Описание
Жидкость темно-синего цвета с характерным запахом, пенящаяся при взбалтывании. Допускаются следы пенообразования на незаполненной части флакона.
Состав
Один флакон содержит: действующего вещества – йода – 100 мг; вспомогательные вещества – калия йодид, поливиниловый спирт, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТХ - D08АG03.
Код АТХ - D08АG03.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Йодинол (йодполивинилалкоголь, йодполивиниловый спирт) является продуктом присоединения молекулярного (кристаллического) йода к поливиниловому спирту.
Йодинол малотоксичен. Обладает антисептическими свойствами. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина, обладает протеолитическим действием; поливиниловый спирт - высоко-молекулярное соединение, содержание которого в йодиноле замедляет выделение йода и удлиняет его взаимодействие с тканями организма; уменьшает также раздражающее действие йода на ткани. Йод оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору, а также на патогенные грибки и дрожжи, активнее всего - на стрептококковую флору и кишечную палочку. Стафилококки более устойчивы к действию йодинола, однако при длительном применении в 80% случаев наблюдается их элиминация. Синегнойная палочка является устойчивой к применению Йодинола.
Фармакокинетика
При контакте с кожей или слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется главным образом почками, кишечником, потовыми и молочными железами.
Йодинол (йодполивинилалкоголь, йодполивиниловый спирт) является продуктом присоединения молекулярного (кристаллического) йода к поливиниловому спирту.
Йодинол малотоксичен. Обладает антисептическими свойствами. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина, обладает протеолитическим действием; поливиниловый спирт - высоко-молекулярное соединение, содержание которого в йодиноле замедляет выделение йода и удлиняет его взаимодействие с тканями организма; уменьшает также раздражающее действие йода на ткани. Йод оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору, а также на патогенные грибки и дрожжи, активнее всего - на стрептококковую флору и кишечную палочку. Стафилококки более устойчивы к действию йодинола, однако при длительном применении в 80% случаев наблюдается их элиминация. Синегнойная палочка является устойчивой к применению Йодинола.
Фармакокинетика
При контакте с кожей или слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется главным образом почками, кишечником, потовыми и молочными железами.
Показания к применению
Хронический тонзиллит, хронический гнойный отит, хронический атрофический ринит (озена), гнойные раны, трофические и варикозные язвы кожи, термические и химические ожоги I - II степени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тиреотоксикоз, беременность и лактация, заболевания щитовидной железы (узловой зоб коллоидный, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото), герпетиформный дерматит Дюринга, одновременная терапия радиоактивным йодом, детский возраст до 6 лет (опыт применения отсутствует).
Меры предосторожности
С осторожностью применять пациентам в возрасте до 18 лет.
Не допускать попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или 1 % раствором натрия тиосульфата.
У лиц с почечной и печеночной недостаточностью, а также у лиц в возрасте старше 70 лет Йодинол следует применять с особой осторожностью под контролем функции щитовидной железы (1 раз в 2 недели).
Не допускать попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или 1 % раствором натрия тиосульфата.
У лиц с почечной и печеночной недостаточностью, а также у лиц в возрасте старше 70 лет Йодинол следует применять с особой осторожностью под контролем функции щитовидной железы (1 раз в 2 недели).
Влияние на лабораторные показатели
На фоне лечения Йодинолом возможно получение ложных результатов определения уровня тиреоидных гормонов и белок-связанного йода в плазме крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В настоящее время отсутствуют данные о том, что Йодинол влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Беременность и лактация
Беременность
Количество йода, которое может быть поглощено за счёт применения этого лекарственного средства, априори низкое. Однако препараты на основе йода не следует назначать во время беременности, особенно в третьем триместре, в связи с риском развития гипотиреоза у плода и зоба у новорожденного. Следовательно, в качестве меры предосторожности, следует избегать применения этого препарата во время беременности.
Лактация
Йод выделяется с молоком матери, поэтому следует избегать применения препарата во время кормления грудью.
Количество йода, которое может быть поглощено за счёт применения этого лекарственного средства, априори низкое. Однако препараты на основе йода не следует назначать во время беременности, особенно в третьем триместре, в связи с риском развития гипотиреоза у плода и зоба у новорожденного. Следовательно, в качестве меры предосторожности, следует избегать применения этого препарата во время беременности.
Лактация
Йод выделяется с молоком матери, поэтому следует избегать применения препарата во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
При хроническом тонзиллите производится промывание лакун миндалин и супратонзиллярного пространства. Всего 4–5 промываний с промежутком в 2–3 дня. Разовая доза 50 мл. При гнойных отитах: ежедневное закапывание 5–8 капель Йодинола (в случае мезотимпанита) или промывание аттика (при эпитимпанитах). Курс лечения 2–4 недели.
При лечении атрофических ринитов (озена) после предварительного размягчения и удаления корок производится орошение полости носа и глотки Йодинолом 2–3 раза в неделю в течение 2–3 месяцев.
При трофических и варикозных язвах предварительно моют кожу теплой водой с мылом, зону вокруг язвы смазывают цинковой мазью. На поверхность яз-вы накладывается повязка из трех слоев марли, смоченная Йодинолом. Перевязки проводятся 1–2 раза в сутки (по мере обесцвечивания повязки), при этом марля, лежащая на поверхности язвы, не удаляется, а вновь пропитывается Йодинолом. Через 4–7 дней после общей или местной ванны указанное лечение продолжается.
При гнойных ранах и инфицированных ожогах накладывается рыхлая марлевая повязка, пропитанная лекарственным средством и сменяемая периодически, по мере надобности. Раневые полости промываются Йодинолом, после чего он вводится в полость на тампоне.
При лечении атрофических ринитов (озена) после предварительного размягчения и удаления корок производится орошение полости носа и глотки Йодинолом 2–3 раза в неделю в течение 2–3 месяцев.
При трофических и варикозных язвах предварительно моют кожу теплой водой с мылом, зону вокруг язвы смазывают цинковой мазью. На поверхность яз-вы накладывается повязка из трех слоев марли, смоченная Йодинолом. Перевязки проводятся 1–2 раза в сутки (по мере обесцвечивания повязки), при этом марля, лежащая на поверхности язвы, не удаляется, а вновь пропитывается Йодинолом. Через 4–7 дней после общей или местной ванны указанное лечение продолжается.
При гнойных ранах и инфицированных ожогах накладывается рыхлая марлевая повязка, пропитанная лекарственным средством и сменяемая периодически, по мере надобности. Раневые полости промываются Йодинолом, после чего он вводится в полость на тампоне.
Передозировка
Симптомы при наружном применении: явления йодизма - кожные высыпания, ринит, слезотечение, гиперсаливация, ринорея, бронхорея, отек слизистых оболочек.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Симптомы при случайном или преднамеренном применении Йодинола внутрь: явления йодизма – металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, повышенное потоотделение, жжение или боль в горле и во рту, раздражение глаз и отек век, носоглотки, гортани, затруднение дыхания (отек легких), кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, спазмы кишечника и диарея). Может развиться тахикардия, метаболический ацидоз, гипернатриемия, почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка сначала 1 % раствором тиосульфата натрия, затем водой; симптоматическая терапия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Симптомы при случайном или преднамеренном применении Йодинола внутрь: явления йодизма – металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, повышенное потоотделение, жжение или боль в горле и во рту, раздражение глаз и отек век, носоглотки, гортани, затруднение дыхания (отек легких), кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, спазмы кишечника и диарея). Может развиться тахикардия, метаболический ацидоз, гипернатриемия, почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка сначала 1 % раствором тиосульфата натрия, затем водой; симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное средство не совместимо с дезинфицирующими средствами,
содержащими соединения ртути, фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, антисептиками из группы щелочей и оксилителей. Изменяет эффективность лекарственных средств влияющих на функцию щитовидной железы.
Йодинол можно сочетать с физиотерапевтическим лечением, а в необходимых случаях с антибиотиками. Поглощение йода из Йодинола может влиять на функции щитовидной железы.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
содержащими соединения ртути, фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, антисептиками из группы щелочей и оксилителей. Изменяет эффективность лекарственных средств влияющих на функцию щитовидной железы.
Йодинол можно сочетать с физиотерапевтическим лечением, а в необходимых случаях с антибиотиками. Поглощение йода из Йодинола может влиять на функции щитовидной железы.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожный зуд). У лиц с идиосинкразией к йоду могут наблюдаться явления йодизма в виде кожных высыпаний или ринита, зуда, отека и раздражения слизистых оболочек (слезотечение, гиперсаливация, ринорея, бронхорея), что не требует каких-либо специальных мер или прекращения лечения.
Со стороны щитовидной железы: зоб, гипотиреоз или гипертиреоз.
Метаболический ацидоз, гипернатриемия и нарушение функции почек (при нанесении на большую площадь слизистых или у лиц с обширными ожогами).
Со стороны щитовидной железы: зоб, гипотиреоз или гипертиреоз.
Метаболический ацидоз, гипернатриемия и нарушение функции почек (при нанесении на большую площадь слизистых или у лиц с обширными ожогами).
Упаковка
100 мл во флаконы из стекла. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока
годности.
годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.