Инструкция по применению Реликапс адванс (Капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Одна капсула содержит: бензокаина - 206 мг.

Вспомогательные вещества: масло печени акулы, полисорбат 80, альфа- токоферол, глицерола моностеарат, масло подсолнечное.

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, натрия бензоат, вода очищенная, титана диоксид Е-171.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые каплевидной формы, со швом, упругие, непрозрачные, от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения. Местные анестетики.

Код АТС C05AD03.

Фармакологические свойства

Бензокаин является местным анестетиком.

Показания к применению

Реликапс адванс применяется в качестве симптоматического средства в комплексной терапии геморроя и анальных трещин.

Способ применения и дозировка

Реликапс адванс вводят в прямую кишку по одной ректальной капсуле до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Препарат применяют после проведения гигиенических процедур.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Побочное действие

Возможны следующие нежелательные реакции: контактный дерматит, кожные аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, зуд), местные реакции в месте применения лекарственного средства.

При применении лекарственного средства возможно развитие метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ и ногтевых пластин, головная боль, головокружение, нарушения дыхания, общая слабость, тахикардия).

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим анестезирующим средствам амидного типа;

тромбоэмболия (в т.ч. ранее перенесенная);

гранулоцитопения.

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендованных доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции. В случае системной абсорбции бензокаина при передозировке возможно развитие следующих расстройств: сонливость, беспокойство, возбуждение, в тяжелых случаях - судороги. Лечение симптоматическое.

При применении лекарственных средств, содержащих бензокаин, получены сообщения о развитии метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ и ногтевых пластин, головная боль, головокружение, нарушения дыхания, общая слабость, тахикардия), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. В случае появления указанных симптомов необходимо немедленно обратиться в приемное отделение больницы.

Меры предосторожности

Пациентам с артериальной гипертензией, нарушениями сердечного ритма, гипертиреозом, нарушениями мочеиспускания (например, в случае гиперплазии предстательной железы) препарат можно применять только после консультации врача.

Необходимо применять наименьшую дозу лекарственного средства, достаточную для достижения эффекта.

В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или отсутствия терапевтического эффекта при применении препарата необходимо обратиться к врачу.

При применении лекарственных средств, содержащих бензокаин, получены сообщения о развитии метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ и ногтевых пластин, головная боль, головокружение, нарушения дыхания, общая слабость, тахикардия), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. Риск осложнений при развитии метгемоглобинемии выше у детей младшего возраста, лиц пожилого возраста, пациентов с наследственными расстройствами (недостаточность ферментов глюкоза-6-фосфодиэстеразы, пируват-киназы, NADH- метгемоглобинредуктазы (диафоразы 1), М-гемоглобинопатии), заболеваниями сердца, заболеваниями дыхательных путей (бронхиальная астма, бронхит, эмфизема легких) или в случае курения.

Беременность и период грудного вскармливания

Лекарственное средство не рекомендовано для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.

Применение у детей

Лекарственное средство не рекомендовано для применения у детей до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не следует применять при одновременном применении ингибиторов МАО, антидепрессантов и гипотензивных препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Данные о влиянии применения лекарственного средства на способность вождения автотранспорта и работу с движущимися механизмами отсутствуют.

Упаковка

Капсулы ректальные, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.

Условия хранения

Хранят при температуре не выше 25°С.

Хранят в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпуск производится без рецепта врача.

Информация о производителе

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26.

тел./факс: (+ 37517) 276-01-59 .

e-mail: , .