Инструкция по применению Тетрациклин-белмед (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют

ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД – антибиотик. Действующее вещество, тетрациклина гидрохлорид, относится к одной из групп лекарственных средств – антибактериальным средствам для системного применения, тетрациклинам.
ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД применяется для лечения следующих инфекций:
• инфекции дыхательных путей, такие как пневмония, бронхит и коклюш
• инфекции мочевыводящих путей
• заболевания, передающиеся половым путем, такие как хламидийная инфекция, гонорея и сифилис
• инфекции кожи, такие как акне
• инфекции глаз, такие как конъюнктивит
• инфекции, вызванные риккетсиями, такие как лихорадка Ку и клещевая лихорадка
• другие инфекции, включая бруцеллез, орнитоз, чуму, холеру, лептоспироз, газовую гангрену, столбняк.

Не принимайте препарат, если

• у Вас аллергия на тетрациклин, другие подобные антибиотики (такие как миноциклин, доксициклин) или другой компонент этого препарата, указанный в разделе «Состав»
• Вы длительное время страдаете заболеваниями почек или печени или у Вас тяжелое заболевание почек
• у Вас системная красная волчанка – заболевание, при котором наблюдаются сыпь (особенно на лице), выпадение волос, лихорадка, дискомфорт и боль в суставах
• Вам меньше 18 лет
• Вы беременны или кормите грудью
• у Вас снижено количество лейкоцитов в крови

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД; проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у Вас myasthenia gravis – заболевание, для которого характерны мышечная слабость, затруднение жевания и глотания, невнятная речь
• Вы страдаете заболеваниями почек или печени
• у Вас повышенная чувствительность к солнечному свету

ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД содержит пищевые красители кармуазин Лейк и понсо 4R Лейк, которые могут вызывать аллергическую реакцию.

Другие препараты и Тетрациклин-Белмед

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы применяете:
• пенициллины, такие как амоксициллин, флуклоксациллин, феноксиметилпенициллин
• цефалоспорины, такие как цефтриаксон, цефазолин, цефепим, цефалексин, цефиксим и другие
• витамин А
• ретиноиды, такие как третиноин и адапален, которые применяются для лечения экземы, акне и других заболеваний кожи
• препараты для разжижения крови и предотвращения образования тромбов, такие как варфарин и фениндион
• препараты, которые усиливают выделение мочи (диуретики), такие как фуросемид и спиронолактон
• препараты для лечения диареи, такие как каолин-пектин и висмута субсалицилат
• химотрипсин, который применяется для лечения гнойных заболеваний
• препараты для лечения диабета, такие как инсулин, гликлазид и толбутамид
• препараты, которые могут вызвать повреждение печени (узнайте у врача, относится ли это к препаратам, которые Вы принимаете)
• атоваквон, который применяется для лечения пневмонии
• теофиллин, применяемый для лечения заболеваний дыхательной системы
• барбитураты и другие лекарственные средства, принимаемые при судорогах, такие как карбамазепин, дифенилгидантоин и примидон
• антациды, которые применяются для лечения нарушений пищеварения и изжоги, а также любые препараты, содержащие алюминий, кальций, железо, магний, висмут или цинк, т.к. они могут снижать эффективность препарата Тетрациклин-Белмед
• сукральфат, который применяется для лечения язв
• литий, который применяется для лечения нарушений психики
• дигоксин, который применяется для лечения аритмии и сердечной недостаточности
• метотрексат, который применяется для лечения ревматоидного артрита
• стронция ранелат, который применяется для лечения остеопороза
• колестипол, колестирамин, которые применяются для снижения уровня холестерина
• эрготамин и метисергид, которые применяются для лечения и профилактики мигрени
• метоксифлуран (анестетик). Если Вам нужна операция, сообщите врачу или стоматологу, что принимаете ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД
ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД может снижать эффективность оральных контрацептивов. Во время лечения дополнительно используйте другой метод контрацепции.

ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД с пищей, напитками и алкоголем
Препарат следует принимать внутрь за час до или через 2 часа после приема пищи.
Не принимайте ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД вместе с пищей, молоком или молочными продуктами, т.к. они могут снизить эффективность препарата.

Операции и анализы
Если Вы проходите лечение по поводу какого-либо заболевания, сообщите врачу или стоматологу, что принимаете ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД.
При длительном лечении может понадобиться выполнение анализа крови, оценка функции почек и печени.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не используйте этот препарат во время беременности или кормления грудью, если Ваш лечащий врач не считает это необходимым. ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД может повлиять на развитие Вашего ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД следует принимать:
Ваш лечащий врач сообщит Вам, какая доза является оптимальной для Вас, т.к. она зависит от Вашего состояния. Принимайте ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД не менее 10 дней, если Ваш лечащий врач не дал Вам иные рекомендации.
Взрослые и пожилые люди:
250 мг каждые 6 часов. Первый прием может составлять 500 мг (5 таблеток). При тяжелых инфекциях врач может назначить Вам 500 мг (5 таблеток) каждые 6 часов.
Особенности применения при некоторых инфекциях:
• инфекции кожи: 250-500 мг в день за один или несколько приемов на протяжении 3 месяцев
• бруцеллез: 500 мг 4 раза в день в сочетании со стрептомицином
• заболевания, передающиеся половым путем: 500 мг 4 раза в день на протяжении 7-30 дней в зависимости от Вашего состояния
Применение у детей
В связи с наличием в составе красителя кармуазин (Е-122), препарат ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД противопоказан к применению у детей.
Тетрациклин может вызывать долговременное окрашивание эмали зубов и влиять на развитие костей скелета.
Способ применения
Запивайте ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД стаканом воды за час до или через два часа после приема пищи.
Глотайте таблетку сидя или стоя, не принимайте препарат непосредственно перед сном.
Если Вы применили препарата ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД больше, нем следовало
Если Вы приняли слишком много ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки включают тошноту, кристаллы или кровь в моче, реакции гиперчувствительности.
Если Вы пропустили прием препарата ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД
Если Вы пропустили прием препарата ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД, примите его, как только вспомните об этом. Но если уже почти настало время следующего приема, дождитесь положенного времени и примите обычную дозу препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы досрочно прекращаете прием препарата ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД
Продолжайте принимать ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД столько, сколько Вам назначил врач, даже если Вы почувствуете себя лучше. Если Вы не окончите курс лечения, инфекция может вернуться.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД и обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
• внезапное опухание губ, лица, горла или языка, сыпь, затруднение глотания или дыхания. Эти симптомы могут быть признаками тяжелой аллергической реакции (анафилаксии) и могут быть опасными для жизни
• сильная головная боль, головокружение, «звон» в ушах, нечеткое зрение, «мертвые зоны» и двоение в глазах. Эти симптомы могут быть признаками высокого внутричерепного давления
• сыпь, похожая на мишень или круги, часто с волдырями в центре. Позже волдыри могут покрыть большую площадь, может начаться шелушение кожи. Также могут наблюдаться язвы во рту, горле, носу или наружных половых органах, покраснение и опухание глаз (конъюнктивит), симптомы, напоминающие грипп. Перечисленные явления характерны для синдрома Стивенса–Джонсона и токсического эпидермального некролиза, которые несут угрозу жизни
• ухудшение или потеря зрения
• сильная или длительная диарея с примесями крови или слизи – это может быть признаком тяжелого воспаления кишечника
• боль в животе и спине может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).
Могут возникать следующие нежелательные реакции:
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек);
• воспаление печени (гепатит), печеночная недостаточность, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), изменение функции печени (определяется по биохимическому анализу крови)
• повышение уровня мочевины, фосфатов или кислотности крови, изменение числа и типов клеток крови. Если Вы заметите частое появление синяков, кровоточивость, боль в горле, инфекции, лихорадку, постоянное чувство усталости, одышку или необычную бледность кожи – сообщите лечащему врачу, Вам может понадобиться выполнить анализ крови
• язвы в горле, затруднения глотания
• проблемы с почками, вызывающие изменение мочи, усталость, слабость, одышку и отеки из-за задержки жидкости в организме.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
• повышенная чувствительность к солнечному свету или искусственному ультрафиолетовому излучению, вызывающая зуд и жжение кожи. Вам следует избегать солнечного света и ультрафиолета
• чрезмерный рост устойчивых микроорганизмов, который приводит к возникновению инфекций, таких как молочница
• псевдомембранозный колит, симптомы которого включают диарею, дискомфорт в животе и повышение температуры тела
• обострение системной красной волчанки, которое проявляется сыпью, лихорадкой и болью в суставах
• усиление мышечной слабости у пациентов, страдающих myasthenia gravis
• головная боль
• расстройство желудка, тошнота, диарея, потеря аппетита, окрашивание эмали зубов, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которые вызывают дискомфорт и боль в животе
• нарушение функции почек, которое приводит к изменению частоты мочеиспускания, отек ног или лодыжек
• жировая дистрофия печени, которая вызывает чувство усталости и боль в верхней части живота
• изменение цвета щитовидной железы (неизвестно, нарушается ли ее функция).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в которой находятся таблетки, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом препарата ТЕТРАЦИКЛИН-БЕЛМЕД является тетрациклина гидрохлорид – 100 мг.
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, повидон К-25, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, Аквариус Преферред Розовый. Состав оболочки Аквариус Преферред Розовый: гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль 3350, каприлик/каприк триглицеридов (триглицеридов средней цепи), титана диоксид, кармуазин Лейк (20-26%), понсо 4R Лейк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На разломе видно ядро желтого цвета. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурные упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com