Инструкция по применению Вобэнзим (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Активные вещества:

Панкреатин 300 прот. - Европ. Фарм. - Ед., папаин - 90 FIP-Ед., бромелаин 225 FIP-Ед., липаза 34 FIP-Ед., амилаза 50 FIP-Ед., трипсин 360 FIP-Ед., химотрипсин 300 FIP-Ед., рутозид 50,00 I Вспомогательные вещества:

Лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Сополимер метаакриловой кислоты - метилметакрилата, тальк, макрогол 6000, триэтилцитрат, сахароза, кальция карбонат, титана диоксид, повидон, белая глина, ванилин, жёлто-оранжевый краситель S (Е 110), краситель пунцовый 4 R (Е 124), воск отбеленный, воск карнаубский, шеллак.

Круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, без трещин, с характерным лёгким ванильным запахом, окрашенные в оранжево-красный цвет. Допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочке от оранжево-красного до красного цвета.

Прочие лекарственные средства, используемые при нарушениях костно-мышечной системы. Энзимы.

Код ATX: М09АВ52

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вобэнзим – препарат для применения внутрь, содержащий литические ферменты, преимущественно протеолитические – бромелаин, папаин, трипсин, химотрипсин в комбинации с рутозидом.

Смесь ферментов, включающая бромелайн и папаин, способствует уменьшению отека травматического происхождения путем ферментативного протеолиза в интерстиции макромолекул медиаторов воспаления (гистамин, и т.д.) Кроме того, в области повреждения за счет лизиса фибрина и микротромбов улучшается микроциркуляция, что способствует уменьшению отека. У лабораторных животных (крыс) была продемонстрирована способность протеолитических ферментов, входящих в состав препарата Вобэнзим, ингибировать агрегацию тромбоцитов. В экспериментальных и клинических моделях продемонстрировано регуляторное воздействие на иммунную систему смеси протеаз входящих в состав препарата Вобэнзим.

Рутозид – гликозид флавоноида кверцетина, обладает Р-витаминной активностью. Способствует уменьшению проницаемости и ломкости капилляров.

Фармакокинетика

Описан механизм поглощения крупномолекулярых веществ, таких как ферменты, путем парацеллюлярной диффузии в слизистой кишечника. Также имеет место расщепление протеаз в кишечнике до аминокислот. Для бромелаина и папаина период полувыведения установлен 5,5-8 ч и 36-48 ч соответственно. Рутозид, очевидно, быстро метаболизируется после перорального приема. В крови определяются метаболиты кверцетина: 3,4-диокси-фенилуксусная кислота, 3,4-дигидрокситолуол, 3-гидрокси-фенилуксусная кислота и З-метокси-4-гидрокси-фенплуксусная кислота (гомованилиновая кислота). После перорального приема рутозида около 50% его метаболитов выводятся из организма в течение 48 ч с мочой.

Вобэнзим используется в составе комплексной терапии воспаления, отёка и боли при:

Препарат Вобэнзим нельзя применять

Применение при беременности и лактации

Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата, однако, беременные женщины должны принимать Вобэнзим под контролем врача.

Таблетки следует принимать внутрь, не менее чем за 30 минут до еды или через 90 минут после еды, не разжёвывая, запивая водой (200мл).

Взрослые

В зависимости от активности и тяжести заболевания Вобэнзим принимают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза в день. В первые три дня приёма препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза в день.

При средней активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 5-7 таблеток 3 раза в день в течение 2-х недель. В дальнейшем доза Вобэнзима должна быть снижена до 3-5 таблеток 3 раза в день, курс 2 недели.

При высокой активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 7-10 таблеток 3 раза в день в течение 2-3 недель. В дальнейшем доза Вобэнзима снижается до 5 таблеток 3 раза в день, курс 2-3 месяца.

При хронических длительно текущих заболеваниях Вобэнзим может применяться по показаниям курсами от 3-х до 6-ти месяцев и более.

Суточная доза препарата Вобэнзим не должна превышать 30 таблеток.

Лечение, как правило, продолжается до уменьшения выраженности симптомов заболевания.

Отдельные группы пациентов

Не требуется изменение дозировки у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени и почек. Вобэнзим не следует принимать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек.

У лиц пожилого возраста изменение дозировки не требуется.

Дети

Нет достаточных исследований, касающихся действия препарата при приёме его детьми и подростками до 18 лет при названных показаниях.

Побочные эффекты

Вобэнзим хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или отмены. При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить приём препарата и обратиться к врачу.

Случаев передозировки препарата не известно.

Изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

При одновременном применении препарата Вобэнзим и антибиотиков уровень антибиотиков в плазме и моче, в частности, тетрациклинов, сульфамидов и амоксициллинов, повышен.

Одновременный приём препарата Вобэнзим с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов может усилить замедление свёртывания крови. Поэтому эти лекарственные средства вместе с препаратом Вобэнзим следует принимать строго по показаниям и при тщательном наблюдении.

Особые указания

В случае инфекционных процессов Вобэнзим не является альтернативой антибиотикотерапии. Активные компоненты препарата Вобэнзим обеспечивают противоотечный эффект препарата, но не эффективны для немедленного облегчения боли. Следует учитывать, что в начале приёма препарата возможно усиление выраженности болевого синдрома, что требует снижения дозы. Применение препарата Вобэнзим в предоперационный период может сопровождаться снижением свертываемости крови. Рекомендуется прекратить приём препарата за 14 дней до оперативного вмешательства.

Вспомогательные вещества: Пациентам с редкой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать препарат Вобэнзим.

Форма выпуска

Таблетки упакованы в блистеры по 20 шт. и помещены в картонные коробки по 2, 10 блистеров с вложенной инструкцией по применению.

Упаковка – 800 таблеток содержит таблетки во флаконах из полиэтилена высокой плотности с вложенной инструкцией.

Список Б.

В сухом защищённом от света месте при температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок 2 года. Не использовать после истечения указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Изготовитель

МУКОС Фарма ГмбХи Ко. КГ, Германия

Произведено МУКОС Эмульсионс ГмбХ, Германия

За дополнительной информацией обращаться в Генеральное Представительство «МУКОС Фарма» в России: Санкт-Петербург, ул. Миллионная,! 1, телефон (812) 315-9295, 315-9585 Москва, телефон (495) 114-4471, 114-3907