Инструкция по применению Веро-амлодипин (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

одна таблетка содержит: амлодипина - 5 мг или 10 мг (в виде ам- лодипина бесилата - 6,93 мг или 13,86 мг).

Вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат, крахмал картофель­ный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

- артериальная гипертензия (в виде моно- и комбинированной терапии);

- стабильная стенокардия напряжения;

- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

- повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигид­ропиридина;

- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм.рт.ст,);

- нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

- возраст до 18 лет.

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени, син­дромом слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), при аортальном и митральном стенозе, гипертрофической кардиомиопатии с обструк­цией выходного тракта левого желудочка, остром инфаркте миокарда, легкой и умеренной артериальной гипотензии, ХСН неишемической этиологии (III-IV функ­циональный класс по классификации NYHA), в пожилом возрасте.

Безопасность применения Веро - амлодипина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применять препарат во время беременности и во время грудного вскармливания рекомендуется только в тех случаях, когда пред­полагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ре­бенка. При необходимости назначения препарата в период лактации следует ре­шить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Веро - амлодипин принимают внутрь.

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг, в один прием.

Не требуется коррекция дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

У пожилых пациентов амлодипин рекомендуют применять в средней тера­певтической дозе, коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы обычно не тре­буется.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Классификация побочных реакций по частоте развития: часто (более 1%), нечасто (0,1% - 1%), редко (0,01% - 0,1%) и очень редко (менее 0,01%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки (отечность лодыжек и стоп), ощущение сердцебиения; нечасто - чрезмерное сни­жение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит; редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности; очень редко - нарушения сердечного ритма (бради- кардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, мигрень.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - го­ловная боль, головокружение, повышенная утомляемость, ощущение «жара» и «приливов» крови к лицу, сонливость; нечасто - недомогание, обморок, астения, гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, эмоцио­нальная лабильность, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога; редко - судороги, апатия, ажитация; очень редко - атаксия, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, абдоминальная боль; нечасто - рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость во рту, жажда, редко - гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко - гаст­рит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повы­шение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит; очень редко - кашель.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - поллакиурия, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция; очень редко - дизурия, полиурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - артралгия, судоро­ги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко - миастения.

Аллергические реакции: нечасто. - кожный зуд, сыпь; очень редко - ангио- невротический отек, мультиморфная эритема, крапивница.

Прочие: нечасто - алопеция, звон в ушах, гинекомастия, увеличе­ние/снижение массы тела, нарушение зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение, повышенное потоотделение; редко - паросмия, ксеродермия, нару­шение пигментации кожи, холодный пот, гипергликемия.

Веро - амлодипин совместим с тиазидными диуретиками, альфа- и бета - блокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами, нестероидными противовоспали­тельными средствами, антибиотиками, гипогликемическими препаратами для приема внутрь. Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию препарата в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.

При одновременном применении Веро - амлодипина с дигоксином уровень концентрации дигоксина в сыворотке крови и печеночный клиренс дигоксина не из­меняются. Одновременное применение препарата с циметидином не изменяет фармакокинетику Веро - амлодипина. Применение с варфарином не изменяет дей­ствие последнего на протромбиновое время у мужчин - добровольцев.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные средства, особенно индометацин (задержка натрия и блокирование синтеза про- стагландинов почками), симпатомиметики и эстрогены (задержка натрия). Средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), амиодарон, хинидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут усиливать гипотензивный эф­фект.

При совместном применении с препаратами лития возможно проявление нейротоксичности.

Противовирусные препараты (ритонавир) увеличивают плазменные концен­трации БМКК, в т.ч. амлодипина.

Нейролептики усиливают гипотензивное действие производных дигидропи­ридина.

Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета - адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты повышают антиангинальное и гипотензивное действие.

Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительным изменением показателей фармакокинетики аторвастатина.

Одновременный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

Одновременный прием 100 мг силденафила у больных артериальной гипер­тензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Амлодипин не оказывает влияния на плазменные концентрации калия, глю­козы, гормонов щитовидной железы, липидов, мочевой кислоты, креатинина, азота мочевины.

Следует избегать резкой отмены амлодипина из-за риска ухудшения течения стенокардии.

В период лечения необходим контроль массы тела и диеты, особенно по­требления натрия, поддержание гигиены зубов и посещение стоматолога (предот­вращение болезненности, кровоточивости и разрастания десен).

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т1/₂ и снижаться кли­ренс препарата. Коррекция дозы не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.

Опыт применения лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствует.

Таблетки по 5 мг или 10 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упа­ковке.

Отпуск производится по рецепту врача.