Инструкция по применению Синэстрол-биофарма (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

действующее вещество: гексэстрол;

1 мл препарата содержит гексэстрол в пересчете на сухое вещество 1 мг или 20 мг; вспомогательные вещества: масло оливковое рафинированное. 

Гексэстрол - синтетический эстрогенный препарат нестероидного строения, производное стильбена. По эстрогенной активности равноценен природному эстрону. Проявляет специфическое эстрогенное действие: активизирует процессы пролиферации эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины в связи с недостаточностью функции половых желез во время климактерического периода или после гинекологических операций, предотвращает развитие остеопороза.

Абсорбция - высокая, характерен эффект первичного прохождения через печень. Выводится почками. 

Применяют при: 

циклической терапии первичной и вторичной аменореи; климактерических расстройствах;

в комплексной терапии рака молочной железы у женщин старше 60 лет; в комплексной терапии рака предстательной железы у мужчин. 

Применяют взрослым. Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40 °С). В случае выпадения кристаллов ампулу подогревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно.

При циклической терапии первичной аменореи: применяют 0,1% раствор; по 1-2 мг ежедневно в течение 4-6 недель и более. При наличии эффекта назачают затем прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней.

При циклической терапии вторичной аменореи: по 1-2 мг в день в течение 15-20 дней, затем назначают прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней.

При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1 мг ежедневно. Продолжительность лечения индивидулизируют.

При раке молочной железы у женщин в возрасте старше 60 лет применяют 2 % раствор - по 1 мл (20 мг) ежедневно, затем постепенно увеличивают суточную дозу до 5 мл (100 мг). Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят в течение продолжительного времени.

При раке предстательной железы ежедневно по 3-4 мл (60-80 мг) 2 % раствора в течение
2 месяцев, затем по 0,5-1 мл (10-20 мг) 2 % раствора в день. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.

При лечении злокачественных новообразований высшая доза для внутримышечного введения: разовая - 3 мл (60 мг) 2% раствора, суточная - 5 мл (100 мг) 2 % раствора. 

В отдельных случаях возможны тошнота, рвота, диарея, метеоризм, головокружение, головная боль, непереносимость контактных линз, повышение риска возникновения тромбоэмболии. При применении больших доз возможны периферические отеки, холестаз, гепатит, панкреатит; у женщин: избыточная пролиферация эндометрия и кровотечения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, опухоли молочных желез, повьппение либидо; феминизация у мужчин (уменьшение либидо, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшения размеров яичек). 

Антиэстрогенные средства (климофен и другие), которые применяют для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогенные рецепторы и ослаблять действие эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексэстрола. Гексэстрол усиливает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретинов, антикоагулянтов. 

Длительное использование может привести к развитию маточных кровотечений, гиперплазии эндометрия, развитию опухолей эндометрия. С осторожностью препарат применяют у пациентов с семейной гиперлипопротеинемией, панкреатитом, заболеваниями желчного пузыря (особенно холелитиазом), желтухой во время предыдущей беременности в анамнезе, печеночной порфирией, лейкомиомой, гиперкальциемией, ассоциированной с метастазами рака молочной железы в кости. При лечении рака молочной и предстательной железы: особенная осторожность необходима при применении препарата пациентам с заболеваниями коронарных и церебральных сосудов, активным тромбофлебитом и тромбоэмболическими заболеваниями, поскольку высокие дозы естрогенов повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов и тромбофлебита. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не исследовалось. 

В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

По рецепту.