Инструкция по применению Ацесоль Белмед (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

натрия ацетата тригидрата – 800,0 мг, натрия хлорида – 2000,0 мг, калия хлорида – 400,0 мг, воды для инъекций – до 400 мл.

Теоретическая осмоляльность - 215 мОсм/кг.

Описание

прозрачный бесцветный раствор

Фармакологическое действие

Ацесоль является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом.

Раствор проявляет дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, предотвращает сгущение крови и развитие метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.

Фармакокинетика

Препарат содержится в сосудистом русле в течение короткого времени. Быстро выводится из сосудистого русла и переходит в интерстициальное и внутриклеточное пространства.

Выводится почками.

Показания к применению

Коррекция электролитных и кислотно-щелочных нарушений в комплексе мероприятий интенсивной терапии, при дегидратации и интоксикации организма, которые возникают при различных заболеваниях (в т.ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).

Противопоказания

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся гипотонической дегидратацией, гиперкалиемией, гипернатриемией, гипергидратацией; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком легких, мозга; состояния, при которых не показано введение в организм массивных доз жидкостей; алкалоз; хроническая почечная и сердечная недостаточность.

C осторожностью. Нарушение выделительной функции почек.

Беременность и период лактации

Опыт применения препарата в период беременности и лактации отсутствует. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы

Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни больного.

Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приёма растворов для пероральной регидратации.

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24 -48 ч со скоростью 40 -120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема потерянной жидкости.

Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 ч.

Побочное действие

Отеки, тахикардия, озноб, гиперкалиемия.

Возможны анафилактоидные реакции (тахикардия, снижение артериального давления, зуд, гиперемия кожи, одышка, гипертермия).

Передозировка

Симптомы: признаки гиперкалиемии (парестезии конечностей, слабость, гипотензия, нарушения сердечнососудистого ритма).

Лечение: симптоматическое; поддержание жизненно важных функций; внутривенное введение солей натрия (раствор «Дисоль»), возможно внутривенное капельное введение глюкозы с инсулином. При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется назначать раствор Ацесоль с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками.

При необходимости возможно сочетание с вливанием крови, плазмы, кровезаменителей гемодинамического действия (полиглюкин, реополиглюкин и другие).

Меры предосторожности

Перед применением раствор необходимо подогреть до температуры тела. При применении раствора Ацесоль необходимо контролировать артериальное давление, ЭКГ, диурез и концентрацию электролитов в сыворотке крови, гематокрит. В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показано введение специальных растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.), препарат вводят парентерально.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Дети. Данных по ограничению применения препарата у детей нет. Режим корректируется в зависимости от лабораторных показателей и массы тела ребенка.

Форма выпуска

По 400 мл в бутылках стеклянных. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: 24 бутылки вместе с соответствующим количеством инструкций по применению в ящики из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.