Инструкция по применению Простамед (таблетки жевательные в тубах): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав лекарственного средства

активное вещество: порошок семян тыквы, обезжиренный 200 мг; очищенный экстракт порошка семян тыквы, обезжиренных, (5 – 10:1), экстрагент: натрия гидрокарбонат/поваренная соль/очищенная вода (3/6,1/90,9)- 100 мг; сухой экстракт золотарника (5 – 8:1) экстрагент: этанол 60 об.% - 2,6 мг; сухой экстракт из листьев осины (5 – 8:1), экстрагент: этанол 60 об.% - 6,3 мг;
прочие ингредиенты (наполнители): лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат, порошок какао, сахароза, желатин, глицерин 85%, повидон К25, высокодисперсная двуокись кремния, тальк.

Форма выпуска

Жевательные таблетки.

Основные физико-химические свойства

Коричневые, с темными и светлыми вкраплениями, круглые таблетки с выпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Код АТС G04C X.

Показания

Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы I-II стадии:
- затрудненное мочеиспускание;
- частое мочеиспускание;
- чувство неполного опорожнения мочевого пузыря (наличие остаточной мочи);
- непреодолимые позывы к мочеиспусканию.
Применение по указанному назначению основывается только на опыте продолжительного применения.

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к действующим веществам, растениям семейства сложноцветных, салицилатам или к одному из других элементов.
Заболевания, при которых рекомендуется уменьшить потребление жидкости, например, тяжелые заболевания сердца или почек.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Возможно наступление нежелательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие Простамеда с другими лекарственными средствами на данный момент не изучено.

Меры предосторожности

При длительных симптомах болезни или при появлении не указанных во вкладыше побочных эффектов, следует проконсультироваться у врача. Консультация у врача особенно необходима при появлении крови в моче, инфекции мочевыводящих путей, обострении расстройств или острой задержке мочеиспускания.
Относительно применения Простамеда детьми и молодыми людьми в возрасте до 18 лет нет достаточных клинических исследований. Поэтому Простамед не следует применять детям и молодым людям в возрасте до 18 лет.
Пациенты с такими редкими наследственными особенностями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или сахарозно-изомальтозная недостаточность, не должны принимать Простамед.

Беременность и кормление грудью

Безопасность в период беременности и кормления грудью не изучена. Поэтому употребление Простамеда не рекомендуется беременным и кормящим женщинам.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

Не влияет.

Режим дозирования и способ применения

Взрослым принимать по 2-4 таблетки 3 раза в день.
Таблетки следует разжевать, запивая достаточным количеством жидкости (около ¼ л питьевой воды).
Длительность применения препарата составляет 4 недели.

Побочные действия

В единичных случаях возможны расстройства желудка, тошнота, рвота и понос. Кроме того, могут возникать аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, отек языка и слизистой оболочки полости рта и глотки. При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.
Срок хранения после вскрытия 3 месяца.
Не применяйте Простамед после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка и содержимое 

По 60, 120, 200 таблеток помещают в пластиковые тубы. По 1 тубе пакуются вместе с листком-вкладышем в картонную коробку.
Категория отпуска.
Отпускается без рецепта.

Производитель
Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ,
Штайненфельд 3, 77736, Целль ам Хармерсбах, Германия.