Инструкция по применению Венорелакс капсулы (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Инструкция

Общая характеристика

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы № 0 желтого цвета. Содержимое капсул – порошок светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Состав на одну капсулу

Каштана конского семян экстракт

(с содержанием суммы тритерпеновых гликозидов в пересчете на эсцин)– 20 мг

Вспомогательные вещества:

Лактоза моногидрат, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы:

Желатин фармацевтический, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, хинолиновый желтый Е 104, солнечный закат желтый Е 110.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Прочие средства, снижающие проницаемость капилляров.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Точный механизм действия экстракта семян конского каштана не известен. Доклинические и клинические фармакологические исследования продемонстрировали способность экстракта семян конского каштана (стандартизированного по эсцину) оказывать влияние на венозный тонус и скорость капиллярной фильтрации. На основе метаанализа результатов 17 клинических испытаний можно сделать вывод, что экстракт семян конского каштана (стандартизированный по эсцину) значительно снижает такие симптомы хронической венозной недостаточности, как отеки, боль и зуд по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика

Не изучена.

Показания для применения

Симптоматическое лечение проявлений хронической венозной недостаточности нижних конечностей, таких как варикозное расширение вен, отечность, чувство усталости, тяжесть, боль, зуд, напряженность и судороги икроножных мышц.

Способ применения и дозировка

В 1 капсуле содержится 20 мг эсцина. Взрослым назначают внутрь по 1–2 капсулы 3 раза в сутки после еды, поддерживающая доза – 1 капсула 2–3 раза в сутки. Длительность курса лечения устанавливается индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии. Прием продолжается до исчезновения жалоб.

Побочное действие

Возможные побочные действия – желудочно-кишечные расстройства тошнота, головная боль, головокружение, зуд и аллергические реакции. Частота их проявления неизвестна. Описан один случай тяжелой аллергической реакции после приема лекарственного средства, содержащего экстракт конского каштана. При первых признаках повышенной чувствительности (например, высыпание на коже) следует прекратить прием данного лекарственного средства.

При появлении побочных реакций, не отмеченных выше, необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Противопоказания

Почечная недостаточность, период беременности и лактации, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Передозировка

Гликозиды, которые содержатся в семенах конского каштана, могут при передозировке способствовать усилению известного побочного эффекта – чувство тошноты, а также могут вызывать рвоту или понос. По поводу необходимости принятия мер для устранения этих симптомов проконсультируйтесь с врачом.

Симптомы передозировки

После употребления в пищу конского каштана наблюдались следующие признаки отравления:

беспокойство, сильная рвота или понос, мидриаз, сонливость, делирий, в отдельных случаях – смерть в связи с параличом дыхательных путей через 24–48 часов.

Меры при передозировке и противодействующие средства

В качестве терапевтических средств рекомендуются:

если после приема большого количества лекарственного средства рвота отсутствует, рекомендуется провести промывание желудка (например, 0,02%-ным раствором перманганата калия) и принять активированный уголь;

в других случаях проводится симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Во время лечения следует периодически контролировать функцию почек.

Если возникают аномально сильные жалобы, в особенности – на состояние ног, которые характеризуются воспалением, изменением цвета кожи, чувством напряжения или жара, уплотнениями под кожей, болями, язвами, тромбофлебитом, отеком одной или обеих ног, следует незамедлительно обратиться к врачу, так как данные симптомы могут являться признаками серьезного заболевания (тромбоза вен нижних конечностей). То же относится к признакам сердечной и почечной недостаточности.

Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т. д.

Информация о вспомогательных веществах

Лекарственное средство Венорелакс содержит лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Краситель «солнечный закат желтый Е 110», входящий в состав капсулы, может вызывать аллергические реакции.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и точной координации движений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие антикоагулянтов.

Условия и срок хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

По 30 или 50 капсул в банках в упаковке № 1.

Информация о производителе

Научно-производственное унитарное предприятие «Диалек»,

Республика Беларусь, 220014,г. Минск, пер. С. Ковалевской 52 а,

тел. +375 17 222-97-73, т./ф. +375 17 222-92-18.