Инструкция по применению Рамиприл-белмед (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Действующее вещество – рамиприл, относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
Действие РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД основано на снижении выработки организмом веществ, которые могут повысить артериальное давление; расслаблении и расширении кровеносных сосудов; облегчении работы сердца по продвижению крови по сосудам.
РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД предназначен для:
- лечения повышенного артериального давления (гипертонии);
- снижения риска развития инфаркта миокарда или инсульта;
- снижения риска развития заболеваний почек (независимо от того, страдаете ли Вы диабетом или нет);
- лечения заболевания сердца, когда оно не может продвигать достаточное количество крови по сосудам (сердечная недостаточность);
- лечения состояний после сердечного приступа (инфаркт миокарда), осложненного сердечной недостаточностью.

- если у вас аллергия на рамиприл, любые другие ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента или любой из вспомогательных ингредиентов данного препарата (перечислены в разделе Состав). Признаки аллергической реакции могут включать сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, горла или языка;
- если у вас когда-либо ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отек» (симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, затруднение дыхания и глотания);
- если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубтрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.
- если вы подвергаетесь диализу или какому-либо другому типу фильтрации крови (в зависимости от используемого аппарата, РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД может быть неподходящим для вас препаратом);
- если у вас заболевание почек, при котором кровоснабжение почки уменьшается (стеноз почечной артерии);
- если вы на втором или третьем триместре беременности. Также лучше избегать приема РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД на ранних сроках беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
- если ваше артериальное давление слишком низкое или нестабильное. Врач должен оценить ваше состояние;
- если у вас диабет или нарушение функции почек, и вы лечитесь препаратом для снижения давления, содержащим алискирен.
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу и прекратите применение РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД.

Перед применением препарата РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- если у Вас заболевания сердца, печени или почек;
- если у Вас значительные потери солей или жидкости (у вас была рвота, понос, повышенное потоотделение, пребывание на диете с низким содержанием соли, длительное применение диуретиков (мочегонных препаратов), при лечении диализом);
- если вы одновременно принимаете препараты, чтобы уменьшить аллергию на укусы пчел или ос (десенсибилизация);
- если вы собираетесь принимать обезболивающее. Это может быть необходимо при хирургической или стоматологической операции. Вам может потребоваться остановить лечение РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД за день до этого. Проконсультируйтесь с врачом по данному вопросу;
- если у вас высокое содержание калия в крови (по результатам анализа крови);
- если вы принимаете препараты или подвергаетесь условиям, которые могут снизить уровень натрия в крови. Ваш врач может назначать регулярные анализы крови, особенно для проверки уровня натрия в крови, особенно если вы пожилой человек;
- если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин, ингибиторы неприлизина, такие как рацекодотрил или сакубитрил/валсартан, поскольку они могут увеличить риск возникновения ангионевротического отека, серьезной аллергической реакции; для сакубитрил/валсартан, смотрите раздел «Не применяйте препарат»;
- если у Вас коллагенозное сосудистое заболевание, такое как склеродермия или системная красная волчанка;
- Вы должны сообщить лечащему врачу, если подозреваете, что беременны (или планируете беременность). РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД не рекомендуется применять на ранних сроках беременности. Препарат нельзя принимать, если вы находитесь на первом или третьем триместре беременности,
- если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
   - блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА II) (также известные как «сартаны» например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно, если у вас нарушения функции почек, связанные с диабетом;
   - алискирен.
Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, кровяное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.
Дети и подростки
РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД не рекомендуется принимать детям и подросткам младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД у детей еще не установлена.
Если что-либо из перечисленного выше относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед тем, как принимать РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения.
Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств. Они могут снизить эффект РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД:
- лекарственные средства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин и ацетилсалициловая кислота);
- препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке, сердечной недостаточности, астме или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Лечащий врач должен будет проверить Ваше давление.
Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств. Они могут увеличить вероятность возникновения побочных эффектов, если вы принимаете их совместно с РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД:
- сакубитрил/валсартан, используемое для лечения типа хронической сердечная недостаточности у взрослых (см. раздел «Не принимайте препарат»);
- лекарственные средства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен или индометацин и ацетилсалициловая кислота);
- лекарственные препараты для лечения рака (химиотерапия);
- темсиролимус (для лечения рака);
- лекарства для предотвращения отторжения органов после трансплантации, такие как циклоспорин;
- сиролимус, эверолимус (для профилактики отторжения трансплантата);
- диуретики (мочегонные препараты), такие как фуросемид;
- препараты, которые могут увеличить количество калия в вашей крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, соли калия и гепарин (для разжижения крови);
- гормональные лекарственные средства для лечения воспаления, такие как преднизолон;
- аллопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови);
- прокаинамид (при нарушениях сердечного ритма);
- триметоприм и котримоксазол (для лечения инфекций, вызванных бактериями);
- вилдаглиптин (используется для лечения диабета 2 типа);
- рацекадотрил (используется для лечения диареи);
- Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и /или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете блокатор рецептора ангиотензина II (БРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте препарат» и «Особые указания и меры предосторожности»).
Пожалуйста, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств. РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД может повлиять на их эффективность:
- препараты для лечения диабета, такие как пероральные препараты для снижения уровня глюкозы и инсулин. РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД может снизить количество сахара в крови. Проверяйте уровень сахара в крови во время приема РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД.
- литий (при психических заболеваниях). Рамиприл может увеличить количество лития в крови. Содержание лития в крови должно тщательно контролироваться врачом.

РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД с пищей, напитками и алкоголем
- употребление алкоголя совместно с Рамиприлом может вызвать головокружение или состояние умственного расстройства. Если вы не уверены, сколько алкоголя можно выпить во время приема РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД, обсудите это с врачом, так как препараты, используемые для снижения артериального давления, и алкоголь усиливают эффекты друг друга.
- РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД можно принимать независимо от приема пищи.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности, его нельзя принимать при беременности более 3-х месяцев, так как он может нанести серьезный вред вашему ребенку. Если Вы забеременели, принимая РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД, сообщите об этом врачу незамедлительно.
Переход на подходящее альтернативное лечение должен проводиться до планирования беременности.
Грудное вскармливание
Во время лечения РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД не следует кормить грудью.
Обратитесь к лечащему врачу для получения рекомендаций, прежде чем принимать какие-либо лекарственные препараты.

Вы можете почувствовать головокружение, принимая РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД. Это более вероятно, когда вы только начинаете принимать РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД или при повышении дозы. Если это произойдет, воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами.

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Способ применения: принимайте РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД внутрь в одно и то же время каждый день. Глотайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки.
Дозировка
Лечение высокого артериального давления
Обычная начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
Ваш врач может корректировать дозу, которую вы принимаете, до тех пор, пока ваше артериальное давление не будет под контролем. Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день.
Если вы уже принимаете диуретики (мочегонные препараты), врач может отменить или уменьшить количество мочегонного средства, которое вы принимаете, перед началом лечения РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД.
Снижение риска возникновения инфаркта миокарда или инсульта
Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. Ваш врач может впоследствии может увеличить дозу, которую вы принимаете. Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.
Предупреждения риска развития заболеваний почек
Начальная доза может составлять 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день. Ваш врач может изменить дозировку. Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день.
Лечение сердечной недостаточности
Обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день. Ваш врач может изменить дозировку, которую вы принимаете. Максимальная доза составляет 10 мг в день. Предпочтительно разделить дозу на два приема в день.
Лечение после инфаркта миокарда
Обычная начальная доза составляет от 1,25 мг один раз в день до 2,5 мг два раза в день.
Ваш врач может изменить дозу, которую вы принимаете. Обычная доза составляет 10 мг в день. Предпочтительно разделить дозу на два приема в день.
Пожилые пациенты
Ваш врач снизит начальную дозу и будет корректировать ваше лечение медленнее.
Если вы приняли препарата РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД больше, чем следовало
Если вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Не управляйте автомобилем! Попросите кого-нибудь вас отвезти или вызовите скорую помощь. Если возможно, возьмите таблетки или коробку с собой, чтобы показать врачу, что вы приняли.
Если вы забыли принять препарат РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли принять таблетку, примите обычную дозу, когда наступит время следующего приема.
Если вы прекратили прием препарата РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД
Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока врач не разрешит прекратить лечение. Не прекращайте принимать РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД только потому, что почувствовали себя лучше.

Подобно всем лекарственным препаратам, РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть выражены слабо или умеренно и носить преходящий характер.
Прекратите использовать препарат и немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций, так как Вам может потребоваться срочное лечение:
• отек лица, губ или горла, затруднение глотания или дыхания, а также зуд и сыпь. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции на приме препарата.
• тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы во рту, ухудшение уже существующего кожного заболевания, покраснение, вздутие или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или мультиформная эритема).
Сообщите врачу, если вы испытываете:
• учащение сердечного ритма, неравномерное или сильное сердцебиение (ощущение сердцебиения), боль в груди, ощущение сдавленности в груди или более серьезные состояния, включая сердечный приступ и инсульт.
• одышку или кашель. Это могут быть признаки заболевания легких.
• появление кровоподтеков, кровотечения дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, кровоточивость десен), пурпурные точки и пятна на коже, возникновение инфекционных заболеваний чаще, чем обычно, боль в горле и повышенная температура, чувство усталости, слабость, головокружение или бледность кожи. Эти признаки могу сигнализировать о заболеваниях костного мозга.
• сильную боль в желудке, отдающую в спину. Это может быть симптомом панкреатита (воспаление поджелудочной железы).
• лихорадку, озноб, усталость, потерю аппетита, боль в желудке, тошноту, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это могут быть симптомы заболевания печени, такого, как гепатит (воспаление печени) или повреждения печени.
Другие нежелательные реакции:
Сообщите своему врачу, если какой-либо из следующих симптомов становится серьезным или длится дольше нескольких дней.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• головная боль; чувство усталости; головокружения (возникновение более вероятно в начале лечения препаратом или при повышении дозы);
• обморок, ненормальное снижение артериального давления (гипотония), особенно если вы резко встаете или садитесь;
• сухой раздражающий кашель, воспаление придаточных пазух носа (синусит) или бронхит, одышка;
• боль в желудке или кишечнике, диарея, расстройство желудка, тошнота или рвота;
• сыпь, приподнимающаяся и над поверхностью кожи или гладкая;
• боль в груди; судороги или боль в мышцах;
• повышенный уровень калия в крови.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек)
• ощущение вращения (вертиго);
• зуд и необычная чувствительность кожи, например, онемение, покалывание, жжение или ощущение «мурашек» на коже (парестезия);
• потеря или изменение вкусовых ощущений;
• проблемы со сном; депрессия, беспокойство, нервозность или тревожность;
• заложенность носа, затруднение дыхания или обострение астмы;
• боль в животе, рвота и диарея; изжога, запор или сухость во рту (симптомы кишечной ангиодистрофии);
• учащенное мочеиспускание в течение дня; повышенное потоотделение;
• потеря или снижение аппетита (анорексия);
• учащенное или нерегулярное сердцебиение;
• отек рук и ног. Это может быть признаком задержки жидкости в организме;
• нечеткость зрения;
• боль в суставах; лихорадка; гиперемия (покраснение кожных покровов);
• импотенция у мужчин, снижение либидо у мужчин или женщин;
• увеличение количества определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия);
• изменения в работе печени, поджелудочной железы и почек.
Редко (может проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):
• дрожь и нарушение равновесия; спутанность сознания;
• красный, отечный язык;
• тяжелое отслоение или шелушение кожи, зуд, отрубевидная сыпь; изменения на ногтях (например, размягчение или отхождение ногтевой пластины от ногтевого ложа);
• кожная сыпь или кровоподтеки; пятна на коже и холодные конечности;
• покраснение, зуд, опухание или водянистость глаз;
• нарушение слуха и шум в ушах;
• ощущение слабости;
• понижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов или уровня гемоглобина на основании результатов анализа крови.
Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):
• повышенная чувствительность к солнечному свету.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
• трудности с концентрацией внимания; замедление или нарушение реакций;
• снижение количества клеток крови, снижение натрия крови;
• концентрированная моча (темного цвета), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, которые могут быть вызваны ненормальной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас наблюдаются эти симптомы, как можно скорее обратитесь к врачу.
• изменение цвета пальцев на холоде с последующим покалыванием и болезненными ощущениями в тепле (феномен Рейно);
• увеличение молочных желез у мужчин;
• нарушение обоняния; выпадение волос.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в котором находятся таблетки, повреждена.
Не выбрасывайте остатки препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом препарата является рамиприл – 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг. Вспомогательными веществами являются крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, натрия стеарилфумарат, целлюлоза микрокристаллическая.
В состав таблеток дозировкой 2,5 мг дополнительно входит железа оксид желтый (Е172). В состав таблеток дозировкой 5 мг дополнительно входит железа оксид красный (Е172).

РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД, таблетки 1,25 мг: таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД, таблетки 2,5 мг: таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, светло-желтого цвета, на поверхности таблеток допускается наличие вкраплений.
РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД, таблетки 5 мг: таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, светло-розового цвета, на поверхности таблеток допускается наличие вкраплений.
РАМИПРИЛ-БЕЛМЕД, таблетки 10 мг: таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Три контурные упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел ./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com