Инструкция по применению Реогемин (раствор для инфузий): описание, состав, ФТГ, МНН

Активное вещество:
Натрия сукцината (в виде натрия сукцината          6-водного)	1,5 г	1,875 г	3,0 г	3,75 г
Вспомогательные вещества: Глюкозы (в виде глюкозы моногидрата или безводной)	1,0 г	1,25 г	2,0 г	2,5 г
Натрия хлорида	0,8 г	1,0 г	1,6 г	2,0 г
Калия дигидрофосфата	0,28 г	0,35 г	0,56 г	0,7 г
Магния хлористого (в виде магния хлористого       6-водного)	0,02 г	0,025 г	0,04 г	0,05 г
Воды для инъекций	до 200 мл	до 250 мл	до 400 мл	до 500 мл

Ионный состав: Na⁺ – 161 ммоль/л, K⁺ – 10,2 ммоль/л, Mg⁺⁺ – 1,1 ммоль/л, Cl^- – 70,5 ммоль/л, фосфаты (в пересчете на фосфор) – 10,0 ммоль/л.
Теоретическая осмоляльность 310 мОсмоль/кг.
рН раствора: 5,5-7,0.

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на электролитный баланс.
Код АТХ: B05BB

Реогемин обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывает положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Фармакодинамика. Реогемин активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками; нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови, оказывает позитивное влияние на функциональную активность системы антиоксидантной защиты клеток. Обладает умеренным диуретическим действием.
Фармакокинетика. При внутривенном введении Реогемин быстро утилизируется и не накапливается в организме.

В комплексной терапии острых эндогенных и экзогенных интоксикаций.

Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на бутылке. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, организация-изготовитель, номер серии и срок годности) должны быть зарегистрированы в истории болезни больного.
Доза назначается врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.
Для лиц старше 18 лет и взрослым
Реогемин вводят внутривенно капельно со скоростью до 90 капель в минуту (1-4,5 мл в минуту) в дозе 400-800 мл/сутки.
Скорость введения и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания.
Общий курс терапии – до 11 суток.
Применение у пациентов пожилого возраста
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение лекарственного средства следует начинать с более медленной скорости введения: 30 – 40 капель (1-2 мл) в минуту.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у таких пациентов.
Применение при алкалозе
При выявлении признаков алкалоза применение лекарственного средства следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

При быстром введении лекарственного средства возможны нежелательные эффекты, классифицированные в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1000 до < 1/100); редко (от > 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень редко: гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей:
очень редко: аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень редко: одышка, сухой кашель.
Нарушения со стороны сердца:
очень редко: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов:
очень редко: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций введение лекарственного средства рекомендуется прекратить.

Острая почечная недостаточность; декомпенсация сердечной деятельности; гиперкалиемия; гипергидратация; метаболический алкалоз; гипернатриемия; гипермагниемия; индивидуальная непереносимость; состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга; выраженные нарушения функции почек; беременность, лактация; дети до 18 лет.
С осторожностью
При алкалозе, почечной недостаточности.

Случаев передозировки на настоящий момент не выявлено.

При применении лекарственного средства Реогемин врач должен контролировать артериальное давление, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови. Во время парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и водно-электролитного баланса.
Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, что вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
В связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.
Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.
Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.
Назначение лекарственного средства должно проводиться под контролем ЭКГ.
Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оборудования. Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а бутылка герметична.
Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.

Противопоказано применять лекарственное средство при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у этих групп пациенток.

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения лекарственным средством.

Не рекомендуется смешивать лекарственное средство Реогемин с другими лекарственными средствами.
Недопустимо внутривенное введение лекарственного средства Реогемин одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Взаимодействия, связанные с натрием:
- кортикостероиды/стероиды и карбеноксолон, при одновременном применении возможно увеличение задержки натрия и воды (отеки и артериальная гипертензия).
Взаимодействия, связанные с калием:
- калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен по отдельности или в комбинации);
- ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и, следовательно, антагонисты рецепторов ангиотензина II;
- циклоспорин, такролимус.
Эти лекарственные средства повышают концентрацию калия в плазме крови и могут, например, при почечной недостаточности усиливать развитие опасной для жизни гиперкалиемии.

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Для стационаров. По рецепту врача.

По 200 мл и 400 мл в бутылках стеклянных, в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. По 250 мл и 500 мл в полиэтиленовых бутылках «Bottlepack» по технологии «формование-наполнение-герметизация» в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Для стационаров: бутылки стеклянные по 200 мл в упаковке № 24 и 400 мл в упаковке № 12 в пленке полиэтиленовой вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике картонном.
Бутылки стеклянные по 200 мл в упаковке № 20, № 40 и 400 мл в упаковке № 12, № 24 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящиках картонных.
Полиэтиленовые бутылки «Bottlepack» по 250 мл или 500 мл в упаковке № 28 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящиках картонных.

Инфомация о производителе
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район, Минская область;
Республика Беларусь, 222603.