Инструкция по применению Тималин порошок (лиофилизат): описание, состав, ФТГ, МНН

Инструкция

Описание

Порошок аморфный или порошок аморфный, уплотненный в таблетку, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав на один флакон

Тималин 10 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие иммуностимуляторы.

Код АТС: L03AX.

Фармакологическое действие

Активным компонентом лекарственного средства Тималин является комплекс полипептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота.

Тималин стимулирует клеточный иммунитет, усиливает фагоцитоз, процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения.

Показания к применению

В комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся угнетением клеточного иммунитета, у взрослых:

– острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания вирусной и бактериальной природы;

– угнетение клеточного иммунитета после лучевой и химиотерапии онкологических заболеваний;

– профилактика инфекционных осложнений у пациентов после лучевой и химиотерапии онкологических заболеваний.

В комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся угнетением клеточного иммунитета, у детей:

– острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания вирусной и бактериальной природы.

Применение лекарственного средства Тималин основывается на многолетнем опыте практического использования.

Тималин не изучался в контролируемых клинических испытаниях.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций следует готовить непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона в 1–2 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Содержимое перемешивают вращательным движением, избегая образования пены, до получения равномерной взвеси.

Тималин вводится глубоко в мышцу (избегая попадания в кровеносные сосуды).

Не вводить внутривенно!

Для внутримышечного введения использовать только свежеприготовленный раствор. Недопустимо хранение и последующее использование готового раствора.

Взрослые: тималин вводится по 5–20 мг ежедневно в течение 3–10 дней в зависимости от клинической ситуации. Курсовая доза 30–100 мг.

При необходимости через 1–6 месяцев курс можно повторить.

Дети: возраст 1–3 года в дозе 1–2 мг/сутки 4–6 лет: в дозе 2–3 мг/сутки 7–14 лет: 3–5 мг/сутки.

Курс лечения 3–10 дней в зависимости от клинической ситуации.

Не применять у детей в возрасте до 1 года в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Не применять у подростков 12–17 лет (см. раздел «Меры предосторожности»).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты лекарственного средства.

Зуд, покраснение в месте введения.

Частота возникновения не известна.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Беременность, лактация.

Передозировка

О случаях передозировки у людей сообщений не имеется.

В экспериментах на животных при хроническом введении в высоких дозах вызывает инволюцию тимуса.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергоанамнезом.

Назначение и лечение тималином необходимо проводить под контролем иммунологических показателей.

В связи с максимальной активностью вилочковой железы в пубертатный период рекомендуется избегать использования препаратов тимуса у подростков 12–17 лет.

Применение во время беременности и в период лактации

Противопоказано применение во время беременности и в период лактации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом, глюкокортикоидными препаратами.

Следует избегать одновременного применения Т-активина, тимактида, тимогена или тимоптина, имеющих аналогичный механизм действия.

Препарат может проявлять синергизм с некоторыми из гормонов гипофиза (соматотропин, лютеинизирующего гормона).

С точки зрения влияния на лимфатическую систему и костный мозг действие эстрогенов, прогестинов, андрогенов, гормонов надпочечников является антагонистичным по отношению к эффектам Тималина.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 мг во флаконах в упаковке № 5, или во флаконах в упаковке № 5 в комплекте с растворителем (натрия хлорид, раствор изотонический для инъекций 9 мг/мл, в ампулах 2 мл в упаковке № 5).

Отпуск из аптек

По рецепту.

Производитель:

РУП "Белмедпрепараты",

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: .