Инструкция по применению Стомаран (сбор): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Смесь измельченного растительного сырья с ароматическим запахом

Состав

1 фильтр-пакет (1,5 г) содержит:

Angelicae radix/корни дягиля лекарственного0,225 г

Calami radix/корневище аира0,225г

Matricariae flos/цветки ромашки0,225г

Centaurii herba/трава золототысячника0,150 г

трава зверобоя / Hyperici herba/0,150 г

Agrimoniae herba /трава репешка обыкновенного0,150 г

Menthae pip.herba/ трава мяты перечной0,150 г

Rubi fruticosi folium/листья ежевики сизой0,150г

Foeniculi amari fructus/плоды фенхеля0,075 г

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства. Код АТС: V03AX.

Показания к применению

Применяется в качестве симптоматического средства в комплексной терапии функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (диспепсия, метеоризм).

Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

Способ применения и дозы

Если врачом не назначено иначе: 1 фильтр-пакет помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 250 мл (1 стакан) кипящей воды, закрывают крышкой и настаивают 15 минут. Фильтр-пакет отжимают и вынимают. Приготовленное водное извлечение (чай) принимают внутрь в теплом виде 2-3 раза в день, за полчаса до еды.

Водное извлечение (чай) нельзя кипятить. Водное извлечение (чай) использовать свежеприготовленным.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, к ментолу, анетолу или растениям из семейства Apiaceae (зонтичные - анис, тмин, сельдерей, кориандр, укроп), или к растениям семейства Asteraceae (Compositae) (астровые (сложноцветные) - арника, амброзия, тысячелистник, пижма, полынь, астра, хризантема), детский возраст до 18 лет, обострение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка, болезнь Крона, непроходимость желчевыводящих путей (например, желчные камни), тяжелые нарушения функций печени.

Не принимать пациентам после трансплантации органов или ВИЧ-положительным пациентам, принимающим лечение ингибиторами протеазы.

Побочные действия

Возможно развитие аллергических реакций.

При длительном применении или превышении рекомендуемой дозы возможно появление головной боли.

Возможно развитие кожных реакций вследствие фотосенсибилизирующего действия. Необходимо избегать источников ультрафиолетового излучения (солнце, солярии).

В связи с содержанием фенхеля возможно развитие кожных аллергических реакций или аллергических реакций, связанных с дыхательной системой.

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

В случае передозировки возможно развитие синдрома раздраженного желудка, повышение кислотности желудочного сока.

В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

В связи с отсутствием достаточных данных не следует назначать лекарственное средство детям и подросткам до 18 лет.

Пациенты с гастроэзофагеальным рефлюксом должны избегать применения препаратов с содержанием мяты перечной, так как они могут усилить изжогу.

Пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчевыводящих путей необходима консультация врача для оценки соотношения польза/риск до начала приема лекарственного средства. Пациентам с желчнокаменной болезнью не рекомендовано принимать препараты мяты перечной без наблюдения врача.

Ввиду возможности взаимодействий рекомендуется прервать терапию препаратами, содержащими зверобой, у пациентов, проходящих лечение циклоспорином, ингибиторами протеаз, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, такролимусом, иринотеканом, триптанами, теофиллином, дигоксином, противосудорожными препаратами, варфарином, а также принимающими пероральные контрацептивы.

Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат содержит траву зверобоя Hyperici herba (10 %), которая индуцирует энзимы цитохрома Р 450, прежде всего изоэнзимы CYP3A4, CYPC9, CYP1A2 и транспортный Р-глюкопротеин. Клинически самым важным является взаимодействие зверобоя со следующими веществами:

Действующее вещество Последствие взаимодействия
Ингибиторы протеаз:Индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, эфавиренц, невирапин ампренавир Уменьшение их концентрации в крови и последующая возможная потеря супрессии ВИЧ
Варфарин Снижение антикоагуляционной активности и необходимость приема повышенной дозы варфарина
Циклоспорин, такролимус Снижение уровня содержания в крови с риском отторжения трансплантата
Оральные контрацептивы Уменьшение содержания в крови и риск нежелательной беременности и кровотечений
Противосудорожные препараты: Уменьшение содержания с риском возникновения приступов
Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин
Дигоксин Уменьшение содержания дигоксина и потеря контроля над сердечным ритмом или над симптомами сердечной недостаточности
Теофиллин Уменьшение содержания и потеря контроля над бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких
Триптаны:Суматриптан, наратриптан, ризатриптан, золмитриптан, элетриптан Усиление серотонинэргического эффекта с повышенной частотой нежелательных реакций
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:Циталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, эсциталопрам Усиление серотонинэргического эффекта с повышенной частотой нежелательных реакций

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Безопасность приема во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных лекарственное средство не следует принимать беременным и кормящим грудью женщинам.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Исследования по оценке влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Упаковка

По 1,5 г сбора в фильтр-пакете. 20 фильтр-пакетов в картонной пачке, обтянутой упаковочной пленкой из полипропилена.

Общая масса содержимого в упаковке 30 г

Производитель

Фирма LEROS s.r.o. , У Народной галереи, 470 156 15 Прага 5 - Збраслав, Чешская Республика.

.

e-mail: .