Инструкция по применению Ревит-МБФ (драже): описание, состав, ФТГ, МНН

Активные вещества:

ретинола пальмитат (витамин А пальмитат) - 0,00138 г (2500 ME) тиамина гидрохлорид - 0,001 г рибофлавин - 0,001 г аскорбиновая кислота - 0,035 г

Вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахароза (сахар), мяты перечной листьев масло, воск пчелиный, подсолнечника масло (масло подсолнечное), тальк.

Драже желто-оранжевого цвета. По внешнему виду должны иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровной.

Комплексное поливитаминное свойство, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Ретинола пальмитат (витамин А) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, роста костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.

Тиамина гидрохлорид (витамин Bj) - важный кофермент в метаболизме углеводов, играет важную роль в декарбоксилировании альфа-кетокислот, принимает участие в функционировании нервной системы.

Рибофлавин (витамин В2) - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин необходим для выработки энергии в клетках тела. Он является частью ферментов, которые играют важную роль в окислительно-восстановительных метаболических реакциях. Рибофлавин также необходим для функционирования пиридоксина и  никотиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота (витамин С) - водорастворимый витамин, является мощным антиоксидантом, участвует во многих биологических процессах, таких как метаболизм фолиевой кислоты и аминокислот, поглощение и транспорт железа, необходим для построения, поддержания и восстановления внутриклеточных структур, имеющих значение для формирования хрящевой и костной ткани и заживления ран. Витамин С играет важную роль в защите от инфекций, обеспечивая нормальное функционирование Т- лимфоцитов, фагоцитарную активность лейкоцитов, предохраняет мембрану клетки от повреждающего воздействия перекисных соединений.

Обусловлена фармакокинетикой ингредиентов, входящих в состав препарата. Адсорбция проходит в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в 12-перстной кишке и тонком кишечнике. Препарат метаболизируется в печени. Часть препарата, которая не подверглась всасыванию, выводится преимущественно с мочой и калом.

Витамин А гидролизируется в просвете кишечника в ретинол, который затем всасывается. Транспорт витамина А в крови обеспечивает сложный белковый комплекс, состоящий из ретинолсвязывающего белка, непосредственного носителя ретинола и  тироксинсвязывающего преальбумина, который, соединяясь с ретинолсвязывающим белком, предохраняет последний от клубочковой фильтрации. Комплекс циркулирует в тканях-мишенях, где витамин освобождаясь, проникает в клетку и связывается со специфическими рецепторными участками клеток. В печени депонируется 30-50 % ретинола, поступающего с пищей, остальные 50-70 % циркулируют в неизменном виде и после окисления выводятся с мочой и калом в течение нескольких дней.

Витамин В]. Период полувыведения из плазмы крови составляет 24 часа. Избыток тиамина выделяется с мочой, в свободном виде или как метаболит пиримидин.

Витамин В2. После поступления в организм рибофлавин превращается в коферментные формы: флавинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД), не депонируется в тканях организма. При этом избыток выводится с мочой в неизменном виде. Не исследовалась.

Витамин С достигает максимальной концентрации в плазме крови через 4 часа после приема внутрь, 60 % дозы выводится в течение 24 часов с мочой, в виде аскорбиновой кислоты или ее метаболита дигидроаскорбиновой кислоты.

Фармакокинетика поливитаминных комплексов при нарушениях функции почек не исследована.

Фармакокинетика у пожилых людей не изучена.

Профилактика и лечение гипо- и авитаминозов и дефицита минеральных веществ при: неполноценном и несбалансированном питании, в период выздоровления после перенесенных заболеваний, повышенной физической и/или нервно-психической нагрузке, неблагоприятных условиях внешней среды,

для поддержания нормального роста и развития у детей и подростков.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу. Применение в период беременности возможно со строгим соблюдением рекомендуемых доз: I триместр - 1 драже в сутки, H-III триместр - не более 2 драже в сутки. Во время кормления грудью - по 1 драже в сутки.

Препарат принимают внутрь, через 10-15 минут после еды.

Взрослым

с целью профилактики назначают по 1 драже 2 раза в сутки, с целью лечения - по 2 драже 3 раза в сутки.

Беременным рекомендуется применять:

в I триместре - 1 драже в сутки

во 11- III триместре не более 2 драже в сутки.

Во время кормления грудью - по 1 драже в сутки.

Детям

с целью профилактики назначают с 11 лет по 1 драже в сутки

с лечебной целью: детям от 6 до 10 лет назначают по 2 драже в сутки, с 11 до 14 лет - 3 драже в сутки, с 15-18 лет - 2 драже 3 раза в сутки.

Длительность применения устанавливается врачом, индивидуально и может составлять 1—2 месяца.

Дозу препарата можно регулировать в зависимости от потребности организма в витаминах.

С осторожностью препарат назначают при нарушениях функции печени, почек и пациентам пожилого возраста.

Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!

При применении препарата в рекомендованных дозах очень редко возможны побочные реакции: Нарушения со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке, гипертермию, редко - бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминам группы В.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда, покраснения кожи.

Пищеварительные расстройства-, боль в животе, тошнота, рвота, отрыжка, запор, увеличение секреции желудочного сока, диспепсические расстройства. При длительном применении в высоких дозах возможно транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдещцрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость.

Прочие: нарушение зрения, возможно изменения цвета мочи. При длительном применении в высоких дозах - парестезии, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания, раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, аритмии, гиперурикемия, нарушение функции почек.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и таковые, не описанные в данном листке-вкладыше.

Симптомы: Передозировка витамина А может вызвать головную голь, тошноту, рвоту, раздражительность, потерю аппетита и изменения кожи.  

Большие дозы витамина С могут вызвать диарею и образование в почках оксалатных камней Лечение. Промывание желудка, сорбенты. Лечение поддерживающее и симптоматическое.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Ревит-МБФ не рекомендуется назначать вместе с другими поливиминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Ретинол снижает противоспалительное действие глюкокортикоидов. В связи с возможностью нарушения всасывания ретинола одновременное применение его с неомицином, нитратами и холестирамином, не рекомендовано.

Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация является токсичной. Плазменные уровни витамина А могут повыситься при одновременном употреблении с эстрогенсодержащими противозачаточными таблетками.

Тиамина гидрохлорид влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Использование трициклических антидепрессантов, имипрамина и амитриптилина ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях. Пробенецид и алкоголь ухудшают всасывание рибофлавина в кишечнике.

Передозировка рибофлавина может привести к возникновению диагностических погрешностей: так при измерении в моче концентрации катехоламинов и определении уровня уробилиногена возможно получение ложно-положительных результатов.

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов, повышает почечную экскрецию амфетамина.

При курении и одновременном приеме с оральными контрацептивами концентрация аскоркорбиновой кислоты в плазме крови уменьшается. Применение витамина С при почечной недостаточности может привести к усилению всасывания алюминия, иногда до токсического уровня.

Совместное введение гидроксида алюминия и витамина С может увеличивать всасывание алюминия у пациентов с нормальной функцией почек.

Совместное применение аскорбиновой кислоты с амигдалином может привести к токсичности цианида.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, но следует учесть возможные побочные эффекты (головокружение, сонливость, нарушение зрения).

С осторожностью назначают больным при острой декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, аллергических болезнях, идиосинкразии, больным сахарным диабетом.

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (более 10 ООО ME), можно планировать беременность не раньше чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что на протяжении этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые содержат витамины, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Пациентам, имеющим склонность к гипероксалурии, из-за возможного увеличения экскреции оксалатов, не рекомендуется принимать аскорбиновую кислоту в дозе более 1 г.

Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса аскорбиновой кислоты с последующим развитием дефицита при уменьшении поступления или быстрой отмене.

При проведении анализов (определения в моче содержания глюкозы, креатинина, мочевой кислоты) необходимо учитывать возможность влияния аскорбиновой кислоты на получение искаженных результатов анализов. Употребление высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к получению ложно-отрицательных результатов при определении скрытой крови в кале.

Препарат содержит пшеничную муку, что следует принимать во внимание пациентам, больным целиакией.

В связи с наличием в составе сахара и крахмальной патоки препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной не переносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы- галактозы и дефицитом сахаразы-изомальтазы.

По 100 штук в банки из полимерного материала.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

1 год. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта врача.