Инструкция по применению Биен (капсулы): описание, состав, ФТГ, МНН

Биена 200 мг (с содержанием суммы этиловых эфиров жирных кислот не менее 160 мг и альфа-токоферилацетата 2 мг)

400 мг (с содержанием суммы этиловых эфиров жирных кислот не менее 360 мг и альфа-токоферилацетата 4 мг);

состав оболочки капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат.

Биен – комплекс этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, получаемых из липидов мицеллярного гриба Entomophthora virulenta. Этиловых эфиров жирных кислот в биене содержится не менее 80%. В состав биена входят: этиловый эфир α-линоленовой кислоты (ω-3), этиловый эфир линолевой кислоты (ω-6), этиловый эфир γ-линоленовой кислоты (ω-6), этиловый эфир арахидоновой кислоты (ω-6), этиловый эфир эйкозадиеновой кислоты (ω-6), этиловый эфир эйкозатриеновой кислоты (ω-6), этиловый эфир пальмитиновой кислоты (ω-7), этиловый эфир пальмитолеиновой кислоты (ω-9), этиловый эфир олеиновой кислоты (ω-9), этиловый эфир стеариновой кислоты, этиловый эфир миристиновой кислоты.

Мягкие желатиновые капсулы почти сферической формы, коричневого цвета.

Содержимое капсул – прозрачная маслянистая жидкость от желтого до коричневого цвета со специфическим запахом.

Биен по совокупности фармакологических эффектов относится к репаративным и цитопротекторным средствам. Препарат оказывает стимулирующее влияние на процесс заживления ран и ожогов кожи, слизистых оболочек. Препарат применяется в комплексной терапии эрозивных и язвенно-некротических поражений слизистой оболочки желудка и 12-ти перстной кишки. Лечебный эффект биена является дозозависимым и неспецифическим. В сравнительных исследованиях биен превосходит по антиульцерозному эффекту облепиховое масло и приближается по активности к антисекреторным лекарственным препаратам. Биен не токсичен и при длительном применении не вызывает заметных функциональных, морфологических и биохимических изменений в организме.

Арахидоновая кислота является предшественником биологически активных соединений - эйкозаноидов: диеновых простаноидов (простагландинов; простациклинов, тромбоксанов), тетраеновых лейкотриенов, тетраеновых липотриенов, липоксинов, гидроперокси- и гидроксиэйкозаполиеновых кислот. Дигомо-γ-линоленовая кислота через Δ⁵-десатуразу превращается в арахидоновую кислоту, либо сама непосредственно участвует в синтезе эйкозаноидов. α-Линоленовая кислота в процессе биотрансформации образует эйкозапентаеновую кислоту и докозагексаеновую кислоту, может принимать участие в образовании простагландинов и лейкотриенов через ряд промежуточных стадий. 

Из α-линоленовой кислоты образуются триеновые простаноиды (простагландины; простациклины, тромбоксаны), пентаеновые лейкотриены, пентаеновые липотриены, липоксины, гидроперокси- и гидроксиэйкозаполиеновые кислоты. Линолевая кислота является предшественником биосинтеза моноеновых простаноидов (простагландинов; простациклинов, тромбоксанов), а также триеновых лейкотриенов, триеновых липотриенов, липоксинов.

Капсулы биена применяют в комплексной терапии язвы желудка и 12-ти перстной кишки, гастрита и дуоденита, вызванных лекарственными препаратами, кислотами и щелочами.

Препарат можно использовать для профилактики ульцерогенного поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта у лиц, вынужденных длительно принимать нестероидные противовоспалительные средства.

Гиперчувствительность к действующему веществу или другому компоненту препарата.

С осторожностью: артропатия, гиперчувствительность к препаратам полиненасыщенных жирных кислот, хронический панкреатит, диарея, выраженные нарушения функции печени, подагра, беременность, период лактации.

Нет достаточных данных об использовании биена у беременных женщин. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому применение препарата Биен во время беременности возможно только после тщательной оценки пользы для беременной и потенциального вреда для плода. Неизвестно, выделяется ли Биен с грудным молоком, поэтому применение при грудном вскармливании не рекомендуется.

Для лечения язвы желудка и 12-ти перстной кишки и других ульцерогенных поражений слизистой оболочки желудочно-кишечного такта используют биен в капсулах. Препарат рекомендуется принимать по 0,8-1,2 г (4-6 капсул биена по 200 мг или 2-3 капсулы по 400 мг) на прием 3 раза в день за 20-30 минут до еды. В случае необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 5,4-8,0 г (27-40 капсул по 200 мг или 16-20 капсул по 400 мг). Лечение продолжают до заживления язвенного дефекта слизистой оболочки. Препарат можно применять вместе с другими противоязвенными средствами.

Возможны нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт, диарея, запор, тошнота, вздутие живота. Возможно развитие аллергических реакций.

Случаев передозировки биена в капсулах не установлено.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение - симптоматическое.

Препарат можно назначать одновременно с блокаторами Н₂-рецепторов гистамина, другими лекарственными средствами, использующимися в комплексной терапии язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, сердечно-сосудистыми средствами, антибиотиками, анальгетиками, препаратами, включенными в общепринятые схемы лечения раневых, язвенно-некротических поражений кожи и слизистых оболочек, ожогов и обморожений. Препарат уменьшает побочное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта нестероидных противовоспалительных средств. Прием биена должен проводиться не позднее, чем за 2 часа до применения антацидов, сукральфата и других лекарственных средств с адсорбирующим действием.

Капсулы по 200 мг или 400 мг в банках № 25. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 8°С до 15ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.