Инструкция по применению Ваминолакт (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Один миллилитр раствора содержит:

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для парентерального питания. Код АТС: В05ВА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Состав аминокислот в Ваминолакте соответствует соотношению аминокислот в грудном молоке. При введении в рекомендуемых дозах, аминокислоты не должны иметь иных фармакодинамических эффектов, помимо своих питательных свойств.

Для обеспечения оптимального усвоения вводимых аминокислот, необходимо удовлетворять потребности пациентов в энергии в виде углеводов (предпочтительно глюкозы) и жиров. Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства вводимых аминокислот полностью совпадают со свойствами аминокислот, поступающих с обычной пищей. Тем не менее, аминокислоты пищевых белков сначала поступают в воротную вену, а затем в системный кровоток, в то время как внутривенно введенные аминокислоты поступают непосредственно в большой круг кровообращения.

Ваминолакт применяется у детей, нуждающихся в парентеральном питании, когда пероральное или энтеральное питание недостаточно или невозможно, а также в случае, когда обеспечение потребности в белке с энтеральным питанием является недостаточным, неприемлемым или невозможным.

Рекомендуемая доза:

*Доза должна увеличиваться постепенно до указанного значения в течение первой недели введения.

Продолжительность введения должна быть не менее 8 часов.

Ваминолакт может вводиться в ту же центральную или периферийную вену, что и раствор глюкозы и/или жировая эмульсия.

Раствор предназначен для однократного применения.

Все неиспользованные количества раствора должны быть уничтожены.

В редких случаях - тошнота. При внутривенном питании отмечалось кратковременное повышение значений печеночных ферментов. Причины данного явления не ясны. Среди возможных причин называют основное заболевание, компоненты и режим внутривенного питания.

При применении растворов аминокислот отмечались реакции гиперчувствительности.

Как и в случае любых гипертонических растворов, при использовании периферических вен могут возникать тромбофлебиты. Частота реакции может быть уменьшена путем одновременного введения лекарственного средства Интралипид.

Ваминолакт противопоказан пациентам с врожденными нарушениями метаболизма аминокислот, тяжелыми нарушениями функции печени и при тяжелой уремии, когда проведение диализа невозможно.

При введении Ваминолакта со скоростью, превышающей максимально рекомендуемую, отмечаются рвота, покраснение кожи и усиленное потоотделение.

В случае проявления признаков передозировки, инфузия должна быть замедлена или прекращена.

Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться повышенным выделением с мочой микроэлементов меди и, особенно цинка, что необходимо учитывать при расчете дозы микроэлементов, особенно при длительном парентеральном питании.

Беременность и лактация

Неприменимо.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Неприменимо.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.

К Ваминолакту можно добавлять только медицинские, питательные растворы или растворы электролитов, совместимость с которыми подтверждена документально. Добавки должны быть стерильными. К 500 мл Ваминолакта, по отдельности или совместно, может быть добавлено следующее: до 200 ммоль NaCl, 160 ммоль КСl, 35 ммоль кальция глубионата, 15 ммоль MgSО4, до 30 мл лекарственного средства Педитрейс. Добавления должны проводиться в асептических условиях непосредственно перед началом введения.

Одновременное введение Ваминолакта и Интралипида позволяет снизить осмотическое давление раствора, попадающего в вену. Это снижает риск развития тромбофлебита при введении препарата в периферическую вену.

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту врача.

100 мл или 500 мл раствора во флаконах. 10 флаконов с инструкцией по применению в картонной коробке.

Заявитель

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Производитель

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Представитель иностранного производителя

ООО «ФрезСервисСистем»

223053, Минский район, д. Боровляны, а/я 42, тел./факс: +375 17 389 72 93, .