Состав
100 мл раствора содержат: гексетидин 0,1 г, смесь эфирных масел (масло анисовое 0,03645 г, масло эвкалиптовое 0,00105 г, масло сассафрасы 0,00840 г, масло мяты перечной 0,06060 г, масло гвоздики 0,00840 г), метилсалицилат 0,01755 г, кислоты лимонной моногидрат 0,0450 г, натрия сахаринат моногидрат 0,020 г, полисорбат 60 0,70 г, левоментол 0,01755 г, краситель понсо 4R 0,01500 г, этанол (96 об%) 4,00 г, вода очищенная до 100,00 мл
Описание
прозрачная, светло-красного цвета жидкость со специфическим ароматным запахом.
Фармакологическое действие
Стопангин - комплексный противомикробный, противовоспалительный и противогрибковый препарат с мягким обезболивающим эффектом для местного применения при заболеваниях верхних дыхательных путей в ЛОР-практике и стоматологии. Компоненты препарата оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на широкий спектр микроорганизмов, оказывают обволакивающее и анальгетическое действие на слизистые оболочки.
Главным антисептическим компонентом препарата Стопангин является гексетидин. Гексетидин обладает антибактериальным, противовирусным и фунгицидным действием, оказывает обволакивающий и слабый анестезирующий эффект при попадании на слизистые. Антибактериальный эффект обусловлен способностью гексетидина замещать тиамии, необходимый для роста бактериальной флоры. Кроме того, он нарушает синтез веществ, которые формируют защитную мембрану грибка. Обладает выраженным бактериостатическим действием в отношении аэробных микроорганизмов, в отношении анаэробных микроорганизмов преобладает бактерицидное действие гексетидина.
В состав препарата Стопангин входят эфирные масла. Комплекс эфирных масел оказывает обезболивающее, противовоспалительное, антибактериальное и смягчающее действие. Эфирные масла снижают ощущение дискомфорта при воспалительных процессах верхних дыхательных путей и изнуряющем кашле.
Фармакокинетика
Компоненты препарата не проникают в общий кровоток и не оказывают системного действия на организм человека. Препарат равномерно распределяется на слизистой оболочке ротовой полости и глотки, попадая, в том числе, и в межзубные пространства. Выводится из организма со слюной.
Показания к применению
Предназначается для дезинфекции при:
• воспалительных заболеваниях полости рта и гортани (ангина, тонзиллит, фарингит, стоматит, афты, глоссит, пародонтоз, пародонтопатии, инфицирование альвеол);
• грибковых заболеваниях полости рта и гортани (молочница);
• до и после оперативных вмешательств, а также при травмах полости рта и гортани;
• в качестве вспомогательного средства при комплексном лечении ангин.
Не рекомендуется использовать раствор у детей младше 6 лет.
Противопоказания
Препарат не следует применять при повышенной чувствител сухом фарингите атрофического типа, не рекомендуется испс лет.
Способ применения и дозы
При воспалительных и инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей рекомендуется 2-5 раз в день промывать полость рта (в течение не менее 30 сек) неразбавленным раствором в объеме 10-15 мл (1 столовая ложка). Можно также смазывать слизистую оболочку полости рта с помощью ватного тампона на палочке. Этот способ целесообразно применять у детей в возрасте от 6 до 8 лет. Перерыв между процедурами должен быть не менее 4 часов.
Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 6-7 дней.
Побочное действие
Сразу после применения препарата может появиться временное ощущение легкого раздражения языка и/или онемение щечной ткани в полости рта, изменение вкусовых ощущений, которые быстро исчезают самостоятельно.
Случайное проглатывание раствора при полоскании может вызвать желудочно-кишечные расстройства, особенно самостоятельно проходящую тошноту.
Указанные эффекты были выявлены во время клинических испытаний Стопангина раствора и других препаратов, содержащих гексетидин. Эффекты выявленные во время после регистрационного применения препаратов содержащих гексетидин в рутинной клинической практике отмечены *.
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей:
очень редко (<1/10000): аллергический контактный дерматит*;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (<1/10000): рвота*
Общие расстройства и нарушения в месте применения:
часто (> 1/100, <1/10): раздражение (жжение, зуд) языка и/или щечной ткани, изменение вкусовых ощущений.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом не известны.
О При проглатывании большой дозы препарата ребенком интоксикация теоретически возможна, но крайне маловероятна. Может произойти алкогольное опьянение из-за содержания этанола.
Нет оснований полагать, что многократный прием гексетидина сверх установленной нормы приведет к реакции гиперчувствительности.
Лечение передозировки
Лечение передозировки симптоматическое, требуется редко. В случае случайного проглатывания содержимого бутылки ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу.
При алкогольном опьянении необходимо промыть желудок в течение двух часов после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не известно. При необходимости принимать другие препараты одновременно с применением препарата «Стопангин» посоветуйтесь с лечащим врачом.
Меры предосторожности
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Содержание этанола в растворе 4%.
В случае ухудшения Вашего самочувствия, повышении температуры, неэффективности проводимых лечебных процедур, появлении необычных реакций немедленно обратитесь к врачу.
Форма выпуска
Флакон из стекла темного цвета, содержащий 100 мл раствора. Каждый флакон помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
При температуре до +25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
24 месяца
Условия отпуска из аптек
Без рецепта