Инструкция по применению Рамевал (капли): описание, состав, ФТГ, МНН

Общая характеристика

Прозрачная, коричневая с зеленовато-желтоватым оттенком жидкость. В процессе хранения возможно выпадение осадка.

Состав

В 1 мл содержится 1 мл настойки (1:5), приготовленной из корней Валерианы лекарственной (Valeriana officinalis), травы Пустырника обыкновенного (Leonurus cardiaca), плодов Хмеля обыкновенного (Humulus lupulus), листьев Мяты перечной (Mentha piperita), (3/3/2/2) (экстрагент 70 % (об/об) этанол). В 1 мл содержится 22 капли. Лекарственное средство содержит не менее 63 % (об/об) этанола.

Код классификации

Фармакотерапевтическая группа по АТС: N05CX. Седативные и гипнотические средства в комбинации, исключая барбитураты.

Фармакологическое действие

Данные отсутствуют.

Показания к применению

Применяется для уменьшения выраженности симптомов нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Способ применения и дозы

Для взрослых
Принимать внутрь по 20-30 капель 1-3 раза в сутки.
Если симптомы сохраняются более двух недель, необходимо определить причину заболевания и, при необходимости, внести изменения в схему лечения.
Применение у детей
Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Способ применения
Для приема внутрь.

Побочное действие

Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи). Возможно возникновение головной боли, общей слабости, снижения работоспособности, сонливости, нарушений сна, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боли в животе), усугубление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжога), снижение артериального давления.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкций по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Частота развития указанных побочных реакций неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет, артериальная гипотензия, брадикардия, гастроэзофагеальный рефлюкс.
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога.

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Меры предосторожности

Пациентам с желчнокаменной болезнью, заболеваниями желчевыводящих путей не следует принимать препараты листьев мяты перечной без наблюдения врача.
Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендовано принимать в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.
Из-за содержания этилового спирта не рекомендуется применять лекарственное средство в течение длительного времени.
Данное лекарственное средство содержит не менее 63 % (об/об) этанола, то есть 678 мг на максимальную разовую дозу (30 капель), эквивалентную 17,2 мл пива, 7,2 мл вина.
Данный лекарственный препарат вреден для лиц с алкоголизмом. Содержание этилового спирта необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Не рекомендуется принимать детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных.
Данное лекарственное средство не рекомендуется принимать одновременно с другими седативными лекарственными средствами.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 2 недель непрерывного использования, необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность лекарственного средства во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных, использование во время беременности и лактации противопоказано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами

Применение препарата, особенно выше рекомендуемой дозы, может нарушить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения следует отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется использовать лекарственное средство в комбинации с синтетическими седативными лекарственными средствами.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид и другие гипогликемические препараты, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин); лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Упаковка

По 50 мл во флаконе из тёмного стекла, снабженном полиэтиленовой капельницей и навинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещается в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Производитель
ЗАО «Валентис», шс. Молету 11, 08409 Вильнюс, Литва,
тел. +37052701225, факс +370 5 2701223
Владелец лицензии
ЗАО «Валентис», шс. Молету 11, 08409 Вильнюс, Литва,
тел. +37052701225, факс +370 5 2701223