Описание
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами зеленого цвета.
Состав
1 капсула содержит:
Активные вещества: пассифлоры травы экстракт сухой (3,5% флавоноидов в пересчете на витексин) - 100,0 мг (содержащий пассифлоры травы экстракт нативный (3,5-7:1, экстрагент - этанол:вода (50:50 об/об )) - 62-84 мг, мальтодекстрин - 16-36 мг, кремния диоксид - 0-2 мг), мелиссы листьев экстракт сухой (15-18:1, экстрагент - этанол:вода (70:30 об/об )) - 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав желатиновой капсулы №0:
Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, хинолиновый желтый Е-104, патентованный голубой V Е-131, апельсиновый желтый Е-110.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства. Код ATX: N05CM.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство Седамед содержит комбинацию сухих экстрактов мелиссы лекарственной и пассифлоры инкарнатной, оказывает седативное действие, облегчает наступление физиологического сна и улучшает качество сна.
Показания к применению
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Способ применения и дозы
С целью седативного эффекта рекомендуется прием 2-3 раза в день по 1 капсуле перед едой.
При нарушениях сна рекомендуется прием 1 капсулы за час до сна.
Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Побочное действие
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения:
Очень часто≥1/10
Частоот ≥1/100 до <1/10
Нечастоот ≥1/1000 до <1/100
Редкоот ≥1/10000 до <1/1000
Очень редкоот >1/10000
Частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
С неизвестной частотой:
со стороны нервной системы: головокружение, сонливость;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, васкулит;
со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, брадикардия.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции для специалистов и листке-вкладыше, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность и период лактации;
- артериальная гипотония;
- детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Возможно усиление симптомов побочного действия.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.
Особые указания
Из-за постепенного развития эффекта, лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, то необходимо обратиться к врачу.
У пациентов пожилого возраста прием лекарственного средства должен начинаться с минимальной дозы.
В связи с наличием в составе красителя апельсиновый желтый Е-110 лекарственное средство может вызывать аллергические реакции.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендован совместный прием лекарственного средства с синтетическими седативными средствами.
Применение во время беременности и лактации
В связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не следует применять женщинам во время беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Отпуск из аптек
Без рецепта врача.
Производитель
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»,
222603, Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, каб. 204.