Инструкция по применению РИНГЕР-ГИДРОКАРБОНАТ (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор. Выпускается стерильным, апирогенным.

Натрия хлорида	1800 мг	3600 мг
Калия хлорида	40 мг	80 мг
Кальция хлорида Натрия гидрокарбоната Воды для инъекций	40 мг 40 мг до 200 мл	80 мг 80 мг до 400 мл

Теоретическая осмоляльность: 300 мОсмоль/кг

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на электролитный баланс.
Код АТХ В05ВВ01.

Фармакодинамика. Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в межклеточное пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-основного состояния жидкостей организма.
Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в метаболизме углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.
Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Фармакокинетика. Раствор Рингер-гидрокарбонат, содержащий кристаллоиды с низкой молекулярной массой, легко проникает через стенки капилляров и быстро выводится из сосудистого русла в интерстициальное пространство. Таким образом, раствор Рингер-гидрокарбонат лишь кратковременно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.
При гиповолемии раствор Рингер-гидрокарбонат применяют не только для восполнения (хотя бы и кратковременного) объема циркулирующей крови, но и для компенсации дефицита экстрацеллюлярной жидкости в интерстициальном пространстве.
При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови из-за быстрого выхода из кровеносного русла во внесосудистое пространство эффект сохраняется в течение 30-40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения ОЦК). Выводится с мочой.

Кратковременное восполнение объема циркулирующей крови, изотоническая и гипотоническая дегидратация различного происхождения, умеренный ацидоз.

Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр флакона с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, организация-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни больного.
Лекарственное средство применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации.
Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей.
Перед введением раствор подогревают до 36-38 ºC. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема потерянной жидкости.
Скорость инфузии и объем вводимого раствора зависят от клинического состояния пациента, массы тела, возраста, вида и степени дегидратации/гиповолемии, проводимой сопутствующей терапии.
При одновременном применении с другими лекарственными средствами, вводимыми внутривенно, необходимо учитывать совместимость.
При тяжелом течении заболевания возможно струйное введение, после чего переходят на капельное. Максимальная скорость инфузии составляет 60-80 капель в минуту (пересчет миллилитров в капли: 20 капель примерно равны 1 мл раствора). Максимальный суточный объем: 1500-2000 мл.
Дети.
Исследования по применению раствора Рингера-гидрокарбоната у детей не проводились. Применение Рингера-гидрокарбоната у детей противопоказано.

Очень часто (более чем у 10 % пациентов) регистрировались следующие нежелательные реакции:
- гипергидратация, у пациентов с сердечной недостаточностью – усугубление застойных явлений в большом и малом кругах кровообращения (периферические отеки, отек легких);
- электролитные нарушения, гиперхлоремический ацидоз.
Побочные эффекты могут быть обусловлены нарушением техники внутривенной инфузии. Они включают в себя лихорадку, реакции в месте инъекции, боль, флебит, тромбоз вен, гематомы.
Побочные эффекты могут быть связаны с добавлением в раствор Рингера-гидрокарбоната других лекарственных средств.
При возникновении побочных реакций введение раствора Рингера-гидрокарбоната должно быть прекращено.
Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.
Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения. При помутнении содержимого бутылки раствор не использовать!

Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, отек мозга, тяжелая закрытая черепно-мозговая травма, олигурия, анурия, выраженный ацидоз, метаболический алкалоз, гиперволемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, сопутствующая терапия ГКС, гиперкоагуляция, тромбофлебит, дети до 18 лет.
С осторожностью: сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, нарушение функции печени или почек, гипертоническая дегидратация, асцит при циррозе печени, одновременное применение сердечных гликозидов.

Следует иметь в виду, что избыточное введение раствора Рингер-гидрокарбонат создает угрозу перегрузки малого круга кровообращения с развитием отека легких, а также способствует увеличению отеков и ухудшению сердечной деятельности.
Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. Терапия симптоматическая.

При применении раствора Рингер-гидрокарбонат врач должен контролировать артериальное давление, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Во время длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).
Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратация, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, что вызывает застойные явления с переферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
В связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.
Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.
Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.
Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, получающих лекарственные средства наперстянки. Уровень кальция в сыворотке не всегда отражают уровни кальция в тканях.
У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.
Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с лекарственными средствами крови из-за вероятности развития коагуляции.
Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.
Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оборудования. Рекомендуется менять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.
Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а бутылка герметична.
Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на лекарственные средства, которые используются одновременно с раствором Рингер-гидрокарбонат.
Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.

Исследования по применению раствора Рингер-гидрокарбонат у беременных не проводились. Применение в период беременности требует крайней осторожности. Не известно, выделяется ли это лекарственное средство в молоко. Поскольку большинство лекарственных средств выделяются в грудное молоко, следует с осторожностью назначать раствор Рингер-гидрокарбонат во время лактации.

Исследования по применению раствора Рингер-гидрокарбонат у детей не проводились.

Не имеет или имеет незначительное влияние.

Взаимодействия, связанные с натрием:
- кортикостероиды/стероиды и карбеноксолон, при одновременном применении возможно увеличение задержки натрия и воды (отеки и артериальная гипертензия);
Взаимодействия, связанные с калием:
- калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен по отдельности или в комбинации);
-ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и, следовательно, антагонисты рецепторов ангиотензина II;
- циклоспорин, такролимус.
Эти лекарственные средства повышают концентрацию калия в плазме крови и могут, например, при почечной недостаточности усиливать развитие опасной для жизни гиперкалиемии.
Взаимодействия, связанные с кальцием:
- воздействие гликозидов наперстянки увеличивает содержание кальция и может вызвать серьезные и опасные для жизни нарушения ритма сердца;
- введение одновременно с кальцием тиазидных диуретиков и витамина D может быть причиной развития гиперкальциемии;
- всасывание бифосфонатов, фторидов, некоторых фторхинолонов и тетрациклинов снижается, а выход солей кальция увеличивается. Одновременное применение солей кальция с бифосфонатами, фторидами, некоторыми фторхинолонами и тетрациклинами может приводить к снижению их биодоступности;
- при одновременном назначении натрия гидрокарбоната, из-за повышения рH мочи, может увеличиваться выведение почками лекарственных средств, которые являются по своей природе кислотами, например, тетрациклины, особенно доксициклин, ацетилсалициловая кислота, хлорпропамид, литий, уротропин;
- натрия гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия лекарственных средств, являющихся основаниями, таких как хинидин, амфетамины, эфедрин, мемантин и флекаинид;
- при одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения рН мочи под влиянием натрия гидрокарбоната;
- гипохлоремический алкалоз может возникнуть, если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с калийнесберегающими диуретиками, такими как этакриновая кислота, тиазиды и фуросемид;
- совместное применение у пациентов, принимающих добавки калия, может снизить содержание калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия;
- добавление бикарбоната натрия к парентеральным растворам, содержащим кальций, следует избегать;
- натрия гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой, никотиновой и прочими кислотами; алкалоидов (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечными гликозидами, солями кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами;
- из-за физической несовместимости (изменение цвета, прозрачности, образование микрочастиц, осадка, пузырьков) и/или химической нестабильности, введение натрия гидрокарбоната несовместимо с: аллопуринолом натрия, амиодарон гидрохлоридом, амоксициллином натрия, амфотерицином, ампициллином натрия, анидулафунгином, анилеридином, раствором аскорбиновой кислоты, атракурия безилатом, азацидитом, азатиоприном натрия, бупренорфин гидрохлоридом, буторфанол тартратом, хлоридом кальция, глюконатом кальция, карбоплатином, кармустином, каспофунгином, цефамандолом, цефотаксимом, цефотан динатриевой солью, цефуроксимом, хлорпромазин гидрохлоридом, ципрофлоксацином, цисплатином, клоназепамом, кодеин фосфатом, дантроленом натрия, даунорубицином цитрата, диазепамом, дифенгидрамин гидрохлоридом, диазоксидом, дименгидринатом, добутамин гидрохлоридом, гидрохлоридом допамина, доксапрамом, доксорубицин гидрохлоридом, доксициклином, адреналин гидрохлоридом, эпирубицин гидрохлоридом, эртапенемом натрия, гидрохлоридом эсмолола, этидокаин гидрохлоридом, фенолдопамин мезилатом, гликопирролатом, галоперидол лактатом, ганцикловиром натрия, гидроморфон гидрохлоридом, гидроксизин гидрохлоридом, идаруцибин гидрохлоридом, имипенемом с циластатином, изопротеренол гидрохлоридом, кетамин гидрохлоридом, лабеталол гидрохлоридом, лансопразолом, лейковорином кальция, левобупивакаин гидрохлоридом, левофлоксацином, леворфанол тартратом, сульфатом магния, гидроморфон гидрохлоридом, меропенемом, метадоном, метоклопрамидом гидрохлоридом, мидазолам гидрохлоридом, миноциклин гидрохлоридом, морфин сульфатом, моксалактамом, микофенолятмофетил гидрохлоридом, нальбуфин гидрохлоридом, никардипин гидрохлоридом, норадреналин битартратом, ондансетрон гидрохлоридом, окситетрациклином, пантопразолом натрия, папаверин гидрохлоридом, пентамидином, пентазоцин лактатом, пентобарбиталом натрия, фенитоином натрия, прокаин гидрохлоридом, прохлорперазин эдизилатом, прометазин гидрохлоридом, пропацетамолом, хинидин глюконатом, ритуксимабом, секобарбиталом, лактатом натрия, стрептомицин сульфатом, сукцинилхолин хлоридом, сульфаметоксазолом с триметопримом, тетрациклином, тиамин гидрохлоридом, тиопенталом натрия, тикарциллином с клавулановой кислотой, триметафаном, тубокурарином, верапамилом гидрохлоридом, виндезина сульфатом, винорелбин тартратом, комплексами витаминов группы В с витамином С и вориконазолом;
- натрия гидрокарбонат также несовместим с растворами: алкоголя 5 % в декстрозе 5 %, декстрозы 5 % в растворе Рингера лактата.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Примечание. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению лекарственного средства.
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Для стационаров. По рецепту врача.

Для потребителей: бутылки стеклянные по 200 мл или 400 мл в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению. Бутылки по 200 мл или 400 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
Для стационаров: 24 бутылки по 200 мл и 12 бутылок по 400 мл упаковывают в пленку полиэтиленовую и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные или бутылки по 200 мл в упаковке № 20, № 40 и 400 мл в упаковке № 12, № 24 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.

Информация о производителе
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район; Минская область;
Республика Беларусь, 222603.