Описание
Прозрачный, бесцветный раствор с характерным спиртовым запахом.
Состав
| Действующие вещества: | 100 мл | 500 мл | 1000 мл |
| спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья, марки «Люкс» (в пересчете на 96,0% об./об.) | 65,90 г | 329,50 г | 659,00 г |
| космоцил CQ (полигексаметиленбигуанида гидрохлорид, 20%) | 1,60 г | 8,00 г | 16,00 г |
Вспомогательные вещества:
глицерин
диэтилфталат
ланолина
этоксилат
отдушка Лимон № 336
вода очищенная
Фармакотерапевтическая группа
Прочие антисептические и дезинфицирующие средства. Код ATX: D08AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При наружном применении оказывает антисептическое, дезинфицирующее, местно-раздражающее действие. Этанол коагулирует белки, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Полигексаметиленбигуанид (ПГМБ) - относится к классу полимерных антимикробных препаратов на основе гуанидина. Действие ПГМБ заключается в необратимом повреждении цитоплазматической мембраны вирусов и бактерий.
Фармакокинетика
При наружном применении этиловый спирт может всасываться с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме этилового спирта участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является. ПГМБ при наружном применении практически не всасывается.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Хирургическая антисептика кожи рук
В технике проведения делается акцент на тщательную обработку подногтевых областей, ногтевого ложа и межпальцевых промежутков, строгую последовательность этапов обработки и фиксацию времени каждого этапа.
Предварительно руки моют теплой проточной водой (38-42°С) с жидким мылом в течение 2-х минут. Мягкие щетки (продезинфицированные) при мытье рук используют исключительно для обработки ногтей, ногтевых лож. После мытья руки высушивают одноразовой стерильной салфеткой. Ногтевые и околоногтевые области обрабатывают одноразовыми стерильными деревянными палочками или стерильными ватными шариками, смоченными средством. В кожу кистей и предплечий порциями по 2,5-3,0 мл тщательно и энергично втирают средство в течение 5-ти минут, не допуская его высыхания во время всего периода обработки. Общий расход средства - 10 мл.
При длительной операции (> 3 часов) антисептическую обработку необходимо повторить.
Средство можно использовать для обработки перчаток, одетых на руки, при видимых загрязнениях кровью, слизью, гноем, экссудатом в ходе операции и т.д.
Гигиеническая обработка кожи рук
Этап предварительного мытья рук водой с мылом отсутствует.
Нанести 3,0 мл средства на руки и тщательно втирать в кожу в течение не менее 12 сек. В случаях сильного загрязнения рук патологическим материалом руки обмывают средством (либо обтирают салфеткой или ватно-марлевым тампоном, смоченными средством), втирают в кожу 3,0 мл средства в течение не менее 12 сек, затем при необходимости смывают водой с мылом.
При коротких интервалах между процедурами гигиеническая антисептика рук проводится путем втирания меньшего количества средства в течение не менее 12 сек.
Антисептическая обработка операционного поля
Кожу операционного поля протирают стерильной одноразовой салфеткой или ватно-марлевым тампоном, смоченным средством в течение 2,5 мин, затем другой салфеткой или тампоном втирают средство в течение 5 мин. Средство испаряется в течение 1-2 мин после окончания обработки.
В конце операции и после наложения швов края раны в течение 30 сек смазывают антисептиком.
Обработка кожи при «малых» хирургических вмешательствах (пункции, инъекции и т.п.), ведущих к нарушению целостности кожных покровов
Перед проведением пункции (кровеносных сосудов, органов, полостей) кожу в месте прокола необходимо обработать как операционное поле.
Примечания:
антисептический эффект наступает через 12 сек - 2 мин после окончания обработки кожи средством; при соблюдении способа применения средство сохраняет остаточное (реманентное) противомикробное действие до 3 часов; средство не использовать для обработки слизистых оболочек из- за возможного раздражающего действия; уход за кожей (в конце работы после проведения хирургических манипуляций и др. рекомендуется смазывать руки обычными или специальными питательными кремами).В целях смягчения кожи и устранения сушащего действия спирта этилового в состав препарата введен ланолина этоксилат.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, раздражение, сухость кожи при частом нанесении на влажную кожу. При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС).
Противопоказания
Гиперчувствительность, острые воспалительные процессы с нарушением целостности кожи.
С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст.
Меры предосторожности
Наносить только на сухую чистую кожу. При хирургической и гигиенической антисептике рук препарат наносить на сухую кожу рук без вспомогательных средств (салфеток или ватно-марлевых тампонов) из флакона производителя или из локтевых настенных дозаторов. На кожу пациентов наносить с помощью вспомогательных средств.
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации. Не применять «Септоцид-Синерджи» при операциях на головном мозге, суставах и неповрежденных хрящах на среднем и внутреннем ухе, на глазах. Полигексаметиленбигуанид может привести к повреждению интактного хряща.
Передозировка
Явления передозировки при наружном применении препарата маловероятны. При длительном использовании «Септоцид-Синерджи» в очень больших количествах возможно системное всасывание активных компонентов - этанола и полигексаметиленбигуанида, что может вызвать генерализованную экзантему и лихорадку (полигексаметиленбигуанид). Этанол может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС). Симптомы исчезают после выведения препарата.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек
Особенностей применения у пациентов с нарушением функции печени и почек нет.
Особенности применения у пациентов пожилого возраста
Особенностей применения у пациентов пожилого возраста нет.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Результаты использования у лиц с операторской деятельностью и лиц, управляющих автотранспортом
В связи с возможным резорбтивным действием этанола и его угнетающим действием на ЦНС, соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с опасными механизмами.
Условия хранения
В защищенном от влаги месте при температуре от +5 до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Беречь от огня. Хранить на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.
Срок годности
В течение 3-х лет.
Запрещается использование препарата с истекшим сроком годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Упаковка
По 100, 500, 1000 мл в бутылки полиэтиленовые, укупориваемые крышкой из полипропилена. Каждую бутылку (100 мл) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По 20 (500 мл) или 10 (1000 мл) бутылок вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона или термоусадочную пленку.
Производитель
ЗАО «БелАсептика», Республика Беларусь, 223043, Минская область, Минский район, д. Цнянка, Военный городок, 137 «А», административное здание ЗАО «БелАсептика», комната 7. тел. +375 17 500 33 11, тел./факс +375 17 500 33 46.