Инструкция по применению Бисопролол-лугал (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

1 таблетка содержит бисопролола фумарата - 0,01 г;

вспомогательные вещества: сахар молочный, таблетоза 80, целлюлоза микрокристалли­ческая, кросповидон (полипласдон XL), магния стеарат, красители “Spectracol Yellow Iron Oxide” и “Sipectracol Red Iron Oxide”.

Артериальная гипертензия, стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность. Противопоказания. Синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений меньше 50 в минуту), синдром слабости синусного узла, синоатриальная и AV-блокада II - III степени, кардиогенный шок, декомпенсированная сердечная недостаточность, вазоспастическая стено¬кардия, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.), бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, выраженные нарушения периферического кровообращения, депрессия, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы, беременность, период лактации, детский возраст, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Взрослым внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, утром натощак или во время еды. Дозы подбираются индивидуально с учетом эффективности лечения и частоты пульса.

При артериальной гипертензии и стабильной стенокардии начальная доза составляет 2,5 - 5 сутки, средняя суточная доза - 5 - 10 мг в сутки, высшая суточная доза - 20 мг в сутки.

При назначении бисопролола пациентам с хронической сердечной недостаточностью (фракция выброса <35% по данным ЭхоКГ), находящимся в стабильном состоянии без обострения в течение последних 6 недель, начальная доза бисопролола составляет 1,25 мг/сутки в течение 1 недели, затем суточную дозу постепенно увеличивают до целевой под контролем артериального давления и частоты пульса: по 2,5 мг/сутки в течение 1 недели, по 3,75 мг/сутки в течение 1 недели, по 5 мг/сутки в течение 4 недель, по 7,5 мг/сутки в течение 4 недель, 10 мг/сутки (целевая доза). В начале лечения наряду с приемом бисопролола следует продолжать назначенную ранее терапию на протяжении не менее 2 неделе. Препарат назна­чают в комбинации с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (или другим вазодилятатором), диуретиком и, при необходимости, сердечным гликозидом.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.

Для больных пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

При превышении рекомендованных доз возможны гипотензия, брадикардия, нарушение AV-проводимости, декомпенсация, обострение симптомое сердечной недостаточности, бронхоспазм, акроцианоз, судороги. Лечение: отменить препарат, промыть желудок, принять активированный уголь, срочно обратиться к врачу. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случа­ях - ортостатическая гипотензия, брадикардия (в т. ч. с клинической симптоматикой), наруше­ния AV-проводимости, декомпенсация сердечной недостаточности с развитием периферических отеков; в начале лечения возможно ухудшение состояния пациентов с перемежающейся хро­мотой или с синдромом Рейно;

Со стороны центральной и периферической нервной системы: возможны (особенно в начале терапии) чувство утомляемости, головокружение, головная боль, нарушения сна, депрессии; редко - галлюцинации (обычно слабо выраженные и проходящие в течение 1-2 недель), парестезии;

Со стороны органа зрения: нарушения зрения/снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), конъюнктивит;

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка (у пациентов со склонностью к бронхо­спазму), бронхо- и ларингоспазм, фарингит, ринит, синусит, инфекции дыхательных путей;

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, тошнота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланин- аминотрансферазы), гепатит;

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - мышечная слабость, судороги мышц, артропатия с поражением одного или нескольких суставов (моно- или полиартрит);

Со стороны эндокринной системы: уменьшение толерантности к глюкозе (при латентном сахарном диабете) и замаскированные признаки гипогликемии; в отдельных случаях - повыше­ние уровня триглицеридов в крови;

Со стороны половой системы: в отдельных случаях - нарушения потенции; Дерматологические поражения, возможен зуд; редко - покраснение кожи, усиление потовы­деления, сыпь, обострение или появление псориатических поражений.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом!

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу воз­можности применения препарата. Препарат усиливает действие других антигипертензив- ных препаратов (ангиотензинпревращающего фермента, антагонистов кальция, диуретиков). На ’ фоне приема амиодарона, дилтиазема, верапамила, хинидина, сердечных гликозидов ^

(строфантин, дигитоксин, дигоксин и др.), резерпина, а-метилдофы возрастает вероятность нарушений автоматизма, проводимости и сократимости сердца. Одновременное применение с производными эрготамина (дигидроэрготамин и др.) потенцирует нарушения периферического кровообращения. При совместном применении бисопролола с кпонидином, гуанфацином"> возможно появление выраженной брадикардии, замедление AV-проводимости, с антиарит- мическими средствами - повышается риск кардиодепрессивного действия и брадикардии.

Одновременное назначение дигидропиридиновых антагонистов кальция (амлодипин, нифе- / дипин, исрадипин и др.), особенно у больных с латентной сердечной недостаточностью, повы­шает риск гипотензии и декомпенсаций сердечной деятельности, в связи с чем внутривенное введение антагонистов кальция и антиаритмических препаратов (прокаинамид, амиодарон и др.) во время лечения бисопрололом не рекомендуется. Бисопролол уменьшает компен­саторные сердечно-сосудистые реакции в ответ на применение общих анестетиков и йодсодержащих контрастных веществ. Эффективность препарата может уменьшаться на фоне приема нестероидных противовоспалительных веществ (диклофенак, ибупрофен, мелоксикам и др.) и кортикостероидов (преднизолон, бетаметазон, триамцинолон и др.).

Бисопролол может усиливать действие аллергенов, которые применяются для лечения и диагностики. Действие инсулина, пероральных гипогликемизирующих препаратов (гликпазид и др.) может модифицироваться при одновременном применении с бисопрололом. Бисопролол ослабляет терапевтические эффекты ксантинов (кофеин, теофиллин, теобромин и др.), а-адреномиметиков (адреналин, изопреналин, орципреналин и др.), рифампицина, которые, в свою очередь, при одновременном применении с бисопрололом сокращают период его полувыведения. Рифампицин несколько ускоряет метаболизм бисопролола, однако это, как правило, не требует коррекции дозирования последнего. Циметидин увеличивает плазменную концентрацию бисопролола.

Бисопролол несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (ниаламид, пиразидол, инказан и др.). Не рекомендуется одновременное применение бисопролола со средствами, угнетающими центральную нервную систему (барбитуратами, фенотиазинами, трицикпическими антидепрес­сантами, бакпофеном, недеполяризующими блокаторами нейро- и мышечной передачи, а также средствами для ингаляционного наркоза - производными углеводородов).

Во время терапии не следует употреблять алкоголь.

Особые указания. Лечение препаратом следует проводить под регулярным медицинским контролем, контролируя уровень артериального давления, частоту сердечных сокращений, AV-проводимость по показателям электрокардиограммы.

При сахарном диабете необходим контроль уровня глюкозы в крови, так как применение блока- торов (В-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии и модифицировать действие антидиабетических средств.

При почечной недостаточности следует контролировать клиренс креатинина, при нарушении функции печени - активность печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланин- аминотрансферазы). 

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

Препарат применяют с осторожностью при AV-блокаде I степени, склонности к брадикардии, нарушениях периферического кровообращения (в т. ч. синдроме Рейно), сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, нарушениях функции печени и почек, миастении (в т. ч. в анамнезе).

У пациентов, имеющих тяжелые аллергические реакции (в т. ч. в анамнезе), а также у паци­ентов, получающих десенсибилизирующую терапию, бисопролол применяют с осторожностью, т. к. ослабление адренергической реактивности в период лечения бисопрололом может спо­собствовать более тяжелому течению аллергических реакций.

Назначение бисопролола больным псориазом (в т. ч. в анамнезе) возможно только по рекомендации врача после тщательной оценки соотношения ожидаемого клинического эффекта и возможных кожных реакций.

Применение бисопролола при ацидозе требует особой осторожности.

При гиперфункции щитовидной железы может маскировать тахикардию, вызываемую тиреотоксикозом.

При необходимости назначения препарата пациентам с бронхообструктивным синдромом возможно одновременное применение В₂-адреномиметиков. Для лечения больных с тяжелой формой феохромоцитомы препарат применяют только в сочетании с блокаторами а-адренорецепторов.

Перед проведением хирургической операции препарат следует отменить за 48 ч до ввода в наркоз; в случае невозможности отмены бисопролола следует применить наркотические средства с минимальным негативным инотропным эффектом.

Отмену препарата проводят постепенно под контролем артериального давления и частоты сер­дечных сокращений, так как при резкой отмене блокаторов (3-адренорецепторов наблюдается синдром отмены различной степени выраженности (повышение артериального давления, усиление приступов стенокардии и нарушений ритма сердца).

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и лицам, работа которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Препарат дает положительный результат при проведении допинг-контроля.

Если симптомы заболевания не начнут исчезать или же, наоборот, состояние здоровья ухудшилось, или появились нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией относительно дальнейшего использования препарата. 

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки в пачке.

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.