Инструкция по применению Ринекс для детей (спрей назальный): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор.

На 1 дозу:
- действующие вещества:
ксилометазолина гидрохлорид – 0,05 мг
декспантенол – 5,0 мг
- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Комбинация симпатомиметиков, исключая кортикостероиды.
Код АТС: R01AB06.

РИНЕКС® для детей – комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят альфа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол), предназначенное для местного применения на слизистую оболочку носа.
Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. В результате чего происходит облегчение носового дыхания и улучшение вывода выделений из носовых ходов.
Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствует заживлению ран и защищает слизистую оболочку носовой полости.

РИНЕКС® для детей показан к применению у детей от 2 до 6 лет:
- для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита;
- при вазомоторном рините;
- как поддерживающая терапия при заживлении слизистой оболочки, восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в полости носа;
- для уменьшения отека слизистой оболочки носа при острых респираторных заболеваниях в сочетании с острым воспалением параназальных пазух (риносинусит).

Ринекс® для детей предназначен для интраназального применения. Перед применением лекарственного средства необходимо очистить носовые ходы. Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением Ринекс® для детей следует несколько раз (не менее 3-х) нажать на распыляющую насадку для обеспечения устойчивого распыления. Флакон с лекарственным средством готов к использованию.
Выполнение процедуры
Сделать впрыск спрея поочередно в каждый носовой ход, нажав на распыляющую насадку. Флакон с насадкой распыляющей необходимо держать вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить дозирующее устройство, закрыть защитным колпачком. Флакон с лекарственным средством может использовать только один человек из-за риска передачи инфекции.
Доза препарата зависит от индивидуальной чувствительности и клинического эффекта. Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают не более 1 распыления 3 раза в день.
Не следует использовать спрей более 7 дней, за исключением случаев, когда это предписано врачом.
Перед применением у детей всегда следует консультироваться с врачом.
Повторный курс лечения может быть назначен только после перерыва в несколько дней.

Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно: частота не может быть определена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость)
Головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей)
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: сердцебиение, тахикардия, гипертония
Очень редко: аритмии
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: после отмены препарата усиление отечности слизистой оболочки, носовые кровотечения
Частота не известна: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко: судороги (особенно у детей)
Нарушения со стороны иммунной системы:
Иногда: реакции гиперчувствительности (отек Квинке, сыпь, зуд)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше по применению лекарственного средства. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

- при непереносимости компонентов спрея;
- при сухом рините;
- в состоянии после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, обнажающих твердую мозговую оболочку;
- детям младше 2 лет.
В состав спрея входит бензалкония хлорид, поэтому лицам с повышенной чувствительностью к данному веществу следует воздержаться от применения данного лекарственного средства.

Ксилометазолина гидрохлорид
Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку фазы стимуляции могут чередоваться с фазами угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию.
Симптомы стимуляции нервной системы включают чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Кроме того, при интоксикации ксилометазолином гидрохлоридом могут возникнуть дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких и апноэ.
Лечение
При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка. Для снижения артериального давления можно применять неселективные альфа-адреноблокаторы. Вазопрессоры противопоказаны. При необходимости показаны жаропонижающие и противосудорожные препараты и кислородотерапия.
Декспантенол
Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, обладают очень низкой токсичностью. При передозировке никаких специальных мер не требуется.

Ксилометазолина гидрохлорид
При применении лекарственного средства РИНЕКС® для детей в рекомендованных дозах риск появления системных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако, при одновременном применении ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических или тетрациклических антидепрессантов, мапротилина, других адреномиметиков проявления системного действия ксилометазолина в отношении сердечно-сосудистой системы могут усилиться, особенно в случае его передозировки, приводя к повышению артериального давления.
Декспантенол
Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют

Лекарственное средство РИНЕКС® для детей должно применяться с учетом оценки соотношения польза/риск в следующих случаях:
- у пациентов, которые принимают ингибиторь MAО либо другие прессорные лекарственные средства;
- при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной форме глаукомы;
- при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, синдром удлиненного интервала QT, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии);
- у пациентов с феохромоцитомой;
- при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
- при порфирии;
- при гиперплазии предстательной железы.
Из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа использование препарата при хроническом насморке рекомендуется только под наблюдением врача.
РИНЕКС® для детей содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.
Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в результате передозировки, привести к развитию реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Этот эффект отдачи приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять данное лекарственное средство и перейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается хронический отек (медикаментозный ринит) и даже атрофия слизистой оболочки полости носа.
В более легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметического средства для одной ноздри и затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать, по крайней мере, частично носовое дыхание в вертикальном положении.
Применение у детей
РИНЕКС® для детей показан к применению у детей от 2 до 6 лет.

Беременность
РИНЕКС® для детей не следует применять при беременности вследствие отсутствия данных по использованию данного лекарственного средства у этой категории пациентов.
Лактация
На период применения препарата лактация должна быть прекращена, поскольку неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком.

При использовании препарата в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или другими движущимися механизмами

По 10 мл, 15 мл, 20 мл и 30 мл во флакон полиэтиленовый или во флакон из полиэтилентерефталата, укупоренный насадкой распыляющей полипропиленовой назальной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке. Срок хранения после вскрытия 12 недель.

Отпускается без рецепта.

Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: fit@fit.by.