Инструкция по применению Регулакс (пастилки): описание, состав, ФТГ, МНН

Действующие вещества: листья и плоды сенны.

В 1-ом кубике препарата Регулакс содержится: сенны и 0,30 г плодов сенны в виде мелкого порошка.  

Прочие ингредиенты:

Пропиленгликоль, парафин жидкий (масло минеральное), глицерол моностеарат, жир твердый, кислота сорбиновая, сироп сахарный инвертный, сорбит, мусс сливовый, паста инжирная, кислота лимонная, ароматизатор лимонный.

Регулакс® - слабительное средство, применяется кратковременно при запоре (обстипации).

Регулакс нельзя принимать в период беременности и лактации.

Регулакс ® всегда следует применять в точном соответствии с настоящей инструкцией по применению. Если у Вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1-го кубика Регулакса®.

Если врач не назначил иначе, взрослые принимают максимально 1 кубик в сутки, дети старше 12 лет от ¹А до А кубика в сутки, вечером, тщательно разжевывая.

Чтобы принять !4 или А кубика, необходимо разрезать кубик ножом диагонально (от одного угла к противоположному углу) на две или четыре части.

Индивидуально эффективной дозой является минимальная доза, необходимая для получения мягкого стула.

Способ применения:

Кубик Регулакс® рекомендуется принимать вечером перед сном, тщательно разжевывая. Слабительное действие препарата наступает примерно через 8 часов.

Продолжительность приема:

Регулакс® предназначен только для кратковременного применения. Слабительные средства, стимулирующие кишечник, не рекомендуется применять без назначения врача в течение длительного времени (более чем 1 - 2 недели).

Если у Вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, обсудите это с Вашим врачом или фармацевтом.

Как и все лекарственные средства Регулакс  может вызывать побочные эффекты, но они возникают не у всех пациентов.

Частота возникновения побочных реакций, перечисленных ниже, оценивается следующим образом:

Очень часто: более 1-го пациента из 10-ти

Часто: менее 1-го пациента из 10-ти, но более 1-го пациента из 100

Нечасто: менее 1-го пациента из 100, но более 1-го пациента из 1000

Редко: менее 1-го пациента из 1000, но более 1-го пациента из 10000

Очень редко: менее 1-го пациента из 10000, или неизвестно

Возможные побочные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Потеря калия может привести к нарушениям сердечной деятельности в особенности при одновременном приеме с сердечными гликозидами (препараты, стимулирующие сердечную деятельность), диуретиками (мочегонные средства) и кортикостероидами.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

При длительном применении / злоупотреблении слабительными средствами могут наблюдаться отложения пигментов в слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз), которые, как правило, исчезают после прекращения приема препарата.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

При длительном применении / злоупотреблении слабительными средствами в моче могут обнаруживаться белок и кровь (протеинурия и гематурия). В зависимости от показателя pH моча может окрашиваться метаболитами в желтоватый или красно­коричневый цвет, что не имеет клинического значения.

Со стороны скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костной системы Потеря калия может привести к мышечной слабости особенно при одновременном приеме с сердечными гликозидами (препараты, стимулирующие сердечную деятельность), диуретиками (мочегонные средства) и кортикостероидами.

Со стороны обмена веществ

Длительное применение / злоупотребление слабительными средствами может привести к потере электролитов, главным образом к потере калия.

Со стороны иммунной системы:

Могут наблюдаться аллергические реакции (зуд, крапивница, локальная или генерализованная экзантема).

Частое применение пожилыми пациентами стимулирующих слабительных может вызвать усиление общей слабости и ортостатическую гипотензию.

В случае выраженного проявления одной из приведенных побочных реакций или побочных действий, не указанных в настоящей инструкции, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.

Клиническим проявлением передозировки слабительных средств, в первую очередь, является сильный понос, который может сопровождаться в некоторых случаях сильным раздражением кишечника и значительной потерей воды и электролитов.

При подозрении на передозировку проинформируйте об этом Вашего врача.

Сообщите, пожалуйста, Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о лекарственных средствах отпускаемых без рецепта врача.

При длительном применении / злоупотреблении из-за дефицита калия возможно усиление действия сердечных гликозидов (препараты, стимулирующие сердечную деятельность), а также изменение действия противоаритмических средств (средства, применяемые для нормализации нарушенного ритма сердечных сокращений) и препаратов, увеличивающих интервал QT. Потери калия могут увеличиться при комбинациях с тиазидными диуретиками (мочегонные средства), кортикостероидами и препаратами корня солодки.

Особая осторожность при приеме Регулакса требуется в следующих случаях:

Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, мочегонные средства, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует проконсультироваться с врачом до начала применения препаратов из листьев или плодов сенны.

Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, чтобы установить причину запора или причину возникновения острых и продолжительных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), поскольку эти симптомы могут быть признаками начинающейся или уже имеющейся непроходимости кишечника.

При необходимости ежедневного приема слабительных средств надо провести обследование, чтобы установить причину возникновения запора. Следует избегать длительного применения слабительных средств.

Кровотечение из заднего прохода или невозможность опорожнить кишечник после приема слабительного могут служить указанием на серьезность состояния, поэтому необходимо обратиться к врачу.

Регулакс© следует применять лишь в том случае, если при изменении стиля питания или с помощью препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого, не удается достигнуть желаемого терапевтического эффекта.

Примечание:

Взрослым, страдающим недержанием кала (инконтиненцией), при приеме Регулакса® следует своевременно менять подгузники во избежание длительного контакта кожи с фекалиями.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не влияет при условии правильного применения. При частом применении возможно развитие общей слабости и артериальной гипотензии.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Регулакс®

Данный лекарственный препарат содержит сорбит и смесь глюкозы и фруктозы. Пожалуйста, прежде чем принять Регулакс ®, проконсультируйтесь с Вашим врачом, если известно, что Вы страдаете непереносимостью определенных сахаров.

Кубики, темно-коричневая пастообразная масса, содержащая желтые зернышки инжира с фруктовым запахом и сладким ароматным вкусом

Регулакс ^ш предлагается в упаковках по 6 кубиков.

Хранить при температуре не выше 20°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года

Не принимать по истечении срока годности «Годен до указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности считается последний день месяца, указанного на упаковке.