Инструкция по применению Алзепил (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Таблетки 5 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, без запаха или почти без запаха, с гравировкой на одной стороне таблетки стилизованной буквы Е и под ней номера 381.

Таблетки 10 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, без запаха или почти без запаха, с гравировкой на одной стороне таблетки стилизованной буквы Е и под ней номера 382.

Действующее вещество: донепезила гидрохлорид по 5 мг или 10 мг в каждой таблетке, покрытой оболочкой.

Вспомогательные вещества:

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC В1), магния стеарат. Оболочка: Opadry Y-1-7000 белый: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400.

Донепезила гидрохлорид, активный компонент препарата Алзепил, относится к группе веществ, называемых ингибиторами холинэстеразы. Он применяется для лечения симптомов деменции у лиц, которым поставлен диагноз болезни Альцгеймера легкой или средней тяжести. Это лекарство может улучшить память и мышление.

Оно предназначено для применения только взрослыми пациентами.

Не принимайте Алзепил в следующих случаях:

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к донепезила гидрохлориду, аналогичным средствам, известным как производные пиперидина, или любому другому компоненту препарата Алзепил таблетки, покрытые оболочкой.

Если у Вас имеется любое из перечисленных ниже состояний, Вы должны сообщить об этом врачу до применения этого препарата:

если у Вас имеются нарушения деятельности сердца (аритмия или блокада) (донепезил может замедлить ритм сердечных сокращений);

если у Вас когда-либо были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, или Вы получаете сопутствующие противовоспалительные средства (НПВС);

если у Вас затруднено мочеиспускание;

если у Вас когда-либо были судорожные припадки (донепезил может привести к возобновлению припадков) или обмороки;

если Вы больны астмой или другим длительно текущим легочным заболеванием; если у Вас тяжелое нарушение функции печени;

если у Вас когда-либо были экстрапирамидные симптомы (непроизвольные движения тела или лица).

Если Вам вскоре будет выполнена хирургическая операция, требующая общей анестезии, Вы должны сказать врачу и анестезиологу, что принимаете Алзепил.

Сообщите врачу о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете или недавно принимали, в том числе тех, которые отпускаются без рецепта.

Сообщите врачу, если Вы принимаете другие лекарственные средства, особенно следующие:

средства для устранения боли и воспаления (НПВС);

средства для лечения артрита;

антибиотики, например, эритромицин или рифампицин;

противогрибковые препараты (средства, уничтожающие грибы или подавляющие их рост), например, кетоконазол или итраконазол;

средства, расслабляющие мышцы; антидепрессанты, например, флуоксетин;

противосудорожные препараты, например, фенитоин или карбамазепин; препараты для лечения заболеваний сердца;

некоторые препараты, снижающие кровяное давление (бета-блокаторы);

другие препараты с тем же механизмом действия, что и донепезил (например, галантамин или ривастигмин), а также некоторые средства от диареи, болезни Паркинсона или астмы.

Взаимодействие с пищей и напитками

Принимайте таблетки, запивая их водой, вечером перед отходом ко сну. Алзепил можно принимать независимо от приема пищи, так как пища не влияет на его эффект.

Не употребляйте алкогольные напитки во время курса лечения донепезилом, так как алкоголь может снизить его эффективность.

Беременность и кормление грудью

Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом до приема любых лекарственных средств.

Алзепил нельзя принимать во время беременности, если в этом нет явной необходимости (по указанию врача), так как на этой группе пациентов получено недостаточное количество данных.

Женщины, принимающие донепезил, не должны кормить ребенка грудью.

Всегда принимайте Алзепил строго по назначению врача. Если Вы не уверены, обязательно посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу или фармацевту полное имя лица, которое за Вами ухаживает. Ухаживающее за Вами лицо поможет Вам принимать этот препарат в соответствии с назначением.

Принимайте таблетки Алзепил внутрь, запивая их водой, вечером перед отходом ко сну. Алзепил можно принимать независимо от приема пищи, так как пища не влияет на его эффект.

Обычная начальная доза: один раз в день по 5 мг. Через месяц врач может назначить Вам прием по 10 мг каждый вечер. Рекомендуемая максимальная суточная доза равна 10 мг.

Всегда выполняйте назначение врача относительно времени и способа приема лекарства. Не изменяйте дозу самостоятельно без назначения врача и не прекращайте прием таблеток, пока врач не предложит Вам прекратить их прием.

Врач сообщит Вам, как долго вы должны принимать эти таблетки. Вы должны будете время от времени посещать врача для контроля лечения и оценки симптомов заболевания.

Этот препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков моложе 18 лет.

Никогда не принимайте более одной таблетки в сутки. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы приняли препарат в дозе, превышающей назначенную. Если Вы не можете связаться с врачом, немедленно обратитесь в отделение неотложной или скорой помощи местной больницы.

Возьмите с собой в больницу таблетки и коробку, чтобы врач знал, что Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат

Не принимайте удвоенную дозу для возмещения забытой таблетки, так как это не компенсирует пропущенную дозу, но может привести к риску передозировки. Продолжайте прием препарата по назначению врача.

Если по какой-то причине Вы не принимали препарат более чем в течение недели, свяжитесь с врачом до возобновления приема препарата.

Если Вы прекратили принимать препарат

После прекращения курса лечения наблюдается постепенное ослабление благоприятного эффекта препарата Алзепил. После резкой отмены препарата эффект отмены не наблюдается.

Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись сначала с врачом, даже если Вы стали чувствовать себя лучше.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы о применении этого препарата, обращайтесь к врачу.

Побочные действия

Как и все другие лекарственные препараты, Алзепил может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Сообщите врачу, если у Вас возникнет какой-либо из нижеперечисленных эффектов, и если они станут для Вас слишком неприятными.

Очень частые (у 1-10 пациентов из 10): диарея, тошнота, головная боль.

Частые (у 1-10 пациентов из 100): простуда, анорексия (потеря аппетита), галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение (галлюцинации, возбуждение и агрессивное поведение исчезают после снижения дозы или прекращения приема донепезила), обмороки, головокружение, бессонница (трудность засыпания), рвота, расстройство желудка, кожная сыпь, зуд, мышечные спазмы, недержание мочи, утомляемость, боль, несчастный случай.

Нечастые (менее чему 1 пациента из 100): судорожные припадки, брадикардия (замедление сердечного ритма), желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, изменения лабораторных параметров (небольшое повышение содержания мышечной креатинкиназы в сыворотке крови).

Редкие (менее чему 1 пациента из 1000): экстрапирамидные симптомы (дрожание, скованность или непроизвольные движения лица, языка или конечностей), синоатриальная блокада, сердечная аритмия (сердечная блокада), нарушение функции печени, в том числе гепатит (инфекционное поражение печени).

При возникновении лихорадки с мышечной ригидностью, потливостью, сниженным уровнем сознания следует немедленно обратиться к врачу.

При возникновении тяжелых побочных эффектов или обнаружении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Ваше заболевание может нарушить Вашу способность управления транспортными средствами или механизмами. Лекарство может вызвать утомляемость, головокружение и мышечные спазмы, в основном в начале курса или при повышении дозы. Поэтому лечащий врач должен постоянно оценивать Вашу способность продолжать управление транспортными средствами или сложными механизмами.

Врач также будет принимать решение в каждом отдельном случае, при какой дозе препарата Алзепил Вы можете управлять транспортными средствами или механизмами.

Хранить при температуре не выше , в недоступном для детей месте.

Срок годности указан на упаковке.

Не принимать Алзепил после даты окончания срока хранения, указанной на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

По 14 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из пленки ПВХ / ПВДХ // алюминиевой фольги. 2 или 4 блистера упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Владелец торговой лицензии и производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38

ВЕНГРИЯ