Инструкция по применению Простамол уно (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Простамол® уно является растительным лекарственным средством для улучшения мочеиспускания при его затруднении, вызванном нарушением со стороны простаты.
Простамол® уно используется:
Для лечения мужчин с затрудненным мочеиспусканием вследствие доброкачественного увеличения предстательной железы (нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы 1-2 стадии по классификации Alken или 1-3 по классификации Vahlensieck).
Указание:
Перед приемом лекарственного средства Простамол® уно обратитесь за консультацией к врачу. Данное лекарственное средство лишь облегчает симптомы при увеличении предстательной железы. Оно не приводит к обратному развитию увеличения предстательной железы, поэтому необходимо регулярно консультироваться с лечащим врачом. Если у Вас имеется кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, усугубление симптомов или острая задержка мочи, консультация врача является особенно необходимой.

− при повышенной чувствительности (аллергии) к плодам пальмы Serenoa или к любому другому компоненту Простамола® уно.

− если Вы одновременно принимаете некоторые другие лекарственные средства. Поэтому обратите, пожалуйста, внимание также на данные, приведенные в разделе о взаимодействиях.
− если у Вас имеют место заболевания, при которых усилена склонность к кровотечениям, а также перед хирургическими или стоматологическими вмешательствами, так как Простамол® уно может повышать склонность к кровотечениям.
− если у Вас имеется выраженное повышение артериального давления (при проведении клинических испытаний у отдельных пациентов описано повышение артериального давления). Необходимо регулярно контролировать артериальное давление.
− Перед началом лечения Простамолом® уно и регулярно во время него необходимо проведение врачебного обследования с целью ранней диагностики карциномы простаты.

Если Вы принимаете/применяете или в недавнем прошлом принимали/применяли другие лекарственные средства − даже если речь идет о средствах, отпускаемых без рецепта − сообщите, пожалуйста, об этом своему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия на настоящий момент изучены недостаточно.
При одновременном приеме данного лекарственного средства с препаратами, тормозящими свертывание крови (напр., фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противоревматические средства) их действие может усиливаться.
При одновременном приеме данного лекарственного средства с антиандрогенными препаратами их действие может усиливаться; при приеме андрогенов в терапевтических дозах действие последних может ослабляться.

Сведения об отрицательном влиянии в отношении способности к обслуживанию механизмов отсутствуют.

Простамол® уно следует принимать всегда строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если врач не назначил по-иному, общепринятая доза составляет:
1 мягкая капсула Простамола® уно 1 раз в сутки (1×320 мг густого экстракта плодов пальмы Serenoa repens).
Дети и подростки
Простамол® уно не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Способ применения
Мягкие капсулы необходимо принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Длительность применения
Длительность лечения определяется врачом. Обратите внимание на информацию, изложенную в разделах, касающихся области применения, мер предосторожности и взаимодействия.
Если у Вас есть ощущение, что действие Простамола® уно слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Если Вы превысили рекомендованную дозу Простамола® уно
До настоящего времени случаев отравления композициями из плодов пальмы Serenoa не отмечалось. Однако, в любом случае сообщите об этом лечащему врачу.
Если Вы забыли принять Простамол® уно
Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в назначенное время. Никогда не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если Вы прекратили прием Простамол® уно
Обратитесь в данном случае к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если у Вас есть дальнейшие вопросы относительно применения данного препарата, задайте их, пожалуйста, своему врачу или работнику аптеки.

Простамол® уно − также как и все лекарственные средства − может обладать побочными действиями, но они имеют место не у всех пациентов.
Для оценки побочных действий за основу приняты следующие данные по частоте развития:
Очень часто: более, чем у 1 из 10 пациентов
Часто: 1-10 из 100 пациентов
Иногда: у 1-10 из 1000 пациентов
Редко: 1-10 из 10000 пациентов
Очень редко: менее, чем у 1 пациента
Неизвестно: На основе имеющихся данных оценка невозможна
− Иногда имеют место нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в желудке или области живота, а также диарея). Иногда имеет место повышение артериального давления.
− При одновременном приеме других лекарственных средств могут возникать кровотечения (см. информацию касательно взаимодействий; частота не известна).
− Аллергические реакции или реакции повышенной чувствительности (частота не известна).
Меры противодействия
При возникновении побочных действий препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Если какое-либо из приведенных побочных действий серьезно Вас беспокоит или Вы заметили появление у себя побочных действий, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите, пожалуйста, об этом своему врачу или работнику аптеки.

Хранить в недоступном для детей месте!
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на складной коробочке после слов «Годен до». Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Данное лекарственное средство препарат не требует специальных условий хранения.
Срок годности составляет 36 месяцев.

Данное лекарственное средство отпускается без рецепта.

− В одной капсуле содержится 320 мг этанольного экстракта Сереноа Репенс (9 − 11:1).
− Прочие компоненты:
Желатин сукцинилированный, глицерин, краситель титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), карминный лак (Е 120).

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы с непрозрачной двуцветной красно-черной оболочкой, содержащие жидкость (маслянистую) от коричневого до желтовато- или зеленовато-коричневого цвета
Оригинальная упаковка:
по 1 блистеру, содержащему 15 капсул с листком-вкладышем.
по 2 блистера, содержащих по 15 капсул каждый с листком-вкладышем.
по 4 блистера, содержащих по 15 капсул каждый с листком-вкладышем.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125,
12489 Берлин
Германия