Инструкция по применению Авелокс раствор (концентрат): описание, состав, ФТГ, МНН

В 250 мл раствора содержится:
активное вещество - моксифлоксацина гидрохлорид 0,436 г, что эквивалентно 0400 г моксифлоксацину основанию.
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная 1 N, натрия хлорид, раствор натрия гидроксида 2 N, вода для инъекций.

Прозрачный раствор желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Моксифлоксацин антибактериальный препарат. Относится к IV поколению хинолонов, группа трифторхинолоны. Оказывает бактерицидное действие широкого спектра действия.
Моксифлоксацин проникая в клетку возбудителя, нарушает действие фермента ДНК-гидразы, что вызывает глубокие структурные изменения клеточной стенки и как следствие приводит к гибели патогенного агента.
Бактерицидное действие сопровождается наименьшим выделением токсинов: уничтожение возбудителей происходит с минимальным высвобождением токсических компонентов бактериальной клетки, что снижает риск развития тяжелой интоксикации на фоне лечения массивных инфекционных очагов.

Моксифлоксацин проявляет высокую бактерицидную активность в отношении внутриклеточных возбудителей, обладает широким спектром антимикробного действия, включающий грамм (-) аэробные бактерии Str. мilleri, Str. мitior, Str. agalactiae, Str. dysgalactiae, Staph. сohnii, Staph. epidermidis (including methicillin sensitive strains), Staph. haemolyticus, Staph. hominis эффективны относительно анаэробов (Clostridium spp., Bacteroides spp.) и метициллин-резистентных штаммов стафилококков, Staphylococcus simulansи, Staphylococcus saprophyticus.
Грамм (+) аэробные бактерии Haemophillus influenzae, Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneu. Enterobacter cloacae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы вырабатывающие р-лактамазы), E. сoli.
Атипичные формы: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.
Микобактерии, хламидии, микоплазмы. Имеют значительную антипневмококковую активность.
Анэробные возбудители чувствительные к действию моксифлоксацина: Bacteroides (distasonis, eggerthii, fragilis, ovatus, thetaiotaomicron, uniformis), Fusobacterium spp, Porphyromonas(spp, anaerobius, аsaccharolyticus, magnus) Clostridium (perfringens, ramosum), Propionibacterium spp, Prevotella spp.

Авелокс после перорального приема всасывается быстро и практически полностью. Биодоступность составляет 91%. При однократном приеме максимальный уровень в плазме наблюдается спустя 0,5-4 ч. Стабильный уровень в крови достигается через три дня от начала применения препарата. Препарат активно распределяется в тканях, наблюдается прочная связь с альбуминами - около 90%. Период Т 1/2 примерно равен 12 часам. Значительная концентрация препарата, достигается в дыхательной системе, коже, с преимущественным распределением в очаге воспаления. Концентрации фторхинолонов IV поколения в этих тканях значительно превышают плазменный уровень препарата. Метаболизируется препарат с образованием двух метаболитов - N-сульфата и ацил-глюкуронида. Моксифлоксацин не проходит биотрансформацию системой цитохрома P450 в печени. Элиминируется из организма почками и выводится с калом, как в виде неактивных соединений, так и в неизмененном виде.

- Инфекционные процессы легких и ЛОР-органов;
- инфекционные заболевания кожных покровов, мягких тканей;
- интраабдоминальные и урогенитальные инфекции.

Индивидуальная непереносимость моксифлоксацина и компонентов препарата, либо гиперчувствительность к другим видам фторхинолонов; - тяжелая печеночная недостаточность; - псевдомембранозный колит; - беременность; - лактация; - детская возрастная группа и подростки. 

Моксифлоксацин не разрешен к применению у беременных и у кормящих матерей в период лактации. 

Прием препарата не зависим от времени суток и приема пищи. Длительный период полувыведения определяет удобное дозирование – однократно в сутки. Таблетки не разжевываются и проглатываются без нарушения целостности оболочки таблетки. Среднесуточная терапевтическая доза – 400 мг. Инфузионная терапия: используется на начальных этапах с дальнейшим продолжением лечения таблетированной формой препарата, либо применяется на протяжении всего курса лечения. Длительность лечения при ЛОР патологии – 7 дней, пневмонии – 10 дней, инфекции кожи – 7 дней, урогенитальные и интраабдоминальные инфекции – 7-10 дней. 

При соблюдении режима дозирования частота побочных эффектов невысокая. Переносимость моксифлоксацина в большинстве случаев хорошая.
Чаще отмечаются изменения со стороны ЖКТ: тошнота, редко рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, стоматит.
Наименее встречаемые возможные негативные реакции:
Изменения ССС - увеличение ЧСС, повышение артериального давления, сердцебиение, боль за грудиной.
Изменения со стороны ЦНС – нарушения сна, головокружение, чувство тревоги, депрессии, общая слабость, спутанность сознания.
Изменения костно-мышечной системы – боли в мышцах и суставах, боль в спине, разрыв сухожилия, тендовагинит.

Не было отмечено случаев передозировки при использовании максимально допустимых доз препарата (600-800мг) при 10 дневном кратковременном курсе лечения. В случае проявления негативных реакций проводится симптоматическая терапия. При передозировке пероральными формами Авелокса используются сорбенты для снижения его биодоступности.

Ранитидин при одновременном употреблении с Авелоксом снижает абсорбцию последнего в ЖКТ. Антацидные препараты, витаминные и минеральные комплексы образуют хелатные соединения с поливалентными катионами препарата, что существенно уменьшает биодоступность Авелокса. Сорбенты значительно замедляют всасывание Авелокса в кишечнике, с последующим снижением биодоступности препарата более чем на 80%. Авелокс увеличивает период Cmax у Дигоксина до 30%, что может незначительно влиять на его фармакологическую активность. При приеме моксифлоксацина с кортикостероидами повышается риск возникновения воспалительных изменений в сухожилиях. Авелокс раствор не совместим с NaCl 10-20%, гидрокарбонатом натрия 4,2-8,4%. Инфузионный раствор моксифлоксацина совместим с 0.9% NaCl, водой д/инъекций, и р-р глюкозы (декстрозы моногидрат) 5, 10, 40%, раствором Рингера, 10% р-ром Аминофузина, раствором Йоностерила, 20% раствором ксилита. 

Инфузионный раствор 400 мг/250 мл, флакон №1
По 1 стеклянному флакону в картонную коробку.
Инфузионный раствор 400 мг/250 мл, запаянный полиолефиновый пакет №1.

Хранится в сухом месте, в оригинальной упаковке. Температурный режим 8 - 25 градусов Цельсия.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту