Инструкция по применению Репарэф-1 (мазь): описание, состав, ФТГ, МНН

Мазь от желтого до коричневого цвета со слабым специфическим запахом.

на одну тубу:

активные вещества: этиловых эфиров жирных кислот суммарно (в виде биена) - 1200 мг, диоксидина - 75 мг;

вспомогательные вещества: масло эфирное герани, полисорбат 80, макрогол 1500, макрогол 400.

Средства для лечения ран и язв. Прочие ранозаживляющие средства. Код АТС: D03AX.

Фармакологическое действие

Репарэф-1 - ранозаживляющее и противоожоговое средство, обладает регенерантными и репарантными свойствами. Действующим началом мази Репарэф-1 является биен - комплекс этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, стабилизированный а-токоферола ацетатом (витамин Е). В состав биена входят эссенциальные жирные кислоты - арахидоновая (предшественник простагландинов и лейкотриенов), олеиновая, линолевая и линоленовая (витамин F), являющиеся важнейшими компонентами биологических мембран и источником биорегуляторов клеток и тканей. Применение мази у больных с эрозивно-язвенными поражениями слизистой оболочки рта способствует уменьшению болевого синдрома, снижению воспалительных явлений, уменьшению эритемы, существенному ускорению эпителизации и более быстрому заживлению.

Диоксидин - антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Диоксидин оказывает бактерицидное действие, механизм которого до конца не изучен. Активность диоксидина усиливается в анаэробной среде за счет индукции образования активных форм кислорода. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и повреждающего действия на кору надпочечников.

Гнойные раны, ожоги различной этиологии и локализации, пролежни, трофические язвы.

Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки рта (простой герпес губы (рецидивирующий), герпетический гингивостоматит на этапе пролиферации; рецидивирующие афты полости рта; эритема многоформная (проявления в полости рта)).

Мазь применяют 1 раз в сутки (для всех показаний). Длительность применения мази Репарэф-1 для лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта не должна превышать 7 дней. Мазь Репарэф-1 наносят тонким слоем на поверхность раны, язвы или ожога после их первичной хирургической обработки и (или) промывания антисептиками. Сверху накладывают стерильную марлевую повязку, пропитанную мазью с внутренней стороны. В зависимости от состояния и площади ран аппликацию повторяют 1-2 раза в сутки в течение 4-5 дней.

Для лечения эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки рта мазь Репарэф-1 применяют местно в виде аппликаций (на ватных или марлевых пластинках) на эрозивные и язвенные поверхности слизистой оболочки рта до завершения эпителизации (не более 7 дней). Длительность аппликации 5-7 минут.

Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу для решения вопроса о продолжении терапии.

Препарат хорошо переносится больными. В отдельных случаях после начала лечения мазью Репарэф-1 возможно преходящее ощущение легкого жжения, зуд в месте аппликации. Редко - при длительном применении развитие околораневого дерматита. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение мази и обратиться к врачу. Решение о возобновлении лечения мазью принимает врач с учетом соотношения польза/риск для каждого пациента.

Сообщение о нежелательном действии

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов через . Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Повышенная чувствительность к биену и другим компонентам препарата, злокачественные и доброкачественные новообразования кожи и слизистой оболочки полости рта, надпочечниковая недостаточность (в том числе, в анамнезе).

Беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Случаев передозировки при применении мази Репарэф-1 не описано.

При лечении эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки полости рта прием пищи и напитков рекомендуется не ранее чем через 1-1,5 часа после аппликации мази на пораженные участки.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с хронической почечной недостаточностью. При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают. Диоксидин назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.

Следует избегать попадания мази в глаза (в случае попадания промыть глаза теплой водой). При ухудшении течения заболевания или появлении новых симптомов, возникших при лечении мазью, рекомендуется обратиться к врачу.

Применение во время беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации, в настоящее время отсутствуют адекватные клинические данные о безопасности применения препарата во время беременности и в период лактации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнение других работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Не отмечено лекарственного взаимодействия мази Репарэф-1 с лекарственными средствами системного действия. Данные о взаимодействии мази Репарэф-1 с другими средствами, применяемыми местно, отсутствуют; поэтому их одновременное применение не рекомендуется. Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 15г в тубах. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

Без рецепта.

Производитель

РУП "Белмедпрепараты",

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com.