Инструкция по применению Травопассит леденцы (крем): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Каждый леденец содержит сухие экстракты:

Древогубца метельчатого семена (13:1)                                               1,125 мг

Центеллы азиатской надземные части (20:1)                                       6,0 мг

Витании снотворной корни (8:1)                                                           11,25 мг

Эмблики лекарственной плоды (4:1)                                                    22,5 мг;

Вспомогательные вещества: 

Леденцы (апельсин): сахароза, глюкоза жидкая, ацесульфам калия (Е 950), краситель Апельсиновый желтый (Е 110), апельсиновое масло; 

Леденцы (черная смородина): сахароза, глюкоза жидкая, ацесульфам калия (Е 950), краситель Кошенилевый красный (Е 124), краситель Бриллиантовый голубой (Е 133), ароматизатор Черная смородина-3198, ароматизатор Черная смородина-844890; 

Леденцы (кофе): сахароза, глюкоза жидкая, ацесульфам калия (Е 950), кофейный ароматизатор.

Описание

Леденцы (апельсин): круглые полупрозрачные леденцы двояковыпуклой формы, оранжевато-коричневого цвета, имеющие апельсиновый аромат.

Леденцы (черная смородина): круглые полупрозрачные леденцы двояковыпуклой формы, фиолетово-коричневого цвета, имеющие аромат черной смородины.

Леденцы (кофе): круглые леденцы двояковыпуклой формы, черновато-коричневого цвета, имеющие аромат кофе.

Леденцы со всеми ароматами имеют слегка неровную шероховатую поверхность. Допускается неоднородность окрашивания и наличие вкраплений, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе, незначительная неровность краев и мелких сколов. Возможно появление белого налета (опудривания) или легкое прилипание леденцов к внутренней стороне первичной упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства лекарственного средства Травопассит обусловлены свойствами входящих в его состав компонентов.

Витания снотворная (Withania somnifera). Хорошо известна своим действием как антистрессовое и седативное средство. Она обладает способностью терапевтического лечения нейродегенеративных болезней, поскольку в состоянии восстановить нейронную систему. Активный компонент, витанолид, является эффективным агентом для противодействия стрессу. Витания снотворная также проявляет терапевтический потенциал в условиях возрастных изменений.

Данное лекарственное растение обладает существенным антистрессовым адаптогенным действием в модели экспериментального хронического стресса, проявляющегося гипергликемией, непереносимостью глюкозы, увеличением в плазме уровня кортикостероидов, язвой желудка, мужской сексуальной дисфункцией, когнитивными расстройствами, иммунодепрессией и депрессивными состояниями. Витания снотворная – хорошо проверенный антиоксидант и иммуномодулятор.

Древогубец метельчатый (Celastrus paniculatus). Традиционно используется при стрессе и повышенной тревожности, улучшает память и выводит из организма свободные радикалы, обладая потенциалом защиты нервной системы. Сообщалось, что он улучшает обучаемость, память и увеличивает количество эндогенных антиоксидантных ферментов, уменьшает перекисное окисление липидов в мозге, которое связано со многими нейродегенеративными болезнями. Древогубец метельчатый также повышает познавательные способности.

Эмблика лекарственная (Emblica officinalis). Используется в традиционной медицине столетиями и чрезвычайно известна в качестве антиоксиданта и средства повышения иммунитета. Во время экспериментального исследования она показала свою эффективность при лечении болезни Альцгеймера, благодаря ее многообразным целебным действиям, таким как, свойство улучшения памяти, способность снижать уровень холестерина и антихопинэстеразному действию.

Эмблика лекарственная показала хороший антистрессовый эффект в модели хронического стресса, благодаря ее способности нормализовывать, вызванные стрессом, расстройства механизма выведения из организма свободных радикалов.

Центелла азиатская (Centella asiatica). Проверенное временем лекарственное растение, используется для улучшения памяти и как анксиолитическое средство. Она, как доказано, проявляет анксиолитические свойства транквилизатора, не вызывая седативного эффекта. Лечение Центеллой азиатской детей и подростков положительно влияет на нейрогенную морфологию, улучшает функцию мозга. Тритерпены растения проявляют антидепрессивное действие, а также нейроспецифические антиоксидантные свойства и повышают когнитивные способности в экспериментальном исследовании. Центелла азиатская воздействует на ЦНС, как нейростимулирующее, обновляющее, успокоительное и транквилизирующее средство, а также повышает умственные способности.

Аюрведическое средство содержит компоненты растительного происхождения, благодаря которым оказывает седативное, анксиолитическое действие и традиционно используется для лечения функциональных расстройств центральной нервной системы.

Механизм действия не установлен. Определение дозоспецифических эффектов, фармакодинамических или фармакокинетических параметров аюрведических средств невозможно.

Показания к применению

- общее нервное возбуждение;

- неврастения и невротические реакции, невроз;

- стрессы, состояние тревоги и раздражительности;

- нарушения сна;

- головные боли, обусловленные нервным напряжением;

- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;

- детский возраст до 18 лет.

Беременность и период лактации

Безопасность лекарственного средства во время беременности и кормления грудью не изучалась, в связи с чем не рекомендуется применять Травопассит во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Леденцы следует медленно рассасывать во рту.

Взрослым – по 2 леденца 4 раза в день.

Длительность лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты лекарственного средства.

Возможно появление сонливости, утомляемости, артериальной гипотензии, атаксии, головной боли и тошноты.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось, однако в случае передозировки необходимо симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Травопассит усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Сообщите врачу обо всех принимаемых лекарственных средствах, включая аюрведические.

Меры предосторожности

Перед началом применения проконсультируйтесь с врачом.

Лекарственное средство содержит сахарозу и глюкозу. Прием лекарственного средства не рекомендован пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, сахаразной-изомальтазной недостаточностью. Принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом. Может вызвать повреждение зубов при длительном применении (от 2 недель и более).

Влияние на возможность управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Лекарственное средство не назначают водителям и пациентам, работающим с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Форма выпуска

По 8 леденцов в блистере из алюминиевой фольги. По 2 блистера с листком-вкладышем в пачке из картона коробочного.

Условия хранения

В защищенном от влаги  месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.


Информация о производителях.

Произведено и расфасовано:

Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия

Дхаравара, Калария – 453001, Индор (М.П.) Индия.    

Упаковано:

ОАО «Экзон», Республика Беларусь,

225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.