Инструкция по применению Умкалор таблетки (гель): описание, состав, ФТГ, МНН

Основные физико-химические свойства

Круглые, красновато-коричневые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав лекарственного средства

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные вещества: 20 мг высушенного жидкого экстракта из корней Пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (1: 8-10), экстрагент: этанол 11 об. %.
вспомогательные вещества: мальтодекстрин; целлюлоза микрокристаллическая; лактозы моногидрат; кроскармелоза натрия; кремния диоксид осажденный; магния стеарат;
состав оболочки: гипромелоза 5 мПа; макрогол 1500; оксид железа желтый Е 172; оксид железа красный Е 172; диоксид титана Е 171; тальк; антипенная эмульсия: симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами.
Код АТС R05CA.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острого бронхита.

Противопоказания

− Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
− Повышенная склонность к кровотечениям и применение антикоагулянтов;
− Тяжелые заболевания печени и почек, так как нет соответствующего достаточного опыта применения.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Ни о каких взаимодействиях препарата до сих пор не известно.
Ввиду возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови, не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин.
Плацебо-контролируемое двойное слепое исследование с участием здоровых добровольцев не показало взаимодействия между экстрактом Пеларгонии и пенициллином V.

Особые предостережения и меры предосторожности

Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшается в течение одной недели, в случае лихорадки, продолжающейся в течение нескольких дней, одышки или кровянистой мокроты.
Не рекомендуется применять препарат Умкалор детям до 12 лет.
Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать препарат во время беременности и кормления грудью, ввиду недостаточности данных относительно безопасности во время беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами

Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

Режим дозирования и способ применения

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой 3 раза в день (утром, днем и вечером).
Умкалор рекомендуется принимать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Кроме того, в целях предотвращения рецидива лечение при помощи препарата рекомендуется продолжать еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 - <1/10)
Нечасто (≥1/1 000 - <1/100)
Редко (≥1/10 000 - <1/1 000)
Очень редко (<1/10 000)
Неизвестно (Частоту нельзя оценить по имеющимся данным)
Желудочно-кишечные расстройства:
нечасто: расстройства желудочно-кишечного тракта;
редко: слабое кровотечение десен
Дыхательные, торакальные и медиастинальные расстройства:
редко: слабые носовые кровотечения
Кожные и подкожные расстройства/расстройства иммунной системы:
редко: реакции гиперчувствительности
Гепатобилиарные расстройства:
очень редко: повышение показателей печени; нет прямой причинно-следственной связи между этими показателями и применением продукта.

Срок годности

5 лет.

Хранение

Препарат не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка и ее содержимое

По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистеры из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 15 или 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.

Категория отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко КГ.,
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227, Карлсруэ
Германия