Инструкция по применению Салофальк (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Действующим веществом суппозиториев Салофальк 250 мг является месалазин, в каждом суппозитории Салофальк 250 мг содержится 250 мг месалазина. Другие ингредиенты: жир твердый.

Суппозитории Салофальк 250 мг содержат действующее вещество месалазин, противовоспалительный препарат, используемый для лечения воспалительных заболеваний кишечника.

Суппозитории Салофальк 250 мг используют для:

• лечения острых приступов и предотвращения рецидива воспалительного заболевания толстого кишечника, известного в медицине, как язвенный колит, который имеет место в прямой кишке.

Не используйте суппозитории Салофальк 250 мг

Если у Вас аллергия, или вам поставили диагноз аллергия (гиперчувствительность) к салициловой кислоте, к салицилатам, таким как Аспирин ® , или к другим ингредиентам суппозиториев Салофальк 250 мг. (Они перечислены в разделе 6, Прочая информация)

Если у Вас тяжелое заболевание печени или почек Если у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки

Если у Вас легко начинаются кровотечения или Ваш врач сказал, что у Вас есть проблемы со свертыванием крови.

Посоветуйтесь с Вашим врачом перед тем как принимать любой препарат.

Вам следует принимать суппозитории Салофальк 250 мг во время беременности только, если Вам назначил его Ваш врач.

Если Вы кормите грудью, Вам следует принимать суппозитории Салофальк 250 мг только, если Вам назначил их Ваш врач, потому что лекарственное вещество и его метаболиты могут переходить в грудное молоко.

Всегда принимайте суппозитории Салофальк 250 мг в точности так, как прописал Вам врач. Если Вы в чем-то не уверены, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

Как использовать суппозитории Салофальк 250 мг

Суппозитории Салофальк 250 мг предназначены только для ректального применения.

Суппозитории Салофальк 250 мг следует вводить в анальный проход. Их не следует принимать перорально и проглатывать.

Дозирование

Взрослые и пожилые люди

Если у Вас наблюдаются признаки воспаления, применяйте по два суппозитория Салофальк в дозе 250 мг 3 раза в день: утром, в середине дня и вечером (что соответствует 1500 мг дневной дозы месалазина). Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку через анальный проход.

С целью предотвращения возникновения симптомов заболевания применяйте по одному суппозиторию Салофальк в дозе 250 мг 3 раза в день: утром, в середине дня и вечером (что соответствует 750 мг дневной дозы месалазина). Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку через анальный проход.

Дети младше 6 лет

Не стоит назначать суппозитории Салофальк 250 мг детям младше 6 лет, поскольку имеется очень мало опыта применения данного лекарственного препарата у этой возрастной группы.

Дети старше 6 лет и подростки

Пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу за верной дозировкой суппозиториев Салофальк 250 мг для Вашего ребенка. Доза зависит от тяжести заболевания Вашего ребенка и его массы тела.

Обычно используются следующие рекомендации: детям с массой тела до 40 кг назначается половина дозы для взрослых, а детям с массой тела более 40 кг - рекомендуемая доза для взрослых.

Детям с массой менее 40 кг.

Для лечения заболевания -1 суппозиторий Салофалька 250 мг три раза в день.

С целью профилактики - 1 суппозиторий Салофалька 250 мг два раза в день (утром и вечером).

Длительность лечения

То, как долго Вы будете применять препарат, зависит от Вашего состояния. Ваш врач решит, как долго Вы будете применять препарат.

Использование суппозиториев Салофальк 250 мг должно быть регулярным и систематическим, как во время обострения заболевания, так и в течение длительного лечения, поскольку только в таком случае можно добиться желаемого терапевтического эффекта.

Если Вам кажется, что эффект от приема суппозиториев слишком сильный, или, наоборот, слишком слабый, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу.

Как и другие лекарственные препараты, суппозитории Салофальк 250 мг могут вызывать побочные эффекты, хотя проявляются они не у всех.

Лекарственные средства могут вызывать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции встречаются очень редко. Если после использования суппозиториев Салофальк 250 мг Вы заметите у себя какой-либо из перечисленных ниже симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу:

- аллергическая сыпь на коже;

- лихорадка;

- затрудненное дыхание.

Если у Вас проявятся следующие серьезные побочные эффекты, прекратите прием препарата и немедленно обратиться к Вашему врачу:

Если Вы почувствуете сильное недомогание с лихорадкой и/или болью в горле и во рту, немедленно обратитесь к Вашему врачу. Симптомы могут быть вызваны снижением количества белых клеток крови (агранулоцитоз). Это может увеличить вероятность серьезной инфекции. У Вас возьмут анализ крови для того, чтобы проверить возможное уменьшение числа белых клеток крови. Важно сообщить Вашему врачу о препарате, который Вы принимаете.

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 из 1000 пациентов):

-боли в области живота, диарея, метеоризм, тошнота и рвота, головная боль, головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

- изменения функции почек, иногда сопровождающиеся отеками конечностей или болью в боку;

- боли в груди, затруднение дыхания или отеки конечностей в связи с проблемами с сердцем;

- сильная боль в животе как следствие острого воспаления поджелудочной железы;

- сильное затруднение дыхания как следствие аллергического воспаления тканей легкого;

- сильная диарея и боль в животе как следствие аллергического воспаления кишечника;

- кожная сыпь или воспаление;

- боли в мышцах и суставах;

- лихорадка, боль в горле, недомогание, как следствие изменений формулы крови;

- разлитие желчи или боль в животе как следствие проблем с печенью и желчным пузырем;

- потеря волос и облысение;

- онемение и покалывание в руках и ногах (периферическая нейропатия);

- обратимое снижение продукции спермы.

Если какой-либо из побочных эффектов начинает серьезно Вас беспокоить, или Вы замечаете какие-лйбо побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу.

Если Вы сомневаетесь, обратитесь к Вашему врачу, чтобы он решил, что предпринять.

Если Вы за один раз использовали больше суппозиториев Салофальк 250 мг, чем следует, просто продолжите прием далее, как прописано, не уменьшайте следующую дозу.

Вождение автомобиля и управление сложной техникой.

Отсутствует влияние на способность водить автомобиль и управлять сложной техникой.

Во время лечения Вы будете находиться под тщательным наблюдением со стороны Вашего врача, у Вас будут регулярно брать кровь и мочу на анализ.

Дети младше 6 лет

Не давайте суппозитории Салофальк 250 мг детям младше 6 лет, поскольку имеется очень мало опыта применения данного лекарственного средства у этой возрастной группы

Прием других лекарственных средств

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо из лекарственных средств, перечисленных ниже, поскольку их действие может измениться:

Определенные лекарства, снижающие свертываемость крови (лекарства от тромбозов и для разжижения крови)

Глюкокортикоиды (определенные стероидные противовоспалительные средства, такие как преднизолон)

Производные сульфонилмочевины (вещества, применяемые для контроля уровня сахара в крови, такие как глибенкламид)

Метотрексат (препарат, используемый для лечения лейкемии или расстройств иммунной системы)

Пробенецид / сульфинпиразон (препарат, используемый для лечения подагры) Спиронолактон / фуросемид (препараты, используемые для лечения заболеваний сердца) Рифампицин (препарат, используемый для лечения туберкулеза)

Препараты, содержащие азатиоприн или 6-меркаптопурин (используемые для лечения заболеваний иммунной системы)

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или принимали недавно какие-либо другие лекарственные препараты, включая безрецептурные препараты. Вероятно, Вы все равно сможете принимать суппозитории Салофальк 250 мг, и Ваш врач сможет решить, что будет лучше для Вас.

Салофальк суппозитории 250 мг - белые до сероватого цвета торпедообразные суппозитории, однородной консистенции и с неповрежденной гладкой поверхностью. Салофальк суппозитории 250 мг доступны в блистерах по 5 штук, ламинированных ПВХ/полиэтиленом низкой плотности; по 2 блистера в пачке из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранись в недоступном для детей месте.

3 года. Не принимайте препарат после даты, указанной на блистере и картонной упаковке, или на контейнере. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.