Инструкция по применению Рузана (Суппозитории): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

1 мл раствора содержит:

активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид - 0,50 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, бензалкония хлорид, ментол, макроголглицерина гидроксистеарат, вода очищенная.

Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметик.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 - 3 раза в сутки. Препарат применяется 5-7 дней.

Побочные действия

Частота побочных реакций указана в соответствие со следующей классификацией: очень частые (>1/10), частые (>1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100), редкие (>1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000), включая изолированные случаи.

Нервная система:

Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (в основном у детей).

Сердечно-сосудистая система:

Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия, очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Общие: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Нечасто: усиление отека слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение.

Очень редко: апноэ у маленьких детей и новорожденных.

Опорно-двигательный аппарат:

Очень редко: судороги (особенно у детей).

Иммунная система:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.

Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:

Бензалкония хлорид, входящий в состав лекарственного средства в качестве консерванта, может вызвать отек слизистой оболочки носа и раздражение кожи крыльев носа, особенно при длительном применении.

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС).

Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме. Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.

При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипертензией, гипертонией и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости - снижение температуры, противосудорожная терапия.

Применение в детском возрасте:

Детям в возрасте до 6 лет противопоказан.

Применение в период беременности и лактации

Поскольку передозировка оксиметазолина может повлиять на кровоснабжение плода и секрецию молока, не рекомендуется превышать дозировку препарата во время беременности и кормления грудью. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении блокаторов МАО (моноаминоксидазы) и трициклических антидепрессантов:

- повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта.

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном насадкой-распылителем с защитным колпачком, с инструкцией по применению в пачке картонной.

Производитель

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел.: +375 (212) 34-27-77, тел./факс: +375 (212) 34-06-29, .rubikon.bу, e-mail: