Инструкция по применению Амизон 250 мг (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Общая характеристика

энисамиум йодид

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые прозрачной пленочной оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.

действующее вещество: амизон® (энисамиум йодид);

1 таблетка содержит амизона® (энисамиум йодида) 125 мг (0,125 г) или 250 мг (0,25 г);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;

оболочка: OPADRY II Clear 85F19250 (спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80).

Код классификации лекарственного средства

Противовирусные средства для системного применения. Прочие антивирусные средства.

Код АТС J05 А X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амизон® производное изоникотиновой кислоты, обладающее противовирусной активностью средство. В экспериментах на животных подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций за счет непосредственного ингибирующего влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.

Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика.

После перорального приема Амизон® быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Показания для применения

Лечение и профилактика заболеваний: грипп и другие ОРВИ у взрослых и детей старше 6 лет.

Способ применения и дозировка

Амизон® применять внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза – 1000 мг, суточная – 2000 мг. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания - от 5 до 30 дней.

Грипп и другие респираторные вирусные инфекции

Лечение. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней; детям от 6 до 12 лет назначают по 125 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

Профилактика. Взрослым и детям старше 16 лет - по 250 мг в сутки в течение 3-5 дней, в дальнейшем - по 250 мг 1 раз в 2-3 суток на протяжении 2-3 недель; детям 6-12 лет - по 125 мг через день на протяжении 2-3 недель; детям от 12 до 16 лет - по 250 мг через день в течение 2-3-х недель.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания,

крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.

– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– Беременность;

– Период лактации;

– Тяжелые органические поражения печени и почек.

– Детский возраст (до 6 лет).

О случаях передозировки Амизоном® не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме не применяют для лечения детей до 6 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан для применения в I триместре беременности. Применение во II и III триместре беременности возможно только по назначению врача. Данные относительно применения женщинам, кормящим грудью, отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами

Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в блистере. По 1 блистеру в пачке.

Информация о производителе: ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.