Инструкция
Общая характеристика
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Состав
В 1 мл спрея содержится 10 мг бензокаина и 2 мг цетилпиридиния хлорида.
Вспомогательные вещества: этанол, глицерин, сахарин натрий, мяты перечной масло, вода очищенная.
Код классификации
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства. Код ATX: R02AA06.
Фармакологические свойства
Спрей для местного применения Септолете® плюс содержит два активных компонента - цетилпиридиния хлорид и бензокаин.
Цетилпиридиния хлорид является антисептиком группы соединений четвертичного аммония, действует по типу катионного детергента. Соединения четвертичного аммония проникают в бактериальную клетку, нарушают ее функцию и вызывают гибель.
Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром противомикробного. действия, которое наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например, Staphylococcus). Грамотрицательные/бактерии и некоторые виды Pseudomonas умеренно чувствительны к препарату. Цетилпиридиния хлорид обладает также противогрибковой активностью (например, в отношении Candida и Saccharomyces) и активностью в отношении некоторых оболочечных вирусов.
Бензокаин относится к местным анестетикам, применяется для облегчения боли при глотании, которая часто сопровождает инфекции и воспаление в полости рта и горле. Бензокаин блокирует проводимость импульсов по нервным волокнам, включая проводимость по болевым нервным волокнам, тем самым, уменьшая чувство боли.
Спрей для местного применения Септолете® плюс обладает двойным эффектом - оказывает местное обезболивающее и противомикробное действие. Препарат дезинфицирует полость рта и горло и местно облегчает боль.
Показания для применения
Спрей для местного применения Септолете® плюс рекомендуется для симптоматического облегчения боли в горле:
при легкой инфекции в полости рта и горле (фарингит, ларингит); при воспалении десен и слизистых оболочек полости рта (гингивит, стоматит); при простудных заболеваниях и гриппе.Дозировка и способ применения
Взрослые и дети старше 12 лет: оросить воспаленный участок, нажав на дозатор два раза. При необходимости процедуру повторяют каждые 2-3 часа, до 8 раз в день.
Препарат не следует применять более 7 дней подряд.
В связи с ограниченными данными по безопасности применение препарата у детей младше 12 лет не рекомендуется.
Способ применения
Перед первым применением спрея Септолете® плюс, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи.
1. Перед применением удалите пластиковый защитный колпачок / крышку.
2. Широко откройте рот, поместите трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на дозатор.
После каждого применения закрывайте дозатор пластиковой крышкой.
Один флакон спрея Септолете® плюс должен использоваться одним пациентом.
При однократном нажатии дозатора выпускается 0,15 мл раствора, который содержит 1,54 мг бензокаина и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
- очень частые (≥1/10),
- частые (от ≥1/100 до < 1/10),
- нечастые (от ≥1/1000 до < 1/100),
- редкие (от ≥1/10000 до < 1/1000),
- очень редкие (< 1/10000),
- неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нечастые:
реакции гиперчувствительности.Если Вы заметили у себя такие симптомы, как сыпь, зуд, отеки кожи, затруднение дыхания, пожалуйста, обратитесь к врачу. У пациентов с гиперчувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) возможна перекрестная гиперчувствительность к другим эфирам 4- аминобензойной кислоты (например, прокаину, тетракаину).
Редкие:
нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как, тошнота, рвота, диарея, особенно при приеме доз, превышающих рекомендованные; нарушение со стороны нервной системы, такое как, онемение слизистой оболочки полости рта и горла; нарушение со стороны системы крови и лимфатической системы, называемое метгемоглобинемия.Если Вы заметили у себя такие симптомы, как головная боль, усталость, головокружение, затруднение дыхания, пожалуйста, сообщите об этом врачу и прекратите применение препарата.
В случае возникновения серьезных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите о них Вашему врачу.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.
Гиперчувствительность к другим местноанестезирующим средствам. Алкогольная зависимость. Метгемоглобинемия.Передозировка
Из-за низких концентраций активных компонентов в спрее Септолете® плюс передозировка практически невозможна.
При приеме доз препарата, превышающих рекомендуемые, могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея.
Длительное применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, или его слишком частое использование в течение короткого периода времени могут привести к метгемоглобинемии. При появлении таких симптомов, как головная боль, чувство усталости, головокружение и затруднение дыхания, пожалуйста, прекратите применение лекарственного средства и обратитесь к врачу.
Меры предосторожности
Септолете® плюс, спрей для местного применения, не рекомендован детям младше 12 лет, поскольку данные по безопасности применения препарата данной категорией пациентов ограничены.
Препарат нельзя применять при открытых ранах в ротовой полости, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При тяжелых инфекциях, сопровождающихся сильной болью в горле, высокой температурой, головной болью и рвотой, необходима консультация врача, особенно, если состояние не улучшается в течение 3 дней.
Следует избегать контакта спрея со слизистой глаз; спрей нельзя вдыхать.
После применения спрея Септолете® плюс может возникнуть временное ощущение жжения, онемения в полости рта или горле или затруднение глотания. Указанные симптомы могут затруднять прием пищи и питье или, что более вероятно, приводить к прикусыванию губ и / или языка, поэтому рекомендуется воздерживаться от употребления пищи, напитков, жевательной резинки или чистки зубов, по крайней мере, в течение одного часа после приема препарата.
Не следует принимать спрей Септолете® плюс в течение длительного периода времени или слишком часто в течение суток, поскольку прием доз препарата, превышающих рекомендованные, увеличивает риск развития серьезных нежелательных эффектов.
Септолете® плюс, спрей для местного применения, не содержит сахарозу, поэтому может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Беременность и лактация
Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Так как данные по безопасности применения во время беременности и грудного вскармливания ограничены, не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не сообщалось о влиянии спрея Септолете® плюс на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о взаимодействии цетилипиридиния хлорида и бензокаина с другими лекарственными средствами.
Септолете® плюс, спрей для местного применения, нельзя употреблять вместе с молоком, поскольку этот продукт уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Упаковка
30 мл спрея для местного применения в пластиковом флаконе, с распылительной головкой и пластиковой крышкой. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.