Инструкция по применению Себидин (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Действующие вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг, кислота аскорбиновая 50 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, метилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый жёлтый (Е104), краситель кошениль красный (Е124), фруктовая эссенция.

Таблетки розово-оранжевого цвета в виде плоского диска со скошенными краями.

Прочие антисептические средства, применяемые при заболеваниях горла. Код АТС: R02AA20

Фармакологические свойства

Хлоргексидин, разрушая клеточные мембраны бактерий, оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие преимущественно на грамположительные и в меньшей степени на грамотрицательные бактерии; неактивен в отношений кислотоустойчивых палочек Pseudomonas, спор и вирусов. Чувствительными к хлоргексидину являются Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli, Selenomonas, Candida albicans и аэробные бактерии. Культуры Streptococcus sanguis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella и Veillonella обладают меньшей чувствительностью к хлоргексидину.

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, свертываемости крови, регенерации тканей, иммунных реакций.

При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из таблеток в слюну, где проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин проглатывают со слюной, однако, его всасывание из желудочно-кишечного тракта низкое. Хлоргексидин лишь в минимальной степени подвергается метаболизму в печени и экскретируется желчью в просвет кишечника. Обычно около 90% проглоченного хлоргексидина выводится с калом в неизмененной форме.

Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, и ее связывание с белками плазмы составляет около 25%. Аскорбиновая кислота метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот, экскреция происходит, в основном, с мочой.

Местное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний глотки и полости рта.

Повышенная чувствительность к хлоргексидину или любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 12 лет, I триместр беременности.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью лицам с диабетом и тенденцией к развитию кариеса, так как он содержит сахарозу.

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты лекарственное средство не рекомендовано для приема пациентам с тромбозом, тромбофлебитом, повышенной свертываемостью крови; принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью, нефролитиазом, гипероксалурией, сахарным диабетом, гемохроматозом, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сидеробластной анемией, серповидноклеточной анемией, талассемией, полицитемией, лейкемией, прогрессирующими злокачественными заболеваниями.

Местно. Взрослым и детям старше 12 лет: медленно рассасывать по 1 таблетке 4-5 раз в сутки. Препарат принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после рассасывания таблеток. Длительность курса лечения определяется врачом с учётом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Редко встречаются аллергические реакции (заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой оболочки рта, отек околоушных желез); изменение вкуса, увеличение зубного налета; изменение окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта; раздражение слизистой оболочки желудка, тошнота, рвота, отрыжка.

Возможно изменение лабораторных показателей (гиперпротромбинемия, увеличение количества тромбоцитов, гипергликемия),

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Симптомы передозировки; диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, ускорение образования конкрементов (уратов, оксалатов), бессонница, раздражительность, угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия). Передозировка аскорбиновой кислоты способствует повышенному тромбообразованию.

Лечение: в случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед приемом других лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом.

Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакции (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейтролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Таблетки рекомендуется применять после еды. Может возникнуть искажение вкусовых ощущений, хотя этот эффект обычно обратим в течение 4 часов после применения препарата.

Пациентам, страдающим кариесом, необходимо учитывать, что таблетки содержат сахарозу.

Препарат не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы и недостаточностью сахаразы-изомальтазы. Длительное применение лекарственного средства может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления обычно проходят после отмены препарата. В ряде случаев для их устранения может потребоваться консультация врача.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ). У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Иногда пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта и/или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов лекарственное средство следует отменить и обратиться к врачу.

Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния, следует прекратить прием лекарственного средства и незамедлительно обратиться к врачу.

Применение во время беременности и лактации

Контролируемых исследований по применению хлоргексидина при беременности и лактации не проводилось. Применение в первый триместр беременности противопоказано. Женщинам во время беременности (второй и третий триместры) и кормления грудью следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства. При беременности (второй и третий триместры) и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Лекарственное средство не применять у детей до 12 лет.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами

Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания (5 мг хлоргексидина+50 мг аскорбиновой кислоты).

По 20 таблеток в блистер оранжевого или белого цвета ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °C. В сухом защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА», Польша

Юридический адрес

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322,

Poznan, Poland / «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА», Польша, г. Познань, 60-322,

ул. Грюнвальдска, 189.