Инструкция по применению Сетегис (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Этот препарат применяют для лечения артериальной гипертензии, а также для устранения симптомов некоторых случаев доброкачественного увеличения предстательной железы.

- если у Вас когда-нибудь возникала аллергическая реакция на действующее вещество препарата (теразозин) или на другие лекарственные средства, относящиеся к этой группе (α₁-адреноблокаторы), такие как празозин, фентоламин;
- если у Вас аллергия на любое из вспомогательных веществ этих таблеток, приведенных в разделе «Состав»;
- если ранее у Вас были случаи потери сознания (синкопе) при мочеиспускании.

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Сетегис® таблетки.
В нижеперечисленных случаях этот препарат можно принимать только под контролем врача:
- если у Вас возникает головокружение после быстрого подъема из положения лежа или сидя в положение стоя;
- если у Вас заболевание сердца;
- если у Вы перенесли нарушение мозгового кровообращения;
- если по причине высокого артериального давления у Вас развилось тяжелое поражение сетчатки глаз;
- если Вам запланирована операция по поводу катаракты (помутнения хрусталика), так как действующее вещество таблеток Сетегис® может вызвать осложнения. Хирург-офтальмолог может решить проблему с осложнениями, если он вовремя подготовится к этому. Поэтому Вам обязательно следует сообщить врачу о том, что Вы принимаете или ранее принимали таблетки Сетегис®;
- если Вы страдаете определенными формами сахарного диабета;
- если у Вас нарушена функция печени;
- если Вы принимаете тиазидные мочегонные препараты;
- если у Вас понижено артериальное давление;
- если Вы возобновили прием препарата Сетегис® таблетки после временной отмены;
- если Вы принимаете препараты, содержащие силденафил, тадалафил или варденафил для лечения импотенции.
В следующих случаях препарат Сетегис® таблетки можно принимать только при тщательном медицинском контроле:
- когда Вы начинаете принимать первые дозы препарата;
- при подборе необходимой Вам дозы или при возобновлении лечения после временной отмены препарата.
Перед началом лечения увеличения предстательной железы следует исключить возможность злокачественной опухоли предстательной железы.
Во время лечения увеличения предстательной железы следует регулярно контролировать артериальное давление.
После приема первой дозы препарата, при подборе необходимой Вам дозы или при возобновлении лечения после временной отмены препарата возможно значительное понижение артериального давления (в том числе обморок). Этот риск усугубляется обезвоживанием организма и ограничением поступления соли (диета с пониженным содержанием соли).
Риск обморока наиболее вероятен в течение 30-90 минут после приема препарата Сетегис® таблетки.
При резком изменении положения тела (при подъеме из положения сидя или лежа), при длительном нахождении в положении стоя, при интенсивных физических нагрузках, при сильной жаре или при одновременном употреблении алкогольных напитков может возникнуть головокружение, ощущение неуверенности и обморок.
Дети и подростки
Препарат Сетегис® таблетки не показан для лечения детей, так как для данной возрастной группы отсутствуют данные об эффективности и безопасности.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам следует назначать наиболее низкую эффективную дозу теразозина.

Препарат Сетегис® таблетки содержит лактозу
При непереносимости лактозы следует учитывать, что таблетки Сетегис® содержат лактозу: таблетки 1 мг – 55 мг, а таблетки 2 мг, 5мг и 10мг – 110 мг.
Если врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу за советом перед применением этого лекарственного средства.
Таблетки Сетегис 5 г и 10 мг содержат оранжевый краситель (сансет желтый, Е110), который может вызвать аллергические реакции.

Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе и о тех, которые отпускаются без рецепта.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете другие гипотензивные препараты (особенно, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента), мочегонные средства или лекарственные средства для лечения нарушения эректильной функции:
- при одновременном применении препарата Сетегис® таблетки с мочегонными или другими гипотензивными средствами может возникнуть необходимость понижения или повторного подбора дозы препарата;
- при одновременном применении препарата Сетегис® таблетки с лекарственными средствами для лечения нарушения эрекции (так называемыми ингибиторами фосфодиэстеразы-5, такими как силденафил, тадалафил, варденафил).

Одновременное применение препарата Сетегис® таблетки с пищей и напитками
Таблетки Сетегис® можно принимать независимо от приема пищи.

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата во времемя беременности и в период грудного вскармливания. Назначение препарата Сетегис® таблетки беременным и кормящим женщинам допустимо исключительно по назначению врача и после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода и ребенка.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Теразозин в значительной мере влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данный препарат может вызывать головокружение, ощущение, похожее на опьянение или сонливость, особенно после приема первой дозы, после повышения дозы, а также после возобновления лечения препаратом Сетегис® таблетки после временного перерыва. Вам следует принять во внимание возможность развития таких побочных реакций, а также ситуации, при которых они могут возникнуть. Следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами в течение 12 часов после приема первой дозы препарата или после повышения дозы.

Всегда принимайте таблетки Сетегис® в дозе, назначенной врачом. Если Вы не уверены в дозировке, обратитесь к врачу или фармацевту.
Режим дозирования
Если врач не назначил этот препарат в других дозах, ниже приводятся обычно рекомендуемые дозы:
Начальная доза препарата Сетегис® таблетки для взрослых
1 мг вечером, перед сном. В дальнейшем, при необходимости, Ваш лечащий врач может постепенно повышать дозу препарата.
Поддерживающая доза
Для лечения артериальной гипертензии: 2-10 мг один раз в день, вечером.
Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ): обычно 5-10 мг один раз в день.
Пациенты с нарушением функции почек
Нет необходимости изменения дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата не рекомендуется.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам врач назначит самую низкую эффективную дозу препарата.
Дети и подростки
Применение препарата не рекомендуется, так как эффективность и безопасность этого препарата у детей не установлена.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетки Сетегис® следует принимать целиком, не разжевывая, ежедневно один раз в день на ночь, независимо от приема пищи.
Если Вы забыли вовремя принять таблетку Сетегис®
Как можно быстрее примите пропущенную таблетку. Если же приближается время приема следующей таблетки, не принимайте двойную дозу препарата, так как это не компенсирует пропущенную дозу, но только повышает риск передозировки. Пропустите не принятую вовремя таблетку и продолжайте прием препарата по обычному режиму.
Если Вы приняли больше таблеток Сетегис®, чем назначено:
Если передозировка вызвала внезапное падение артериального давления, прежде всего, нужно лечь и начать лечение, поддерживающее сердечно-сосудистую систему. Если это невозможно, выпейте два стакана воды.
Немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу, который начнет необходимое лечение!
Если Вы досрочно прекратили принимать препарат Сетегис® таблетки
Не прекращайте прием препарата Сетегис® таблетки без консультации с врачом!
Отмена лечения препаратом Сетегис® таблетки может вызвать повышение артериального давления и затруднение дыхания.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарственные средства, данный препарат также может вызвать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
При резком изменении положения тела (при подъеме из положения сидя или лежа), может возникнуть головокружение, ощущение, подобное опьянению или резкое падение артериального давления. Риск обморока наиболее вероятен в течение 30-90 минут после приема препарата Сетегис® таблетки. В таких ситуациях, чтобы избежать понижения артериального давления, необходимо прилечь, а прежде, чем снова встать, рекомендуется сначала сесть и оставаться в положении сидя в течение нескольких минут. Эти побочные реакции носят преходящий характер и спонтанно проходят после установления терапевтической дозы.
При резком падении артериального давления (включая обморок) пациент должен находиться в положении лежа с приподнятыми нижними конечностями. Может возникнуть необходимость оказания медицинской помощи (см. раздел «Меры предосторожности при медицинском применении»).
Очень частые побочные реакции (встречаются более чем у 10 пациентов из 100):
Головокружение, головная боль, слабость.
Частые побочные реакции (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
Ощущение сильного сердцебиения, повышение частоты сердечных сокращений, обмороки, нервозность, тошнота, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нарушение чувствительности, понижение мышечного тонуса, сонливость, боль в конечностях, отеки конечностей (периферические отеки), боль в спине, ухудшение зрения, заложенность носа, воспаление слизистой оболочки носа, затрудненное дыхание, импотенция.
Нечастые побочные реакции (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов):
Низкое артериальное давление, понижение сексуального влечения, отеки, увеличение массы тела, депрессия.
Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных):
Тяжелые реакции повышенной чувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек), приапизм (ненормальная, длительная эрекция без сексуальной стимуляции), осложнения со стороны органа зрения при операции по поводу катаракты (помутнения хрусталика) – наблюдались определенные изменения радужной оболочки глаза, уменьшение количества кровяных пластинок, понижение гематокрита, гемоглобина, белых кровяных телец, общего белка и альбумина.
Побочные реакции, которые неоднозначно связаны с применением теразозина (действующего вещества препарата):
Боль в грудной клетке, припухлость лица, повышение температуры тела, боль в шее, боль в плече, расширение сосудов, нарушение сердечного ритма (включая нарушения ритма предсердий), запор, диарея, сухость во рту, нарушение пищеварения, метеоризм, подагра, боль/воспаление суставов, нарушения в суставах, боль в мышцах, беспокойство, бессонница, бронхит, носовое кровотечение, простудные симптомы, фарингит, синусит, зуд, усиление кашля, потливость, нарушения зрения, конъюнктивит, шум в ушах, более частые позывы к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей, у женщин в постменопаузе – недержание мочи.
Сообщение о возможных побочных реакциях
При обнаружении перечисленных побочных эффектов, а также побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте!

Срок годности указан на упаковке.
Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Отпускается по рецепту.

Действующее вещество: по 1 мг, 2 мг, 5 мг или 10 мг теразозина (1,187 мг, 2,374 мг, 5,935 мг или 11,87 мг теразозина гидрохлорида дигидрата) в каждой таблетке соответственно.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К-30, магния стеарат, тальк. Кроме указанных выше компонентов, таблетки Сетегис® 2 мг содержат хинолиновый желтый (Е 104), а таблетки Сетегис® 5 мг и 10 мг содержат сансет желтый (Е 110) в качестве красителя.

Таблетки Сетегис® 1 мг: круглые плоские таблетки белого цвета, с фаской, гладкие на одной и с гравировкой стилизованной буквы ”Е” и номера 451 на другой стороне, без запаха.
Таблетки Сетегис® 2 мг: круглые плоские таблетки желтого цвета, с фаской, гладкие на одной и с гравировкой стилизованной буквы ”Е” и номера 452 на другой стороне, без запаха.
Таблетки Сетегис® 5 мг: круглые плоские таблетки бледно-оранжевого цвета, с фаской, гладкие на одной и с гравировкой стилизованной буквы ”Е” и номера 453 на другой стороне, без запаха.
Таблетки Сетегис® 10 мг: круглые плоские таблетки оранжевого цвета, с фаской, гладкие на одной и с гравировкой стилизованной буквы ”Е” и номера 454 на другой стороне, без запаха.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из ПВХ / ПВДХ / алюминиевой фольги. 3 блистера упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Н-1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Представительство ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС» в Республике Беларусь
220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А
Контактные телефоны: (017) 380-00-80, факс (017)227-35-53
Электронная почта: info@egis.by