Инструкция по применению Антисклерол (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Мягкие желатиновые капсулы почти сферической формы, коричневого цвета.

Состав содержимого капсулы

Активное вещество: биена (с содержанием суммы этиловых эфиров жирных кислот не менее 240 мг и альфа-токоферилацетата 3 мг) - 300 мг.

Состав капсулы мягкой желатиновой:

желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат.

Биен - комплекс этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, получаемых из липидов мицеллярного гриба Entomophthora virulenta. Биен на 90-95% состоит из высших жирных кислот. В состав биена входят: этиловый эфир α-линоленовой кислоты (ω-3), этиловый эфир линолевой кислоты (ω-6), этиловый эфир γ-линоленовой кислоты (ω-6), этиловый эфир арахидоновой кислоты (ω-6), этиловый эфир эйкозадиеновой кислоты (ω-6), этиловый эфир эйкозатриеновой кислоты (ω-6), этиловый эфир пальмитиновой кислоты (ω-7), этиловый эфир пальмитолеиновой кислоты (ω-9), этиловый эфир олеиновой кислоты (ω-9), этиловый эфир стеариновой кислоты, этиловый эфир миристиновой кислоты.

Гиполипидемические средства.

Код АТС: С10АХ.

Фармакологическое действие

Применение антисклерола обеспечивает снижение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови у пациентов с гиперхолестеринемией и гипертриглицеридемией. Экспериментально установлена способность антисклерола уменьшать формирование атеросклеротических бляшек в сосудах эластического типа и развитие дистрофических изменений в печени и почках, некротических процессов в миокарде.

Активный ингредиент антисклерола - биен - обладает репаративными и цитопротекторными свойствами, оказывает стимулирующее влияние на процесс заживления ран и ожогов кожи, слизистых оболочек, язвенных поражений слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, при отсутствии эффекта от диетотерапии атеросклероз (в комплексной терапии).

Способ применения и режим дозирования

Внутрь, по 2 капсулы (600 мг) 3-4 раза в день за 30 минут до еды. Курс лечения составляет не менее 8 недель.

В случае, если прием препарата был пропущен, необходимо принять следующую дозу в установленное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Могут отмечаться диспепсические явления (тошнота, изжога, метеоризм, отрыжка горечью или маслом, привкус масла или горечи во рту), не требующие специального вмешательства и отмены препарата.

Возможны запор/диарея, боли в правом подреберье, обострения подагры.

Со стороны кожных покровов, редко: экзема, угри.

Аллергические реакции.

Лабораторные показатели: умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Указанные явления, как правило, проходят после отмены препарата.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Гиперчувствительность, экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1), беременность, период лактации.

С осторожностью: хронический панкреатит, диарея, выраженная печеночная недостаточность, подагра, одновременный прием с фибратами, пероральными антикоагулянтами, тяжелые травмы, хирургические операции (риск увеличения времени кровотечения), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), пожилой возраст (старше 70 лет).

Случаев передозировки антисклеролом в капсулах не установлено.

Выраженный гипохолестеринемический, гиполипидемический эффект отмечается обычно через 4-8 недель приема антисклерола.

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы) необходимо наблюдение за пациентами, получающими антикоагулянтную терапию (может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов).

Следует учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции).

У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме высоких доз) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).

Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) ограничен.

Клинический опыт применения у детей, у пациентов старше 70 лет, при печеночной недостаточности, а также лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами отсутствует.

Применение во время беременности и в период лактации

Противопоказано применение во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Влияние антисклерола на способность управлять автотранспортом и механизмами не было изучено, однако, исходя из фармакологических свойств

маловероятно.

Возможно совместное применение антисклерола с нитратами, амиодароном, соталолом, атенололом, метопрололом, верапамилом, дилтиаземом, ингибиторами АПФ (каптоприлом, эналаприлом, фозиноприлом), диуретиками (гипотиазидом, фуросемидом, индапамидом), нифедипином, дипиридамолом, тиклопидином, милдронатом, триметазидином, теразозином, феназепамом, витаминами.

Препарат уменьшает побочное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта нестероидных противовоспалительных средств.

Пероральные антикоагулянты - риск увеличения времени кровотечения.

Одновременный прием с варфарином не приводит к развитию геморрагических осложнений (однако при комбинированном приеме или после прекращения курса лечения препаратом необходим контроль протромбинового времени).

Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 8 °C до 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 25 капсул в банки. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель

РУП "Белмедпрепараты",

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: