Инструкция по применению Стрезам (Капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

1 капсула содержит:

Этифоксина гидрохлорид50мг

Лактозы моногидрат119 мг

Тальк15 мг

Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг

Кремния диоксид коллоидный

безводный 3 мг

Магния стеарат3 мг

Состав оболочки капсулы:

титана диоксид (Е171)

желатин

индигокармин (Е132)

Гладкие блестящие желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое - порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

Разные анксиолитики Этифоксин. КОД АТХ: N05BX03.

Фармакологические свойства

Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.

Анксиолитическое средство. Оказывает регулирующее действие на вегетативные проявления тревоги. Исследования на животных и человеке установили отсутствие синдрома отмены или способности вызывать зависимость (физическую или психическую).

ФАРМАКОКИНЕТИКА: быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.

Проникает через плацентарный барьер.

Время достижения максимальной концентрации в крови - 2-3 часа, период полу выведения - около 6 часов.

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

Показания

Психосоматические проявления тревоги, такие как вегетативная дистония, особенно при заболеваниях сердечнососудистой системы.

Шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек, гиперчувствительность.

Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.

Применение препарата при беременности и лактации

В качестве меры предосторожности, рекомендуемся избегать приёма этифоксина во время беременности независимо от срока.

Внутрь, с небольшим количеством воды.

Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.

Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)

Продолжительность лечения - от нескольких дней до нескольких недель.

Побочные действия

Незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения; редко возможны кожные высыпания, а также аллергические реакции в виде крапивницы и отека Квинке.

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.

Особые указания

Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.

В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ.

НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.

Форма выпуска

Капсулы; по 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные.

При температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.

Производитель

Biocodex,

7, avenue Gallieni,

94250 Gentilly, France

Биокодекс,

7, авеню Галльени,

94250 Жантийи, Франция.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу:

ООО «БИОКОДЕКС»

107045, Россия, г. Москва, Последний пер., д.11, стр.1.

Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси).

Тел.: +7(495)783-26-80.

Факс: +7(495)783-26-81.

e-mail: .

Адрес в сети Internet: .