Инструкция по применению Ремантадин (суппозитории): описание, состав, ФТГ, МНН

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Порошок от почти белого или белого с розоватым оттенком до светло коричневого цвета. Допускаются включения желтого цвета.

Действующее вещество: римантадина гидрохлорид (Rimantadini hydrochloridum).

Каждый пакетик содержит 20 мг римантадина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (Е300), маннитол (Е421), аспартам (Е951), ароматизатор малиновый дюраром.

Противовирусные средства для системного применения. Циклические амины. Код ATX: J05AC02.

Фармакологические свойства

Действующее вещество лекарственного средства Ремантадин® 20 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь - римантадина гидрохлорид является производным адамантана с выраженной противовирусной активностью. Лекарственное средство эффективно в отношении штаммов вируса гриппа А, оказывает незначительное действие или отсутствие активности против вируса гриппа В.

Римантадин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность лекарственного средства высокая. Римантадин интенсивно метаболизируется в печени. Из организма выводится с мочой в течение 72 часов.

Детям старше 1 года для лечения гриппа на ранней стадии заболевания.

Перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность Ремантадина®. Циметидин может усилить эффективность Ремантадина®.

Ремантадин® снижает эффективность противоэпилептических средств.

Живая ослабленная вакцина против гриппа (LAIV): совместное применение римантадина и живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа не оценивалось. Однако, из-за возможного взаимодействия между этими продуктами, живую ослабленную интраназальную вакцину против гриппа не следует назначать до 48 часов после прекращения приема римантадина и римантадин не рекомендуется принимать в течение двух недель после введения живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа, кроме случаев, если это требуется по медицинским показаниям. Опасение по поводу возможного взаимодействия главным образом вызывает подавление репликации вируса живой вакцины, вызванное противовирусными средствами.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Следует воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны центральной нервной системы.

Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма. В этих случаях рекомендуется снижать дозу лекарственного средства.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина® повышается риск развития эпилептического приступа. В этих случаях снижают дозу лекарственного средства. При развитии приступа эпилепсии прием лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу.

Возможно появление резистентных к лекарственному средству вирусов.

В состав порошка входит подсластитель аспартам. Применение аспартама противопоказано пациентам с фенилкетонурией.

Дети

Безопасность и эффективность римантадина у детей до 1 года не установлена. Ремантадин® в данной лекарственной форме применяется у детей в возрасте от 1 до 14 лет.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Применение при беременности и в период кормления грудью противопоказано. В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что лекарственное средство преодолевает плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Следует соблюдать осторожность, если во время приема лекарственного средства отмечены головокружение, головная боль или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозировка

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.

Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь после еды.

Лечение гриппа на ранней стадии заболевания

Детям от 1 года до 10 лет доза составляет 5 мг/кг массы тела в день в несколько приемов, но не более 100 мг (5 пакетиков) в день.

Детям в возрасте от 11 до 14 лет - 140-160 мг (7-8 пакетиков) в день, принимая в несколько приемов.

Продолжительность курса лечения - 5 дней.

Детям старше 14 лет лекарственная форма Ремантадин® 20 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь не подходит из-за небольшого количества действующего вещества в единице дозирования. Этой возрастной группе следует применять Ремантадин 50 мг таблетки.

Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы для замещения пропущенной дозы.

При подозрении на передозировку без промедления вызвать врача.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушения ритма сердца.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, внутривенное введение физостигмина детям - 0,5 мг, если необходимо повторное введение, но не более чем 2 мг в час. Римантадин не выводится при проведении гемодиализа.

Побочные действия

Ремантадин® обычно хорошо переносится. Ремантадин®, как и другие лекарственные средства, может вызывать нежелательные побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Частота проявления побочных действий:

очень частые - 1 или более чем 1 из 10 пациентов;

частые - меньше чем 1 из 10, но чаще чем 1 из 100 пациентов;

нечастые - меньше чем 1 из 100, но чаще чем 1 из 1000 пациентов; редкие - меньше чем 1 из 1000, но чаще чем 1 из 10 000 пациентов; очень редкие - меньше чем 1 из 10 000 пациентов.

Нарушения со стороны сердца: нечастые - сильное сердцебиение, сердечная недостаточность, блокада сердца, повышенная частота сердечных сокращений.

Нарушения со стороны нервной системы: частые - бессонница; нечастые - головокружение, головные боли, повышенная возбудимость, усталость, нарушения концентрации внимания, нарушения координации движений, сонливость, депрессия, эйфория, усиление двигательных функций, дрожание, галлюцинации, растерянность, конвульсии, изменение или потеря обоняния.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечастые - шум/звон в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечастые - одышка, бронхоспазм, кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - тошнота, рвота; нечастые - потеря аппетита, чувство сухости во рту, боль в области живота, понос, нарушения пищеварения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - кожная сыпь.

Нарушения со стороны сосудов: нечастые - повышенное кровяное давление, нарушения мозгового кровообращения, обморок.

Общие нарушения: нечастые - общая слабость.

Частота побочных действий, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы, увеличивается после превышения рекомендуемых доз. В отдельных случаях, при превышении рекомендуемой дозы, наблюдалось слезотечение, частое мочеиспускание, озноб, запор, потоотделение, стоматит, гипестезия (пониженная поверхностная чувствительность), боль в глазах.

Обычно побочные действия исчезают после окончания приема лекарственного средства.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

По 1 г порошка в пакетике из ламината. По 15 пакетиков из ламината вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

АО «Олайнфарм».

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.