или 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке.

Производитель

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б,

тел/факс: +375 (212) 34-06-29, e-mail: