Инструкция по применению Зорекс (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

1 капсула содержит:

Активные вещества:

димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) - 0,25 г (250 мг) и кальция пантотенат - 0,01 г (10 мг).

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая - 120,2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 12,2 мг, крахмал прежелатинизированный - 40,2 мг, магния гидрофосфата тригидрат - 50,0 мг, по- видон - 9,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 8,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые:

желатин, титана диоксид Е171, краситель азорубин Е 122.

Капсулы № 00, корпус белый, крышечка розовая.

Активные сульфгидрильные группы димеркаптопропансульфоната натрия, взаимодей­ствуя с тиоловыми ядами и продуктами метаболизма алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводят­ся с мочой.

При приеме препарата внутрь активное вещество димеркаптопропансульфонат натрия с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и необратимо связывается с аце- тальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Димеркаптопропансульфонат натрия активирует также ацетальдегиддегидрогена- зу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических продуктов ферментной системой печени. Наличие кальция пантотената в составе препарата усилива­ет дезинтоксикационное действие димеркаптопропансульфоната натрия. Пантотеновая кислота участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикосте­роидов, ускоряет процессы регенерации.

После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия, максимальная его концентрация в крови достигается через 1,5 часа и находится в пределах 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме 9-11 ч (10,16±0,39 ч), в т.ч. в желудочно-кишечном тракте - 15-20 мин. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 7,5 ± 0,46 ч.

Фармакокинетика димеркаптопропансульфоната   натрия у особых групп пациентов (пациенты с нарушениями функций органов элимина­ции (печень, почки) и сердечно-сосудистой системы, пациенты пожилого возраста) специ­ально не изучалась. Кальция пантотенат хорошо всасывается в кишечнике и расщепляет­ся, высвобождая пантотеновую кислоту. Около 60% препарата выводится с мочой, ча­стично с калом.

- Алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья);

- алкоголизм (в составе комплексной терапии);

- острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые декомпенсированные заболевания печени и почек.

- Детский возраст до 18 лет.

Внутрь. Капсулы проглатывают за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой.

Для профилактики похмелья - после приема алкоголя 1 капсула (250 мг + 10 мг) вечером перед сном.

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома: по 1 капсуле (250 мг + 10 мг) 1-2 раза в сутки (дозы приведены в пересчете на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 750 мг (по димер- калтопропансульфонату натрия), а кратность приема следует довести до 3 раз в сутки. Препарат следует принимать 3-7 дней, до прекращения симптомов интоксикации.

Редко: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит).

Очень редко: появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пят­нисто-везикулярные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода). В этом случае следует прекратить при­ем препарата и обратиться к врачу.

Риск развития аллергической реакции выше у лиц с бронхиальной астмой или наличием аллергии в анамнезе.

При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кож­ных покровов.

Проявления передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.

Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковре­менные судороги.

Не совместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).

С осторожностью применять при пониженном артериальном давлении.

Данных о применении препарата при беременности и в период лактации нет. В связи с от­сутствием необходимых сведений применение во время беременности и в период грудно­го вскармливания противопоказано.

По 2 или 5 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку по 2 капсулы или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упа­ковке.

Без рецепта врача.