Инструкция по применению Ранигаст 75 (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Таблетка, покрытая оболочкой, оранжевая, круглая, двояковыпуклая.

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

действующее вещество: 75 мг ранитидина (в форме гидрохлорида ранитидина).

вспомогательные вещества:

ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, лак оранжевого желтого (Е110), триацетин.

Противоязвенные средства и средства, применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов.

Код ATX: А02ВА02.

Фармакологические свойства

Ранитидин, действующее вещество препарата Ранигаст 75, относится к группе лекарств, называемых антагонистами Н2-рецепторов, которые снижают образование соляной кислоты в желудке. Препарат можно использовать в тех случаях, когда из-за чрезмерного образования соляной кислоты в желудке возникает изжога и диспепсия (тяжесть, чувство переполнения, боль в эпигастральной области). Продолжительность действия препарата составляет около 6-8 часов.

Облегчение симптомов кислотозависимых расстройств пищеварения (изжога, диспепсия), не связанных с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Нельзя применять препарат Ранигаст 75:

если у пациента отмечается повышенная чувствительность к ранитидину или к каким-либо другим ингредиентам этого препарата (указанным в разделе «Состав лекарственного средства»)

у детей в возрасте до 16 лет.

Предостережения при применении

Перед применением препарата Ранигаст 75 необходимо проконсультироваться у врача:

если у пациента отмечается нарушение функции печени или почек

если у пациента отмечалась острая порфирия

если у пациента наблюдается потеря массы тела в сочетании с расстройством пищеварения

если у пациента до настоящего времени не отмечалось расстройство пищеварения (диспепсия) или наблюдалось, но в последнее время изменило свой характер - особенно у лиц среднего и пожилого возраста

если пациент принимает нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) - особенно это касается пациентов пожилого возраста и пациентов с язвенной болезнью в анамнезе

если пациент принимает другие лекарственные препараты, а также препараты безрецептурного отпуска

если пациент находится под врачебным наблюдением по другим причинам

если пациент страдает сахарным диабетом, заболеванием легких и наблюдается снижение иммунитета

если у пациента отмечаются нарушение глотания или постоянные боли в животе.

Лечение ранитидином может маскировать симптомы новообразования желудка.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Если пациентка беременна или кормит грудным молоком, если подозревает или планирует беременность, перед приемом препарата должна обратиться к врачу или фармацевту.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Отсутствуют данные о противопоказаниях к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов во время применения ранитидина. Тем не менее, в некоторых случаях наблюдались нежелательные явления, такие как: головокружение и головная боль или нечеткое зрение, которые могут нарушать психофизическую работоспособность. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Информация о вспомогательных веществах, которые важны для безопасного и эффективного использования лекарственного средства

Препарат содержит лак оранжевого желтого (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, принимаемых в настоящее или в последнее время, в том числе о тех, которые отпускаются без рецепта.

Ранигаст 75 может влиять на скорость и степень всасывания лекарственных препаратов, таких как:

кетоконазол (противогрибковый препарат)

атазанавир, делавиридин (препараты, применяемые при вирусных инфекциях)

гефитиниб (препарат, применяемый в лечении новообразований)

препараты из группы бензодиазепинов, такие как: мидазолам, триазолам - применяемые при бессоннице

глипизид (препарат, применяемый в лечении сахарного диабета)

прокаинамид, N-ацетилпрокаинамид (препараты, применяемые при сердечной аритмии).

Сукральфат (препарат для лечения язвенной болезни желудка) в дозах свыше 2 г уменьшает всасывание ранитидина.

Ранитидин не усиливает действия таких препаратов как: амоксицилин (антибиотик) и метронидазол (антибактериальный и противопротозойный препарат), диазепам (успокаивающее средство и антистрессовый препарат, применяемый в лечении эпилепсии), лидокаин (анестетик, применяемый также в лечении нарушений сердечного ритма), фенитоин (противоэпилептический препарат), пропранолол (препарат, применяемый также в лечении артериальной гипертензии и коронарной болезни), теофиллин (препарат, применяемый в лечении бронхиальной астмы).

Ранигаст 75 может усиливать действие антикоагулянтов - производных кумарина, например, варфарина, поэтому следует тщательно контролировать протромбиновое время в период лечения этими препаратами.

Способ применения и дозировка

Препарат следует всегда применять согласно рекомендациям врача или фармацевта. С вопросами и сомнениями следует обращаться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет

В случае появления расстройства пищеварения применяют по 1 таблетке, покрытой оболочкой 75 мг. Если после приема препарата нарушения сохраняются более чем 1 час или возобновляются, следует принять следующую таблетку по 75 мг. Суточная доза не должна превышать 150 мг.

Препарат не следует принимать более 2 недель. Если симптомы сохраняются по истечении 2-х недель лечения, следует немедленно обратиться к врачу.

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с недостаточностью почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) выведение ранитидина может быть сниженным, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови. Гемодиализ уменьшает концентрацию ранитидина в сыворотке крови. Пациентам, периодически пребывающим на гемодиализе, следует назначать ранитидин непосредственно после диализа.

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Пища существенно не влияет на всасывание ранитидина, поэтому препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Пропуск приема дозы лекарственного препарата

В случае, если прием препарата был пропущен, не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной. Если приближается время очередного приема, принять таблетку рекомендуется при возобновлении симптомов.

В случае передозировки препаратом Ранигаст 75 могут наступить нежелательные эффекты, которые наблюдались во время лечения ранитидином (смотри раздел «Побочные действия»). Иногда может проявиться артериальная гипотония и нарушение походки.

В случае отравления следует немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Побочные действия

Как каждый препарат, Ранигаст 75 может вызывать нежелательные эффекты, хотя не у каждого пациента они наступают.

Побочные действия были классифицированы согласно частоте проявления:

нечастые (проявляются реже чем у 1 из 100 пациентов)

редкие (отмечаются у менее чем 1 из 1 000 пациентов)

очень редкие (встречаются у менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

У пациентов, леченных ранитидином, описаны следующие нежелательные эффекты:

Нечасто: боль в животе, запор, тошнота (данные симптомы имеют преходящий характер во время лечения).

Редко: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (отек в области лица, губ, языка или глотки, затрудняющий дыхание, сопутствующий зуд, покраснение кожи, крапивница с выраженным бронхоспазмом), лихорадка, бронхоспазм, повышенное количество эозинофилов (вид лейкоцитов), артериальная гипотензия, боль в грудной клетке, преходящее повышение активности печеночных ферментов.

Очень редко: головные боли (иногда сильные) и головокружение, преходящие нарушения проявляющиеся непроизвольными движениями, временная дезориентация, спутанность сознания, депрессия и галлюцинации (особенно у тяжелобольных пациентов, лиц пожилого возраста и пациентов с диагностированной нефропатией), уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия), атриовентрикулярная блокада (нарушения проводимости импульсов в клетках миокарда), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), васкулиты, обычно преходящий гепатит (гепатотоксический, канальцевый холестаз или комбинированные формы) протекающий с желтухой либо без нее, острый панкреатит, понос, боли в мышцах и суставах, обычно преходящая лейкопения и тромбоцитопения (уменьшение числа лейкоцитов и тромбоцитов), агранулоцитоз (болезнь, сопровождающаяся симптомами лихорадки, болью в горле, изъявлением слизистой оболочки ротовой полости, носа, гортани, половых органов и прямой кишки) или панцитопенией (снижение числа лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов), иногда с аплазией или гипоплазией костного мозга (угнетение функции костного мозга), гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), преходящая импотенция, лакторея, полиморфная эритема, выпадение волос, анафилактический шок (симптомами являются: чувство удушья, трудности со вдохом в связи с отеком гортани, трудности при выдохе, гортанный свист, покраснение кожи и зуд, головная боль, чувство сдавливания в голове, головокружение, тахикардия или реже брадикардия, кожный зуд, крапивница различной интенсивности, эритема на всей поверхности тела, слабость до потери сознания включительно; в тяжелых случаях угрожающая жизни), преходящее нечеткое зрение (нарушение аккомодации).

Частота неизвестна: затрудненное дыхание.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, неуказанных в этой инструкции, следует сообщить о них врачу или фармацевту.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что необходимо сделать с неиспользованными лекарственными средствами. Это необходимо для охраны окружающей среды.

По рецепту.

По 10 штук в блистере из фольги Al/OPA/Al/PVC (1 блистер -10 штук). Блистер с листком-вкладышем в картонной коробке.

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.