Инструкция по применению Рекреол (Крем): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Гомогенный белый или белый с желтоватым оттенком крем со специфическим запахом.

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество: декспантенол - 50 мг;

вспомогательные вещества: DL-пантолактон; феноксиэтанол; калия цетилфосфат; ланолин (овечий жир); пропиленгликоль; стеариловый спирт; цетиловый спирт; изопропилмиристат; вода очищенная до 1 г.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения ран и язв. Ранозаживляющие средства.

Код ATX: D03АХ03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декспантенол в тканях превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью кофермента А (СоА) и играет важную роль в поддержании нормальной функции эпителия, увеличении пролиферации фибробластов и ускорении регенерации кожи в процессе заживления ран.

Этот процесс деления клеток и формирования новых тканей кожи восстанавливает эластичность кожи и стимулирует заживление ран.

Фармакокинетика

Всасывание

Декспантенол быстро всасывается в коже, незамедлительно превращается в пантотеновую кислоту, которая широко распространяется в тканях организма, в основном в форме кофермента А.

Распространение

После местного применения лекарства пантотеновая кислота концентрируется в волосах, в корнях волос, в ногтях, в эпидермисе и дерме.

Выведение

Пантотеновая кислота выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени с калом.

Показания для применения

Для лечения поверхностных повреждений кожи (небольших ожогов и трещин кожи, ссадин и растрескиваний кожи), воспаления кожи (возникающего при воздействии лучевой терапии, фототерапии или ультрафиолетового излучения).

Способ применения и дозы

Всегда применяйте это лекарство точно так, как описано в этой инструкции, или же так, как указал Вам врач или фармацевт. В случае неясности спрашивайте врача или фармацевта.

Для наружного применения.

Если не указано иначе, крем наносят тонким слоем на поврежденный участок кожи один или несколько раз в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

Дети

Декспантенол можно применять детям.

Пациенты с нарушениями деятельности почек и печени

Исследования пациентам с нарушениями деятельности почек и печени не проводились. Пациенты пожилого возраста

Исследования у пожилых пациентов (в возрасте от 65 лет и старше) не проводились. Если Вам кажется, что действие крема Рекреол® слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Побочные действия

Подобно всем лекарствам, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя не у всех они проявляются.

Побочные действия приведены соответственно базе данных классификации систем органов и частоты встречаемости MedDRA: очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции и аллергические реакции кожи.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение кожи, экзема, высыпания, крапивница, раздражение и язвы кожи.

При появлении перечисленных побочных действий, а также при появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декспантенолу или какому-либо другому вспомогательному веществу;

декспантенол противопоказан для применения на раны пациентам с гемофилией, в связи с высоким риском кровотечения.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны. Даже в случае применения чрезмерного количества декспантенола, он имеет низкую токсичности и не вызывает нежелательных побочных действий, вызывающих угрозу для здоровья пациента.

Меры предосторожности

Следует избегать случайного попадания крема Рекреол® в глаза.

Применения крема Рекреол® следует прекратить в случае возникновения признаков аллергической реакции.

Если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже спустя 14 дней после начала применения, Вам следует проконсультироваться с врачом.

Рекреол® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Рекреол® содержит ланолин и цетиловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью и фертильность

Крем Рекреол® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Исследования воздействия декспантенола на фертильность человека не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Крем Рекреол® не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Расскажите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые применяете в последнее время, применяли или могли бы применять.

Нет доказательств того, что крем Рекреол® взаимодействует с другими лекарствами.

Условия хранения

Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

По 30 г или 50 г в тубе алюминиевой с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы.

1 туба в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Информация о производителе (заявителе)

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.