Описание
Прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо-ароматного запаха. В процессе хранения возможно появление осадка.
Состав
Спиртовое извлечение пустырника травы 1:5. Содержание этанола − не менее 64,0 %.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства.
Код АТС: N05CM.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство оказывает седативное действие. Биологически активные вещества, содержащиеся в траве пустырника, усиливают процесс торможения или снижают процесс возбуждения в центральной нервной системе. Снотворного действия не оказывает, но облегчает наступление физиологичного сна и углубляет его. Не вызывает явлений привыкания, психической зависимости.
Показания к применению
Применяют в качестве успокаивающего средства при функциональных расстройствах нервной системы (неврастения и нарушения сна); в комплексной терапии пациентов с функциональными расстройствами сердечной деятельности.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1 час до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от состояния и возраста пациента. Разовая доза для взрослых 20 − 30 капель настойки, разведенных в % стакана воды, 3 раза в сутки. Детям старше 12 лет столько капель на прием, сколько лет ребенку. Длительность курса лечения индивидуальна для каждого пациента с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого лечебного эффекта. Не рекомендуется применять настойку в течение длительного времени из-за содержания этанола. Продолжительность приема у детей должна быть минимальной. Во время лечения необходимо избегать приема других этанолсодержащих средств.
Побочное действие
Аллергические реакции, диспепсия, чувство усталости, сонливости, угнетение эмоциональных реакций, головокружение, снижение работоспособности.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 12 лет, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эрозивный гастрит (фаза обострения), беременность, период лактации.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога, детский возраст старше 12 лет.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сонливость, вялость, подавленность.
Лечение: В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Седативный эффект развивается медленно на протяжении трех недель. Перед приемом лекарственного средства необходима консультация врача. Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу. Необходима немедленная медицинская помощь при возникновении боли в области сердца с иррадиацией в руку, верхнюю часть живота, шею, или в случае развития дыхательной недостаточности (например, одышка).
Лекарственное средство содержит не менее 64,0 % (об/об) этанола, т.е. до 221 мг − 332 мг на разовую дозу 20 − 30 капель соответственно.
В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями печени.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для приема детям до 12 лет.
Применение во время беременности и в период лактации
Применение во время беременности и лактации противопоказано. Трава пустырника способна повышать тонус матки и влиять на менструальный цикл.
Влияние на способность к управлению транспортом и потенциально опасными механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффекты снотворных и седативных средств. Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин). Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
В процессе хранения возможно появление осадка.
Беречь от огня.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Во флаконах по 30 мл или 50 мл в упаковке № 1, во флаконах по 30 мл или 50 мл.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель
РУП “Белмедпрепараты”,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.