Инструкция по применению Ромазулан (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

100 г раствора содержит:
Активные вещества: Жидкий экстракт цветков ромашки (Chamomilla recutita L. Rauchert, семейство астровые - Asteraceae, экстрагент - 50% этиловый спирт, аммиака раствор концентрированный до pH 8,0 - 8,5, соотношение сырья к конечному экстракту 44:100) - 95,881 г, гвайазулен - 0,037г. Вспомогательные вещества: полисорбат.

Прозрачная жидкость коричнево- зеленоватого цвета с характерным запахом аптечной ромашки и спирта. В процессе хранения возможно образование осадка.

Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием.
Цветки ромашки уменьшают протеолитическую активность пепсина, благодаря наличию азулена и эфирных масел ингибируют перекисное окисление липидов, чем обусловлено антиоксидантное действие. Оказывают спазмолитическое действие, улучшают процессы регенерации тканей, обладают также дезодорирующим и противозудным эффектом.
Гвайазулен имеет противовоспалительное действие.

Данные по фармакокинетике препарата Ромазулан не предоставлены, ввиду комплексного состава препарата.

Для приема внутрь: гастрит, колит, дуоденит, метеоризм, замедленное переваривание пищи.
Для наружного применения: дерматит, солнечный ожог, состояние после рентгеновского или УФ- облучения, трофические язвы голени, пролежни; воспаление в области сосков у кормящих женщин; опрелость, "пеленочный" дерматит; воспаление кожи и слизистых оболочек в области половых органов и заднего прохода (геморрой, трещины или абсцессы заднего прохода); для поддерживающей терапии: экзема (в т.ч. атопическая), особенно при сухой коже.
Для местного применения: воспалительные процессы в полости рта (острое воспаление десен, пародонтоз, состояние после удаления зубов и при росте новых зубов, раздражение слизистой оболочки полости рта зубными протезами); воспалительные процессы в глотке и гортани (ларингит, фарингит, тонзиллит); в качестве дезинфицирующего средства для полости рта и глотки; воспалительные заболевания влагалища.

Гиперчувствительность к Chamomillae flos, к растениям семейства Asteracee (например тысячелистник, хризантемы, маргаритка), к кватернарным солям аммония или к любому из вспомогательных веществ.

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период лактации.

При заболеваниях органов ЖКТ препарат принимают внутрь 2-3 раза в сутки по 0,5 чайной ложки раствора, разведенного в 200 мл теплой воды. Курс лечения составляет 2-3 недели, при необходимости его повторяют.
Для наружного, местного применения и для микроклизм разводят 1/2 столовой ложки препарата в 1 л воды. Местно используют в виде полосканий, промываний, инстилляций (введения каплями), компрессов и тампонов.
Не использовать неразбавленный раствор. Если симптомы сохраняются через 5 дней применения препарата, необходима консультация врача.
При образовании осадка и перед употреблением рекомендуется взбалтывать.
Особенностей дозирования у лиц с нарушениями функции печени, почек, у лиц пожилого возраста нет. Пероральное применения у детей до 12 лет не рекомендуется. При беременности пероральное применение не рекомендуется.

Возможны аллергические реакции.
Редкие побочные явления:
Общие: седация, головокружение.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота.
Гематологические нарушения: нарушения коагуляции.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка с применением изотонического солевого раствора (если рвота не произошла самостоятельно), назначение активированного угля в условиях стационара.

Ассоциация с алкоголем повышает депривирующий эффект на центральную нервную систему. Одновременный прием пероральных коагулянтов или гепаринов повышает риск кровотечения; растения с седативным эффектом могут усилить антиэпилептическое действие лекарственных средств; действие бензодиазепинов может быть повышено.

Перорального применения необходимо избегать к следующих случаях:
- у пациентов принимающих лечение антикоагулянтами или антиагрегантами;
- у пациентов с повышенным риском кровотечения желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, гастриты, язва пищевода и т.д.);
- во время беременности.Раствор Ромазулана для наружного и-местного приме можно использовать с повязками, для промывания, а также для клизм, полосканий и влагалищных спринцеваний. Следует избегать попадания раствора в глаза.

Первичная упаковка: по 50 мл и 100 мл препарата в прозрачном флаконе коричневого цвета из ПВХ, закрытом черной пропиленовой крышкой с предохранительным кольцом, обеспечивающим герметичность.
Вторичная упаковка: каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить в при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Отпускается из аптек без рецепта врача.