Инструкция по применению Амизон макс (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

Одна капсула содержит: амизона (энисамиума йодида) - 500 мг.

Вспомогательные вещества - магния стеарат.

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид Е-171, апельсиновый жёлтый Е-110.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы. Корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Прочие антивирусные средства.

Код ATX J05A X.

В составе комплексного лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.

Амизон® МАКС принимают внутрь до еды, не разжевывая.

Перед применением необходима консультация с врачом.

Взрослым назначают по 1 капсуле (500 мг) 3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

При сохранении симптомов заболевания (особенно лихорадки) или ухудшении состояния при приеме лекарственного средства более 3-х дней необходимо обратиться к врачу.

Особые категории пациентов: см. раздел «Меры предосторожности».

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны системы пищеварения: сухость и горечь во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, понос, вздутие живота.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, ощущение жжения в горле.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Общие расстройства: астения, периферические отёки.

В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Следует с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с заболеваниями щитовидной железы особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы (за исключением патологии, указанной в разделе «Противопоказания»).

Исследования эффективности и безопасности у пациентов старше 60 лет, при клинически значимой печёночной и почечной недостаточности средней степени не проводились.

В состав оболочки желатиновой капсулы входит краситель апельсиновый жёлтый Е-110, который может вызвать аллергические реакции.

Дети.

Лекарственное средство в данной лекарственной форме не применяется у детей до 18 лет.

Беременность и период грудного вскармливания

Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных клинических исследований взаимодействия амизона с другими лекарственными средствами не проводилось. Возможна комбинация данного лекарственного средства с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон® МАКС можно назначать одновременно с применением рекомбинантного интерферона.

О случаях передозировки лекарственным средством Амизон® МАКС не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея. Возможно развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Противопоказаниями к применению являются:

– повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам лекарственного средства;

– наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;

– тяжелые органические поражения печени и почек;

– туберкулёз;

– герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока);

– манифестный и латентный гипертиреоз;

– автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы;

– геморрагический диатез;

– беременность и кормление грудью.

Данная лекарственная форма не назначается детям до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работать смеханизмами

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с механизмами не исследовалось. Однако возможно развитие нежелательных эффектов (например, головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления), потенциально влияющих на выполнение данных функций.

Форма выпуска

Твёрдые желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем в пачке.

Хранить в защищённом от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск производится без рецепта врача.

Произведено и расфасовано:

ПАО «Фармак», Украина,

04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Упаковано:

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26

тел./факс (+ 37517) 344-18-66

e-mail: ,