Инструкция по применению Витамин а (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

одна капсула содержит: ретинола ацетата в виде ретинола ацетата раствора в масле - 33000 ME.

Вспомогательное вещество: подсолнечное масло.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат, краситель хинолиновый желтый Е104.

Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы желтого цвета.

Витамины. Витамин А.

Код ATX: А11СА01.

Дефицит витамина А, который невозможно компенсировать с пищей.

Дозировку при лечении дефицитного состояния витамина А вводят только при тяжелой клинической картине и только под наблюдением врача. Длительность лечения назначает врач.

Имеются следующие рекомендуемые значения для ежедневного потребления при лечении явного дефицита витамина А:

Смотрите таблицу ниже по следующей дозировке:

Ретинола ацетат

1:3а исключением женщин детородного возраста и при наличии беременности!

Курс лечения при дефиците витамина А

Дети в возрасте от 7 до 10 лет ежедневно получают по 1 капсуле Витамина А, что (соответствует от 16,5 мг или 30000 ME ретинола ацетата).

Подростки в возрасте от 11 до 17 лет ежедневно принимают от 1 до 3 капсул Витамина А, что (соответствует от 16,5 мг до 49,5 мг или от 30000 ME до 90000 ME ретинола ацетата в сутки).

За исключением женщин детородного возраста и при наличии беременности!

Взрослые ежедневно принимают от 1 до 3 капсул Витамина А (что соответствует от 16,5 мг до 49,5 мг или 30000-90000 ЕД ретинола в сутки).

За исключением женщин детородного возраста и во время беременности!

Для других категорий доступен прием лекарственных препаратов с низким или высоким содержанием действующего вещества.

Капсулы следует проглатывать, целиком запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.

Замещение Витамина А у гемодиализных больных может привести к гипервитаминозу А в сочетании с гиперкальциемией. У таких пациентов необходимо контролировать статус Витамина А. У пациентов с тяжелой формой гипертриглицеридемии типа V также есть риск гипервитаминоза витамина А. Поэтому статус таких пациентов следует также контролировать. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем, одновременное употребление алкоголя с Витамином А может привести к гепатотоксичности. Поэтому данная добавка должна применяться с большой осторожностью.

Беременность и лактация

Не рекомендуется прием препарата в период беременности из-за существующего риска деформации плода. В случае если доза витамина А все же потребуется, то рекомендуемая максимальная суточная доза должна составлять 2,4 мг ретинола, что в эквиваленте 8000 ME, и максимальная однократная доза - 0,9 мг ретинола, что в эквиваленте 3000 ME. Витамин А проникает через плаценту и проникает в грудное молоко. При приеме высоких доз витамина А во время беременности возможен риск появления развития детских пороков.

Усиление эффекта или возможные побочные эффекты

Необходимо избегать сочетание витамина А с ретиноевой кислотой и ее производными из-за появления риска гиперавитаминоза.

Высокая доза Витамина А может усилить антикоагулирующий эффект дикумарина и варфарина.

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Ослабление эффекта

Одновременное применение витамина А с холестирамином, колестиполом или неомицином может привести к уменьшении абсорбции витамина А.

Частота нежелательных эффектов может быть определена следующим образом:

Очень часто: (≥10%)

Часто: (≥1 до <10%)

Нечасто/иногда: (≥0,1 до <1%)

Редко: (≥0,01 до <0,1%)

Очень редко: (<0.01 %)

Не известно (частота проявлений нежелательных эффектов на основании полученных данных не оценена)

Возможно проявление аллергических реакций.

Если уровень ретинола в сыворотке крови выше 1 мг/л., то это может стать причиной гипервитаминоза А. У беременных женщин возможно тератогенное воздействие на плод.

Острый гипервитаминоз А может произойти от одного приема от 500 мг ретинола что эквивалентно 1,5 миллионам ME Витамин А у взрослых, 100 мг или 300000 ME у детей и 30 мг или 100000 ME у детей раннего возраста.

Могут наблюдаться следующие симптомы отравления: головная боль, сильная утомляемость, тошнота, отёк диска зрительного нерва. Через 24 часа/сутки - сухость и шелушение кожи. У детей - выпячивание большого родничка. Передозировка приводит к увеличению фибринолиза, пониженному протромбину по Квику, повышенному значению глютаминовой оксалоацетиновой трансаминазы/ACT и аланинтрансаминазы/АЛТ. Симптомы проявляются через 36 часов.

Хронический гипервитаминоз А сопровождается увеличением размеров печени и нарушением почечной функции при длительном ежедневном приеме витамина А взрослыми от 30 мг - 100000 ME, детьми суточная доза Витамина А от 18000 до 60000 ME.

Ранние симптомы хронического отравления: сухость кожи с последующим крупнослойным шелушением, зуд, появление трещин, нарушение роста волос, утомляемость, остеоалгия и геморрагия.

Поздние симптомы: гепатоспленомегалия, чрезмерный рост клеток печени, цирроз печени проявляется гипертонией и асцитом, псевдотумор проявляется повышенным давлением спинномозгового ликвора, увеличение щелочной фосфатазы и кальция сыворотки крови. У детей поздние симптомы проявляются: хронической интоксикацией, замыканием зоны роста эпифизы, утолщением корковых слоев длинной кости, задержкой роста.

При появлении симптомов передозировки препарат следует отменить и применить симптоматическое лечение (вызвать рвоту, провести промывание желудка или выпить слабительный раствор).

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой

Не влияет.

Форма выпуска

Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранят в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск производится по рецепту врача.

Название и адрес производителя

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

тел./факс (+ 37517) 344-18-66

e-mail: info@mic.by, www.mic.by