Инструкция по применению Тенотен (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Инструкция

Состав

Активное вещество:

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 0,003 г* Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,030 г, магния стеарат 0,003 г.

наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись МАТЕRIА МЕDIСА, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.

Фармакотерапевтическая группа

Гомеопатическое лекарственное средство.

Прочие средства, используемые при заболеваниях нервной системы.

Коды АТХ

N07XX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гомеопатическое средство действует особым образом. Определение дозоспецифических эффектов, фармакодинамических или фармакокинетических параметров гомеопатических средств невозможно.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Тенотен.

Область применения

Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических (медицинских) показаний к применению. Применяется в комплексной терапии функциональных нарушений нервной системы (неврастения).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Тенотена у беременных и в период лактации не изучалась. Лекарственное средство не рекомендовано для применения беременным и кормящим грудью женщинам.

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием — 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день, при необходимости — до 4 приемов в сутки. Курс лечения — 1-3 месяца. Длительность курса лечения определяется врачом.

Если во время приема гомеопатического средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

В случае одновременного приема препарата с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Перед приемом гомеопатического препарата Тенотен необходима консультация врача.

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

В связи с наличием в действии препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием осуществлять не позже, чем за 2 часа до сна.

Если во время приема препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управления транспортом и работу с техникой

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания гомеопатические. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и/или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 о C.

Хранить в недоступном для детей месте.

В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверенияроизводитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.

Адрес места производства лекарственного препарата Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА холдинг» в Республике Беларусь:

220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65 Б, помещение 74 А.

Тел./факс: +375 (17) 323-58-68.

E-mail: bel@dep.materiamedica.ru