Инструкция по применению Радирекс (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Корень ревеня порошок (Rhei radix pulvis)

измельченный в порошок корень ревеня с содержанием антраноидов в пересчете на реин от 2,2 − 2,7 % − 513,5 мг

Вспомогательные вещества: кросповидон, тальк

1 таблетка содержит в среднем 12,6 мг антраноидов в пересчете на реин.

Круглые, двояковыпуклые таблетки зеленовато-коричневого цвета с более темными или светлыми вкраплениями, со своеобразным запахом.

Форма выпуска

Картонная коробка, содержащая блистер Ал/ПВХ по 10 таблеток и листок-вкладыш.

Фармакотерапевтическая группа в системе АТХ

А 06 АВ:

Слабительные средства контактного действия.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство оказывает слабительное действие.

Дефекация происходит через 8 − 12 часов после приема лекарственного средства.

Кратковременное применение в случае эпизодических запоров.

Взрослые и дети старше 12 лет: внутрь 1 − 2 таблетки однократно, предпочтительно вечером перед сном. Не следует принимать больше 2 таблеток в сутки (максимальная рекомендованная суточная доза).

Необходимо принимать наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого стула. Рекомендовано принимать наименьшую дозу, достаточную для достижения необходимого эффекта, не более 2 − 3 раз в неделю.

Не рекомендовано применять лекарственное средство более одной недели. Длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Пациенты, принимающие сердечные гликозиды, антиаритмические средства, лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, диуретики, кортикостероиды или препараты корня солодки, перед приемом лекарственного средства Радирекс должны проконсультироваться с врачом.

Препарат Радирекс, как и все другие слабительные средства, не следует применять в случае недиагностированных болей в животе, тошноты, рвоты: без консультации врача, поскольку эти симптомы могут быть признаками кишечной непроходимбсти и других заболеваний.

Если потребность в приеме слабительных средств возникает ежедневно необходимо обратиться к врачу для проведения обследования с целью определения причины запоров. Лекарственное средство Радирекс может применяться только, если необходимый эффект не получен за счет изменения рациона питания или использования слабительных средств, увеличивающих объём кишечного содержимого.

Лекарственное средство Радирекс не должно приниматься в течение более одной недели в связи с риском развития электролитного дисбаланса. Длительный прием может привести к дисфункции толстой кишки (атонии) и усугублению запора.

Злоупотребление слабительными средствами приводит к диарее, нарушениям водно-электролитного баланса (главным образом, гипокалиемия), что может вызвать развитие альбуминурии, гематурии, сердечной и нервно-мышечной дисфункции.

Лекарственное средство противопоказано пациентам с нарушениями функции почек из-за возможных электролитных нарушений.

Следует избегать применения препарата в период менструации.

При длительном применении может развиться пигментация слизистой оболочки толстой кишки (псевдомеланоз), которая обычно проходит после прекращения приема лекарственного средства.

В случае назначения лекарственного средства пациентам с недержанием кала, следует часто менять прокладки для предотвращения контакта кожи с калом.

Кровотечение из прямой кишки или отсутствие дефекации после приема слабительного средства может указывать на наличие серьезного заболевания.

Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Возможны реакции гиперчувствительности, дискомфорт, боли в животе спастического характера, диспепсия, метеоризм, тенезмы, жидкий водянистый стул.

После приема лекарственного средства моча может приобретать желто-коричневый или красно-коричневый цвет, что не является клинически значимым.

В случае длительного приема лекарственного средства могут развиться нарушения водно-электролитного баланса, альбуминурия, гематурия.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

Спастический запор, хронические запоры, стеноз и атония кишечника, кишечная непроходимость, боли в животе неизвестной этиологии, аппендицит, перитонит, ущемленная грыжа, острые и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона, синдром раздраженного кишечника, энтерит, колит), желудочно-кишечные и маточные кровотечения, диарея, дегидратация и электролитные нарушения, гломерулонефрит, нарушения функции почек, оксалатурия, геморрой, трещины прямой кишки.

Основные симптомы передозировки − боль в животе и сильная диарея с последующей потерей жидкости и электролитов. Диарея может привести к гипокалиемии, сердечным расстройствам и мышечной слабости, особенно при сопутствующем приеме сердечных гликозидов, диуретиков, кортикостероидов или препаратов корня солодки.

Лечение передозировки должно включать возмещение потери жидкости и электролитов. Следует контролировать электролиты крови, особенно калий, что особенно важно у лиц пожилого возраста.

При длительном применении больших доз может развиться токсический гепатит.

Применение у детей

Применение у детей в возрасте до 12 лет противопоказано. Перед применением у детей старше 12 лет необходима консультация врача.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием достаточных данных принимать во время беременности и лактации противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с движущимися механизмами:

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Ускорение транзита кишечного содержимого может привести к снижению всасывания принимаемых внутрь лекарственных средств.

Электролитный дисбаланс (гипокалиемия) может влиять на эффекты сердечных гликозидов, антиаритмических средств (например, хинидина) и лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT.

Одновременное применение диуретиков, кортикостероидов, препаратов корня солодки повышает вероятность развития электролитных нарушений.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном и незаметном для детей месте.

Не применять препарат по истечении срока годности.

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и адрес изготовителя:

Вроцлавское Предприятие Лечебных Трав «Гербаполь» Акционерное Общество,

50-951 Вроцлав, ул. Св. Миколая 65/68, Польша

Место производства:

Вроцлавское Предприятие Лечебных Трав, «Гербаполь» Акционерное Общество

ул. Св. Миколая 65/68, 50-951 Вроцлав