Инструкция по применению Рибоксин (Боримед) (капсулы 200 мг): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Таблетки покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав

1 таблетка содержит: действующего вещества: инозина (рибоксина) – 200 мг; вспомогательные вещества: картофельный крахмал, повидон, сахарная пудра, стеариновая кислота, опадрай II (содержит спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, титана диоксид E 171, железа оксид желтый E 172, хинолиновый желтый Е 104).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.
Код АТХ: С01ЕВ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Инозин относится к анаболическим веществам, является пуриновым нуклеозидом, предшественником синтеза АТФ. Проявляет антигипоксическое и антиаритмические свойства, оказывает анаболическое действие.
Инозин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность некоторых ферментов цикла Кребса, восстанавливает трансмембранный транспорт ионов кальция, за счет чего увеличивает силу сердечных сокращений и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле. Вследствие этого увеличивается ударный объем сердца.
Инозин ускоряет диссоциацию кислорода из оксигемоглобина, что способствует улучшению тканевого транскапиллярного обмена кислорода. Лекарственное средство нормализует функцию печени за счет улучшения энергетических процессов в гепатоцитах, участвует в обмене глюкозы и способствует активации обмена глюкозы при гипоксии. Инозин интенсифицирует метаболизм пировиноградной кислоты, способствует повышению активности ксантиндегидрогеназы. Лекарственное средство также снижает агрегацию тромбоцитов, активизирует регенерацию тканей.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

Показания к применению

В комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.
В комплексной терапии заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами) и урокопропорфирии.

Способ применения и дозы

Суточная доза при приеме внутрь составляет 600–2400 мг. В первые дни лечения суточная доза равна 600–800 мг (по 200 мг 3–4 раза в день). В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают (на 2–3 день) до 1200 мг, при необходимости – до 2400 мг/сутки.
Курс лечения от 4 недель до 1,5–3 месяцев.
При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки), продолжительность курса лечения – 1–3 месяца.

Противопоказания

- подагра;
- почечная недостаточность;
- гиперчувствительность к инозину или другим компонентам препарата;
- брадиаритмии 2–3 степени;
- cиндром слабости синусового узла;
- WPW-синдром, симптом Морганьи–Адамса–Стокса;
- детский возраст до 18 лет.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/анафилактические реакции (в т.ч. зуд, гиперемия кожи, крапивница, сыпь, анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, при длительном применении в больших дозах возможно обострение подагры.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.
Прочие: повышение уровня мочевой кислоты в крови, общая слабость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном применении.
Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.
Несовместим с алкалоидами, при взаимодействии с ними происходит отделение основы алкалоида и образование нерастворимых соединений.
С танином образует осадок.
Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов. Несовместим с витамином В6 (пиридоксина гидрохлорид), поскольку возникает дезактивация обоих соединений.
При приеме с бета-адреноблокаторами эффект Рибоксина не уменьшается.
При сочетании с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.
Рибоксин может усиливать эффекты гепарина, увеличивая продолжительность его действия.
Совместное применение с гипоуремическими средствами ослабляет их эффект.
Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

Меры предосторожности

При почечной недостаточности применение препарата возможно только тогда, когда по мнению врача, ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в крови.
Лекарственное средство содержит сахарную пудру, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
При появлении зуда и гиперемии кожи следует прекратить применение препарата.
Данное лекарственное средство противопоказано пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение в педиатрической практике

В связи с отсутствием данных применение лекарственного средства детям до 18 лет не рекомендовано.

Применение во время беременности и в период лактации

Из-за недостаточности данных относительно безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью Рибоксин назначают с учетом соотношения польза/риск.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При наличии явлений индивидуальной непереносимости лекарственное средство отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию. Возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое у больных подагрой ведет к обострению, требующему отмены препарата.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х5).

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612.